- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04810442
Исследование того, как сон после тренировки может повлиять на изучение двигательных навыков у людей с черепно-мозговой травмой
Исследование нейронных механизмов, связанных со сном усилением моторного обучения после черепно-мозговой травмы
Обзор исследования
Подробное описание
Процедурная память жизненно важна для эффективности реабилитации после черепно-мозговой травмы (ЧМТ). В частности, во время реабилитации люди с ЧМТ должны повторно освоить многие двигательные навыки, связанные с повседневной деятельностью, для улучшения функциональных результатов. Новые исследования нейропластичности после повреждения головного мозга начинают углублять наше понимание принципов двигательного обучения и того, как они взаимодействуют с тренировками, которые имеют место при нейрореабилитации.
Существует множество доказательств, свидетельствующих о важности сна для процедурного обучения у здоровых людей. В рамках этого массива исследований сна и процедурного обучения есть существенные доказательства, демонстрирующие нейропластичность, зависящую от сна. Участники, прошедшие обучение двигательным навыкам, как и ожидалось, демонстрируют улучшения в течение периода обучения. Однако при повторном тестировании после периода сна производительность значительно лучше, чем при повторном тестировании после аналогичного периода бодрствования. Фактическое улучшение выученного моторного навыка в отсутствие дополнительных практических испытаний предполагает, что можно сократить время, необходимое для обучения моторному навыку, включив дневной сон после периода обучения. Последствия этих результатов могут быть новаторскими применительно к реабилитации после травм головного мозга, где двигательное обучение может быть основным направлением физической и трудовой терапии. Имеются данные о положительном влиянии сна на процедурную память и прогресс реабилитации у пожилых людей после инсульта, и у исследователей есть экспериментальные данные, показывающие существенное положительное влияние дневного сна после тренировки на двигательное обучение в выборке с приобретенной травмой головного мозга. Однако нейронные механизмы, участвующие в этом процессе после черепно-мозговой травмы, менее изучены.
Среди здоровых людей проводятся многочисленные исследования нейронных биомаркеров, которые могут количественно оценить влияние сна на двигательное обучение. Исследования показали, что изменения в физиологии сна и нейронной активации после тренировки коррелируют со степенью улучшения при тестировании после вмешательства. Исследования показали, что после 60-90-минутного сна скорость работы увеличивалась, и степень улучшения была связана с продолжительностью 2-й стадии сна с небыстрыми движениями глаз (NREM). Эта связь со стадией 2 NREM-сна также была показана после 20-минутного сна. Кроме того, было обнаружено, что изменения в активации нейронов в стриатуме более выражены, когда люди спали после тренировки, чем когда они бодрствовали. В другом исследовании, в котором между тренировкой и повторным тестом была ночь сна, изменения в стриарной активности коррелировали с повышением производительности при выполнении задания на двигательное обучение. Это исследование также показало доказательства изменений ЭЭГ во время сна после тренировочного периода в количестве активности сонного веретена, форма волны, связанная со стадией 2 NREM-сна.
В то время как наши предварительные результаты свидетельствуют о том, что у людей с приобретенной черепно-мозговой травмой после сна наблюдается автономное двигательное обучение, исследования механизмов действия, вызывающих эту реакцию у людей с ЧМТ, отсутствуют. Лучшее понимание нейрофизиологии и ее влияния на величину эффекта является важным шагом в определении того, какие люди, скорее всего, выиграют от этого поведенческого вмешательства.
Конкретная цель 1 — поведенческое вмешательство: в выборке людей с ЧМТ, проживающих в сообществе, продемонстрировать большее улучшение в выполнении задачи обучения двигательной последовательности после дневного сна по сравнению с эквивалентным временем, проведенным бодрствованием и отдыхом. Эта цель также позволит изучить индивидуальные различия с точки зрения демографии и характеристик травм, влияющих на величину эффекта.
Гипотеза 1. Люди, подвергшиеся дневному сну после периода обучения выполнению задания на изучение двигательной последовательности, продемонстрируют большее улучшение скорости и точности с момента окончания обучения до повторного тестирования после дневного сна.
Исследовательский вопрос 1. Как величина эффекта коррелирует с демографическими факторами и характеристиками травм? Конкретная цель 2. Функциональная нейровизуализация: изучить нейронные корреляты автономного двигательного обучения у людей с ЧМТ, которым дали вздремнуть после обучения выполнению задачи обучения двигательной последовательности с использованием функциональной МРТ, по сравнению с контрольной группой, получившей эквивалентный период времени. бодрствующий.
Гипотеза 2. У лиц в группе дневного сна будут более выражены изменения активации в стриатуме и моторной коре по сравнению с теми, кто бодрствовал и отдыхал.
Конкретная цель: физиология 3-го сна: исследовать аспекты 2-й стадии сна, связанные с приростом производительности (продолжительность 2-й стадии и степень активности веретена), возникающие в период дневного сна после тренировки.
Гипотеза 3а. Среди участников группы дневного сна будет значимая положительная корреляция между степенью улучшения состояния и продолжительностью 2-й стадии сна.
Гипотеза 3б. Среди участников группы дневного сна будет наблюдаться значительная положительная корреляция между степенью улучшения и плотностью веретен сна.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anthony Lequerica, Ph.D.
- Номер телефона: 973-324-8454
- Электронная почта: alequerica@kesslerfoundation.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Paige Rusnock, B.A.
- Номер телефона: 973-324-8436
- Электронная почта: prusnock@kesslerfoundation.org
Места учебы
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Соединенные Штаты, 07936
- Рекрутинг
- Kessler Foundation
-
Контакт:
- Anthony Lequerica, Ph.D.
- Номер телефона: 973-324-8454
- Электронная почта: alequerica@kesslerfoundation.org
-
Контакт:
- Angela Spirou, M.A.
- Номер телефона: 973-324-8394
- Электронная почта: aspirou@kesslerfoundation.org
-
Главный следователь:
- Anthony Lequerica, Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Ekaterina Dobryakova, Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Nancy Chiaravalloti, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мне от 18 до 65 лет
- У меня диагноз: черепно-мозговая травма средней и тяжелой степени.
- У меня как минимум 1 год после травмы
- Я обычно вздремну (сплю не реже одного раза в неделю) или могу заснуть в удобном кресле с откидной спинкой в тускло освещенной комнате
- я правша
- Я могу свободно читать и говорить по-английски
Критерий исключения:
- Я беременна
- У меня ранее был инсульт или неврологическое заболевание
- У меня в анамнезе серьезное психическое заболевание
- Я не могу продемонстрировать мелкую моторику, прикасаясь пальцами к большому пальцу одной и той же руки.
- Я принимаю дофаминергические препараты.
- У меня есть значительная история злоупотребления алкоголем или наркотиками
- Мое зрение нарушено - более 20/60 в худшем глазу
- У меня есть предыдущий опыт игры на музыкальном инструменте
- Мой врач сказал мне, что регулярная МРТ небезопасна для меня.
- В моем теле есть металл, отличный от титана, или что-то в моем теле, из-за чего я не могу оставаться на МРТ.
- У меня двигательное расстройство, из-за которого я не могу оставаться неподвижным на МРТ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа дневного сна
Эта группа будет вздремнуть между двумя процедурами сканирования.
|
45-минутный сон между процедурами сканирования
|
|
NO_INTERVENTION: Группа без сна
Эта группа не будет вздремнуть между двумя процедурами сканирования, а вместо этого будет молча смотреть фильм в течение 45 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование повышения производительности задач
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Для каждого участника будет рассчитано количество правильных последовательностей постукиваний через 30-секундные интервалы времени для обучающих испытаний и повторных испытаний после вмешательства.
Прирост производительности при касании задачи будет оперативно определяться как среднее значение правильных последовательностей в последнем блоке обучающих испытаний, вычтенное из среднего значения правильных последовательностей в первом блоке повторных испытаний.
Анализ ковариации будет выполняться с приростом производительности при постукивании в качестве независимой переменной и группой лечения (дневной сон или отдых) в качестве зависимой переменной.
В модель будут введены ковариаты возраста и способности к обучению (рассчитанные как разница между средним значением правильных последовательностей в начальном и конечном блоках обучающих испытаний).
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Смелое изменение сигнала
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Бета-веса, связанные с группами сна и отдыха.
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Количество спящих шпинделей
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Будет подсчитано количество веретен сна в выходных данных ЭЭГ, сгенерированных профилировщиком сна в течение 45-минутного сна.
Корреляции Пирсона будут использоваться для изучения взаимосвязи между приростом производительности и количеством веретен сна в группе, принимавшей дневной сон.
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kleim JA. Neural plasticity and neurorehabilitation: teaching the new brain old tricks. J Commun Disord. 2011 Sep-Oct;44(5):521-8. doi: 10.1016/j.jcomdis.2011.04.006. Epub 2011 Apr 30.
- Krakauer JW. Motor learning: its relevance to stroke recovery and neurorehabilitation. Curr Opin Neurol. 2006 Feb;19(1):84-90. doi: 10.1097/01.wco.0000200544.29915.cc.
- Nudo RJ. Neural bases of recovery after brain injury. J Commun Disord. 2011 Sep-Oct;44(5):515-20. doi: 10.1016/j.jcomdis.2011.04.004. Epub 2011 Apr 30.
- Smith C, MacNeill C. Impaired motor memory for a pursuit rotor task following Stage 2 sleep loss in college students. J Sleep Res. 1994 Dec;3(4):206-213. doi: 10.1111/j.1365-2869.1994.tb00133.x.
- Walker MP, Brakefield T, Morgan A, Hobson JA, Stickgold R. Practice with sleep makes perfect: sleep-dependent motor skill learning. Neuron. 2002 Jul 3;35(1):205-11. doi: 10.1016/s0896-6273(02)00746-8.
- Walker MP, Stickgold R, Alsop D, Gaab N, Schlaug G. Sleep-dependent motor memory plasticity in the human brain. Neuroscience. 2005;133(4):911-7. doi: 10.1016/j.neuroscience.2005.04.007.
- Walker MP. Sleep-dependent memory processing. Harv Rev Psychiatry. 2008;16(5):287-98. doi: 10.1080/10673220802432517.
- Walker MP, Stickgold R. Sleep, memory, and plasticity. Annu Rev Psychol. 2006;57:139-66. doi: 10.1146/annurev.psych.56.091103.070307.
- Milner CE, Fogel SM, Cote KA. Habitual napping moderates motor performance improvements following a short daytime nap. Biol Psychol. 2006 Aug;73(2):141-56. doi: 10.1016/j.biopsycho.2006.01.015. Epub 2006 Mar 15.
- Korman M, Doyon J, Doljansky J, Carrier J, Dagan Y, Karni A. Daytime sleep condenses the time course of motor memory consolidation. Nat Neurosci. 2007 Sep;10(9):1206-13. doi: 10.1038/nn1959. Epub 2007 Aug 12.
- Siengsukon CF, Boyd LA. Sleep enhances implicit motor skill learning in individuals poststroke. Top Stroke Rehabil. 2008 Jan-Feb;15(1):1-12. doi: 10.1310/tsr1501-1.
- Nishida M, Walker MP. Daytime naps, motor memory consolidation and regionally specific sleep spindles. PLoS One. 2007 Apr 4;2(4):e341. doi: 10.1371/journal.pone.0000341.
- Backhaus J, Junghanns K. Daytime naps improve procedural motor memory. Sleep Med. 2006 Sep;7(6):508-12. doi: 10.1016/j.sleep.2006.04.002. Epub 2006 Aug 23.
- Debas K, Carrier J, Orban P, Barakat M, Lungu O, Vandewalle G, Hadj Tahar A, Bellec P, Karni A, Ungerleider LG, Benali H, Doyon J. Brain plasticity related to the consolidation of motor sequence learning and motor adaptation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Oct 12;107(41):17839-44. doi: 10.1073/pnas.1013176107. Epub 2010 Sep 27.
- Fogel S, Albouy G, King BR, Lungu O, Vien C, Bore A, Pinsard B, Benali H, Carrier J, Doyon J. Reactivation or transformation? Motor memory consolidation associated with cerebral activation time-locked to sleep spindles. PLoS One. 2017 Apr 19;12(4):e0174755. doi: 10.1371/journal.pone.0174755. eCollection 2017.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R-1061-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .