- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04810442
Undersøgelse af, hvordan søvn efter træning kan påvirke indlæringen af en motorisk færdighed hos personer med hjerneskade
Undersøgelse af neurale mekanismer forbundet med søvnafhængig forbedring af motorisk læring efter hjerneskade
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Procedurel hukommelse er af afgørende betydning for effektiviteten af rehabilitering efter traumatisk hjerneskade (TBI). Specifikt under rehabilitering skal personer med TBI gen-lære mange motoriske færdigheder forbundet med aktiviteter i dagligdagen for at forbedre funktionelle resultater. Ny forskning i neuroplasticitet efter hjerneskade begynder at øge vores forståelse af motoriske læringsprincipper, og hvordan de interagerer med den træning, der finder sted i neurorehabilitering.
Der er en stærk mængde beviser, der viser vigtigheden af søvn i proceduremæssig læring blandt raske individer. Inden for denne mængde forskning om søvn og proceduremæssig læring er der væsentlige beviser, der viser søvnafhængig neuroplasticitet. Deltagere, der er trænet i en motorisk læringsopgave, viser som forventet forbedringer i løbet af træningsperioden. Men når den testes igen efter en periode med søvn, er ydeevnen betydeligt bedre end ved gentestning efter en tilsvarende periode vågen. Den faktiske forbedring af en indlært motorisk færdighed i mangel af yderligere øvelsesforsøg tyder på, at man kan reducere den tid, der er nødvendig for at lære en motorisk færdighed, ved at inkorporere en lur i dagtimerne efter en periode med træning. Implikationerne af disse resultater kan være banebrydende, når de anvendes til hjerneskaderehabilitering, hvor motorisk læring kan være et hovedfokus for fysiske og erhvervsmæssige terapier. Der er tegn på en positiv indvirkning af søvn på proceduremæssig hukommelse og rehabiliteringsfremskridt blandt ældre personer efter slagtilfælde, og efterforskerne har pilotdata, der viser en væsentlig positiv effekt af en lur efter træning på motorisk læring i en prøve af erhvervet hjerneskade. Imidlertid er de neurale mekanismer involveret i denne proces efter traumatisk hjerneskade mindre forstået.
Blandt raske individer er der talrige undersøgelser, der undersøger neurale biomarkører, der kan kvantificere søvnens effekt på motorisk læring. Undersøgelser har rapporteret, at ændringer i søvnfysiologi og neural aktivering efter træning korrelerer med graden af forbedring ved post-interventionstest. Undersøgelser viste, at efter en lur på 60-90 minutter blev præstationshastigheden forbedret, og graden af forbedring var forbundet med varigheden af fase 2-søvn med ikke-hurtige øjenbevægelser (NREM). Dette forhold til fase 2 NREM-søvn er også blevet vist efter en 20-minutters lur. Derudover har ændringer i neural aktivering i striatum vist sig at være mere udtalte, når individer sov efter træning, end når de forblev vågne. I en anden undersøgelse, hvor en nats søvn fandt sted mellem træning og gentest, var ændringer i striatal aktivitet korreleret med præstationsgevinster på den motoriske læringsopgave. Denne undersøgelse viste også tegn på EEG-ændringer under søvn efter træningsperioden i mængden af søvn-spindelaktivitet, en bølgeform forbundet med fase 2 NREM-søvn.
Mens vores foreløbige resultater viser tegn på off-line motorisk læring efter en lur blandt individer med erhvervet hjerneskade, mangler forskning i de virkningsmekanismer, der driver denne reaktion blandt individer med TBI. En bedre forståelse af neurofysiologi og dens indflydelse på effektens størrelse er et afgørende skridt i at bestemme, hvilke personer der sandsynligvis vil drage fordel af denne adfærdsmæssige intervention.
Specifikt mål 1-Behavioural Intervention: I en prøve af individer med TBI, der bor i samfundet, demonstrere større forbedring af en motorisk sekvensindlæringsopgave efter en lur i dagtimerne sammenlignet med en tilsvarende tid brugt vågen og hvilende. Dette mål vil også undersøge de individuelle forskelle med hensyn til demografi og skadekarakteristika, der bidrager til effektens størrelse.
Hypotese 1. Individer, der udsættes for en lur efter en periode med træning i den motoriske sekvensindlæringsopgave, vil demonstrere større forbedring i hastighed og nøjagtighed fra slutningen af træningen til gentesten efter lur.
Forskningsspørgsmål 1. Hvordan hænger størrelsen af effekten sammen med demografiske faktorer og skadekarakteristika? Specifikt mål 2-Functional Neuroimaging: At undersøge de neurale korrelater af off-line motorisk læring blandt personer med TBI, som fik en lur efter træning i motorsekvensindlæringsopgaven ved hjælp af funktionel MR sammenlignet med en kontrolgruppe, der modtog en tilsvarende tidsperiode vågen.
Hypotese 2. Individer i lurgruppen vil vise mere udtalte ændringer i aktivering i striatum og motorisk cortex sammenlignet med dem, der forblev vågne og hvilede.
Specifikt formål 3-søvnfysiologi: At undersøge aspekter af søvnstadie 2, der er forbundet med præstationsgevinster (varighed af stadie 2 og graden af spindelaktivitet), der forekommer i lurperioden efter træning.
Hypotese 3a. Blandt deltagerne i lurgruppen vil der være en signifikant positiv sammenhæng mellem graden af forbedring og varigheden af trin 2 søvn.
Hypotese 3b. Blandt deltagerne i lurgruppen vil der være en signifikant positiv sammenhæng mellem graden af forbedring og tætheden af søvnspindler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anthony Lequerica, Ph.D.
- Telefonnummer: 973-324-8454
- E-mail: alequerica@kesslerfoundation.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Paige Rusnock, B.A.
- Telefonnummer: 973-324-8436
- E-mail: prusnock@kesslerfoundation.org
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Forenede Stater, 07936
- Rekruttering
- Kessler Foundation
-
Kontakt:
- Anthony Lequerica, Ph.D.
- Telefonnummer: 973-324-8454
- E-mail: alequerica@kesslerfoundation.org
-
Kontakt:
- Angela Spirou, M.A.
- Telefonnummer: 973-324-8394
- E-mail: aspirou@kesslerfoundation.org
-
Ledende efterforsker:
- Anthony Lequerica, Ph.D.
-
Underforsker:
- Ekaterina Dobryakova, Ph.D.
-
Underforsker:
- Nancy Chiaravalloti, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Jeg er mellem 18-65 år
- Jeg har diagnosen en moderat til svær traumatisk hjerneskade
- Jeg er mindst 1 år efter skaden
- Jeg er en sædvanlig lur (jeg sover mindst en gang om ugen), eller jeg er i stand til at falde i søvn i en behagelig lænestol i et svagt oplyst rum
- Jeg er højrehåndet
- Jeg kan læse og tale engelsk flydende
Ekskluderingskriterier:
- jeg er gravid
- Jeg har tidligere haft et slagtilfælde eller neurologisk sygdom
- Jeg har en historie med betydelig psykiatrisk sygdom
- Jeg er ikke i stand til at demonstrere finmotoriske bevægelser ved at røre hver af mine fingre til min tommelfinger på samme hånd
- Jeg tager dopaminerg medicin.
- Jeg har en betydelig alkohol- eller stofmisbrugshistorie
- Mit syn er svækket - mere end 20/60 på det værste øje
- Jeg har tidligere erfaring med at spille et musikinstrument
- Jeg har fået at vide af min læge, at det er utrygt for mig at få regelmæssig MR
- Jeg har ikke-titanium metal i min krop eller noget i min krop, som vil forhindre mig i at være stille i MR
- Jeg har en bevægelsesforstyrrelse, som vil forhindre mig i at være stille i MR
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Nap gruppe
Denne gruppe vil være involveret i at tage en lur mellem de to scanningsprocedurer.
|
45 minutters lur mellem scanningsprocedurerne
|
NO_INTERVENTION: No-Nap Group
Denne gruppe vil ikke tage en lur mellem de to scanningsprocedurer, og i stedet vil de stille og roligt se en film i 45 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tryk på Task Performance Gain
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Antallet af korrekte tryksekvenser på tværs af 30 sekunders tidsintervaller for indlæringsforsøgene og gentestforsøg efter intervention vil blive beregnet for hver deltager.
Tapping Task Performance Gain vil blive operationelt defineret som gennemsnittet af korrekte sekvenser inden for den sidste blok af indlæringsforsøg fratrukket gennemsnittet af korrekte sekvenser inden for den første blok af gentestforsøg.
Analyse af kovarians vil blive udført med Tapping Task Performance Gain som den uafhængige variabel og behandlingsgruppe (Nap vs. Rest) som den afhængige variabel.
Kovariater af alder og indlæringskapacitet (beregnet som forskellen mellem gennemsnittet af korrekte sekvenser i den indledende og sidste blok af indlæringsforsøgene) vil blive indtastet i modellen.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Fed signalændring
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Betavægte, der er forbundet med lur- og hvilegrupperne.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Antal søvnspindler
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Antallet af søvnspindler i EEG-output genereret af Sleep Profiler inden for den 45-minutters lur vil blive talt.
Pearson-korrelationer vil blive brugt til at undersøge forholdet mellem præstationsgevinster og antallet af søvnspindler i Nap-gruppen.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kleim JA. Neural plasticity and neurorehabilitation: teaching the new brain old tricks. J Commun Disord. 2011 Sep-Oct;44(5):521-8. doi: 10.1016/j.jcomdis.2011.04.006. Epub 2011 Apr 30.
- Krakauer JW. Motor learning: its relevance to stroke recovery and neurorehabilitation. Curr Opin Neurol. 2006 Feb;19(1):84-90. doi: 10.1097/01.wco.0000200544.29915.cc.
- Nudo RJ. Neural bases of recovery after brain injury. J Commun Disord. 2011 Sep-Oct;44(5):515-20. doi: 10.1016/j.jcomdis.2011.04.004. Epub 2011 Apr 30.
- Smith C, MacNeill C. Impaired motor memory for a pursuit rotor task following Stage 2 sleep loss in college students. J Sleep Res. 1994 Dec;3(4):206-213. doi: 10.1111/j.1365-2869.1994.tb00133.x.
- Walker MP, Brakefield T, Morgan A, Hobson JA, Stickgold R. Practice with sleep makes perfect: sleep-dependent motor skill learning. Neuron. 2002 Jul 3;35(1):205-11. doi: 10.1016/s0896-6273(02)00746-8.
- Walker MP, Stickgold R, Alsop D, Gaab N, Schlaug G. Sleep-dependent motor memory plasticity in the human brain. Neuroscience. 2005;133(4):911-7. doi: 10.1016/j.neuroscience.2005.04.007.
- Walker MP. Sleep-dependent memory processing. Harv Rev Psychiatry. 2008;16(5):287-98. doi: 10.1080/10673220802432517.
- Walker MP, Stickgold R. Sleep, memory, and plasticity. Annu Rev Psychol. 2006;57:139-66. doi: 10.1146/annurev.psych.56.091103.070307.
- Milner CE, Fogel SM, Cote KA. Habitual napping moderates motor performance improvements following a short daytime nap. Biol Psychol. 2006 Aug;73(2):141-56. doi: 10.1016/j.biopsycho.2006.01.015. Epub 2006 Mar 15.
- Korman M, Doyon J, Doljansky J, Carrier J, Dagan Y, Karni A. Daytime sleep condenses the time course of motor memory consolidation. Nat Neurosci. 2007 Sep;10(9):1206-13. doi: 10.1038/nn1959. Epub 2007 Aug 12.
- Siengsukon CF, Boyd LA. Sleep enhances implicit motor skill learning in individuals poststroke. Top Stroke Rehabil. 2008 Jan-Feb;15(1):1-12. doi: 10.1310/tsr1501-1.
- Nishida M, Walker MP. Daytime naps, motor memory consolidation and regionally specific sleep spindles. PLoS One. 2007 Apr 4;2(4):e341. doi: 10.1371/journal.pone.0000341.
- Backhaus J, Junghanns K. Daytime naps improve procedural motor memory. Sleep Med. 2006 Sep;7(6):508-12. doi: 10.1016/j.sleep.2006.04.002. Epub 2006 Aug 23.
- Debas K, Carrier J, Orban P, Barakat M, Lungu O, Vandewalle G, Hadj Tahar A, Bellec P, Karni A, Ungerleider LG, Benali H, Doyon J. Brain plasticity related to the consolidation of motor sequence learning and motor adaptation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Oct 12;107(41):17839-44. doi: 10.1073/pnas.1013176107. Epub 2010 Sep 27.
- Fogel S, Albouy G, King BR, Lungu O, Vien C, Bore A, Pinsard B, Benali H, Carrier J, Doyon J. Reactivation or transformation? Motor memory consolidation associated with cerebral activation time-locked to sleep spindles. PLoS One. 2017 Apr 19;12(4):e0174755. doi: 10.1371/journal.pone.0174755. eCollection 2017.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R-1061-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater
-
School of Health Sciences GenevaUniversity of Lausanne Hospitals; University of Geneva, SwitzerlandRekrutteringMR scanning | Opførsel | Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Musik | Udvikling, barn | Brain Imaging | Executive funktioner | Hjerneplasticitet | Interventioner | Kunst | Strukturel hjerneforbindelseSchweiz
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck Foundation; Filadelfia Epilepsy Hospital; Lennart Grams Mindefond...AfsluttetKirurgi | Refraktær epilepsi | Elektroencefalografi | Brain ImagingDanmark
Kliniske forsøg med Lur
-
University of EdinburghMedical Research CouncilAfsluttetAkut lungeskadeDet Forenede Kongerige
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterRekrutteringSøvn | Kognitiv forandring | SøvnmangelForenede Stater
-
University of EdinburghMedical Research CouncilAfsluttetLungesygdomDet Forenede Kongerige
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAnatomisk fase IV brystkræft AJCC v8 | Tilbagevendende brystkarcinom | Invasivt brystkarcinom | Metastatisk brystadenokarcinomForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
University of EdinburghNHS LothianAfsluttetLungekræftDet Forenede Kongerige
-
Penn State UniversityRekrutteringFedme hos børnForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttetProgressiv Supranuklear Parese | Corticobasal degenerationssyndrom | Progressiv ikke-flydende afasi | Forudsagte tauopatier, herunder | Frontotemporal demens med parkinsonisme knyttet til kromosom 17Forenede Stater
-
University of Massachusetts, AmherstRekruttering
-
NeoTX Therapeutics Ltd.AstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeMelanom | Nyrecellekarcinom | Hepatocellulært karcinom | Adenocarcinom i bugspytkirtlen | Livmoderhalskræft | NSCLC | Prostatakræft | Mesotheliom | Blærekræft | Tredobbelt negativ brystkræft | Endometriecancer | Kolorektal cancer metastatisk | Planocellulært karcinom i hoved og hals | Urothelial kræft | Cervikal planocellulært... og andre forholdIsrael