Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker hvordan søvn etter trening kan påvirke læring av motoriske ferdigheter hos personer med hjerneskade

18. mars 2021 oppdatert av: Kessler Foundation

Undersøkelse av nevrale mekanismer assosiert med søvnavhengig forbedring av motorisk læring etter hjerneskade

Studier har vist at en periode med søvn, selv i form av en lur på dagtid, etter en periode med trening på en motorisk læringsoppgave kan øke påfølgende ytelse utover det som observeres etter like mye tid tilbrakt våken og hvile. Dette spranget i ytelse har blitt referert til som "off-line" motorisk læring fordi det skjer i løpet av en søvnperiode i fravær av ekstra trening. Motorisk læring er en integrert del av fysio- og ergoterapien som pasienter får etter traumatisk hjerneskade (TBI) der ulike daglige aktiviteter kan trenge å læres på nytt. Målrettede motoriske ferdigheter kan omfatte påkledning (lære hvordan du kan zippe opp en jakke eller kneppe en skjorte), bruke en gaffel og kniv for å spise, eller bruk av teknologi (tappe berøringsskjerm på en mobiltelefon eller skrive på en datamaskin). Likevel er potensialet til søvn i form av en strategisk lur som et terapeutisk verktøy for å maksimere motorisk læring i rehabiliteringsterapier ikke blitt fullt ut realisert. I tillegg har en voksende mengde forskning blant friske individer vist bevis på endringer i hjernen assosiert med forbedret ytelse blant de som sov etter trening sammenlignet med de som tilbrakte like mye tid våken. De nevrale mekanismene for "off-line" motorisk læring har ikke blitt studert blant individer med TBI. Ved å bruke funksjonell nevroimaging og måling av hjernebølger, vil den nåværende studien undersøke mekanismene som ligger til grunn for denne søvnrelaterte forbedringen av motorisk læring blant individer med TBI og bestemme hvordan hjernens fysiologi kan påvirke omfanget av effekten. Ved å forstå hvordan denne behandlingen fungerer og identifisere faktorene som modulerer dens effektivitet, kan vi identifisere hvilke individer som mest sannsynlig vil ha nytte av en lur etter trening for å forbedre motorisk læring etter TBI. Dette kan gi en mer personsentrert tilnærming til behandlingslevering som kan maksimere effektiviteten til en enkel, men potent atferdsintervensjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prosedyreminne er avgjørende for effektiviteten av rehabilitering etter traumatisk hjerneskade (TBI). Spesielt under rehabilitering må personer med TBI lære seg mange motoriske ferdigheter knyttet til dagliglivets aktiviteter på nytt for å forbedre funksjonelle resultater. Ny forskning på nevroplastisitet etter hjerneskade begynner å øke vår forståelse av motoriske læringsprinsipper og hvordan de samhandler med treningen som foregår i nevrorehabilitering.

Det er en sterk mengde bevis som viser betydningen av søvn i prosedyrelæring blant friske individer. Innenfor denne forskningen på søvn og prosedyrelæring er det betydelig bevis som viser søvnavhengig nevroplastisitet. Deltakere som er trent på en motorisk læringsoppgave viser forbedringer i løpet av treningsperioden, som forventet. Men når den testes på nytt etter en periode med søvn, er ytelsen betydelig bedre enn når den testes på nytt etter en tilsvarende periode våken. Den faktiske forbedringen av en innlært motorisk ferdighet i fravær av ytterligere øvingsforsøk antyder at man kan redusere tiden som er nødvendig for å lære en motorisk ferdighet ved å innlemme en lur på dagtid etter en periode med trening. Implikasjonene av disse funnene kan være banebrytende når de brukes på hjerneskaderehabilitering der motorisk læring kan være et hovedfokus for fysisk og yrkesterapi. Det er bevis på en positiv innvirkning av søvn på prosedyreminne og rehabiliteringsfremgang blant eldre individer etter hjerneslag, og etterforskerne har pilotdata som viser en betydelig positiv effekt av en lur etter trening på motorisk læring i en ervervet hjerneskadeprøve. Imidlertid er de nevrale mekanismene involvert i denne prosessen etter traumatisk hjerneskade mindre forstått.

Blant friske individer er det mange studier som undersøker nevrale biomarkører som kan kvantifisere effekten av søvn på motorisk læring. Studier har rapportert at endringer i søvnfysiologi og nevral aktivering etter trening korrelerer med graden av forbedring ved testing etter intervensjon. Studier viste at, etter en lur på 60-90 minutter, ble ytelseshastigheten forbedret, og graden av forbedring var assosiert med varigheten av stadium 2 ikke-raske øyebevegelser (NREM) søvn. Dette forholdet til stadium 2 NREM-søvn har også blitt vist etter en 20-minutters lur. I tillegg har endringer i neural aktivering i striatum vist seg å være mer uttalt når individer sov etter trening enn når de holdt seg våkne. I en annen studie der en natts søvn skjedde mellom trening og retest, var endringer i striatal aktivitet korrelert med ytelsesgevinster på den motoriske læringsoppgaven. Denne studien viste også bevis på EEG-endringer under søvn etter treningsperioden i mengden søvn-spindelaktivitet, en bølgeform assosiert med stadium 2 NREM-søvn.

Mens våre foreløpige funn viser bevis på off-line motorisk læring etter en lur blant individer med ervervet hjerneskade, mangler forskning på virkningsmekanismene som driver denne responsen blant individer med TBI. En bedre forståelse av nevrofysiologi og dens innflytelse på omfanget av effekten er et avgjørende skritt for å bestemme hvilke individer som sannsynligvis vil ha nytte av denne atferdsintervensjonen.

Spesifikt mål 1-Atferdsintervensjon: I et utvalg individer med TBI som bor i samfunnet, demonstrere større forbedring på en motorisk sekvenslæringsoppgave etter en lur på dagtid sammenlignet med en tilsvarende tid brukt våken og hvilende. Dette målet vil også utforske de individuelle forskjellene når det gjelder demografi og skadekarakteristikker som bidrar til omfanget av effekten.

Hypotese 1. Individer som utsettes for en lur etter en periode med trening på læringsoppgaven for motorisk sekvens vil demonstrere større forbedring i hastighet og nøyaktighet fra slutten av treningen til retestingen etter lur.

Forskningsspørsmål 1. Hvordan korrelerer effektens størrelse med demografiske faktorer og skadekarakteristikker? Spesifikt mål 2-Functional Neuroimaging: Å undersøke de nevrale korrelatene til off-line motorisk læring blant individer med TBI som fikk en lur etter trening på motorsekvenslæringsoppgaven ved bruk av funksjonell MR sammenlignet med en kontrollgruppe som mottok en tilsvarende tidsperiode våken.

Hypotese 2. Individer i lurgruppen vil vise mer uttalte endringer i aktivering innenfor striatum og motorisk cortex sammenlignet med de som forble våkne og hvilende.

Spesifikt mål 3-søvnfysiologi: Å undersøke aspekter ved søvnstadium 2 assosiert med ytelsesgevinster (varighet på trinn 2 og grad av spindelaktivitet) som oppstår under lurperioden etter trening.

Hypotese 3a. Blant deltakerne i lurgruppen vil det være en signifikant positiv sammenheng mellom grad av forbedring og varigheten av søvnstadium 2.

Hypotese 3b. Blant deltakere i lurgruppen vil det være en signifikant positiv sammenheng mellom forbedringsgrad og tetthet av søvnspindler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Forente stater, 07936
        • Rekruttering
        • Kessler Foundation
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anthony Lequerica, Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Ekaterina Dobryakova, Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Nancy Chiaravalloti, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Jeg er mellom 18-65 år
  • Jeg har diagnosen moderat til alvorlig traumatisk hjerneskade
  • Jeg er minst 1 år etter skaden
  • Jeg er en vanlig lur (jeg sover minst en gang i uken) eller jeg er i stand til å sovne i en komfortabel lenestol i et svakt opplyst rom
  • Jeg er høyrehendt
  • Jeg kan lese og snakke engelsk flytende

Ekskluderingskriterier:

  • jeg er gravid
  • Jeg har tidligere hatt hjerneslag eller nevrologisk sykdom
  • Jeg har en historie med betydelig psykiatrisk sykdom
  • Jeg er ikke i stand til å demonstrere finmotoriske bevegelser ved å berøre hver av fingrene mine mot tommelen på samme hånd
  • Jeg tar dopaminerge medisiner.
  • Jeg har en betydelig historie med alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Synet mitt er svekket - mer enn 20/60 på det verste øyet
  • Jeg har tidligere erfaring med å spille et musikkinstrument
  • Jeg har blitt fortalt av legen min at det er utrygt for meg å få regelmessig MR
  • Jeg har ikke-titanmetall i kroppen eller noe i kroppen som vil hindre meg fra å være stille i MR
  • Jeg har en bevegelsesforstyrrelse som vil hindre meg fra å være stille i MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Blundgruppe
Denne gruppen vil være involvert i å ta en lur mellom de to skanneprosedyrene.
45-minutters lur mellom skanneprosedyrene
INGEN_INTERVENSJON: No-Nap Group
Denne gruppen vil ikke ta en lur mellom de to skanningsprosedyrene, og i stedet se på en film i 45 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykk på Task Performance Gain
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Antall korrekte tappesekvenser over 30 sekunders tidsintervaller for læringsforsøkene og retestprøver etter intervensjon vil bli beregnet for hver deltaker. Tapping Task Performance Gain vil bli operasjonelt definert som gjennomsnittet av korrekte sekvenser innenfor den siste blokken med læringsforsøk trukket fra gjennomsnittet av korrekte sekvenser innenfor den første blokken av retestprøver. Analyse av kovarians vil bli utført med Tapping Task Performance Gain som uavhengig variabel og behandlingsgruppe (Nap vs. Rest) som avhengig variabel. Kovariater av alder og læringskapasitet (beregnet som differansen mellom gjennomsnittet av korrekte sekvenser i den innledende og siste blokken av læringsforsøkene) vil bli lagt inn i modellen.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Fet signalendring
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Beta-vekter knyttet til nap- og hvilegruppene.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Antall søvnspindler
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Antall søvnspindler i EEG-utdataene generert av Sleep Profiler i løpet av 45-minutters lur vil telles. Pearson-korrelasjoner vil bli brukt for å undersøke forholdet mellom ytelsesgevinster og antall søvnspindler i Nap-gruppen.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. februar 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

31. mars 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere