Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af, hvordan søvn efter træning kan påvirke indlæringen af ​​en motorisk færdighed hos personer med hjerneskade

18. marts 2021 opdateret af: Kessler Foundation

Undersøgelse af neurale mekanismer forbundet med søvnafhængig forbedring af motorisk læring efter hjerneskade

Undersøgelser har vist, at en periode med søvn, selv i form af en lur i dagtimerne, efter en periode med træning på en motorisk læringsopgave kan øge den efterfølgende præstation ud over det, der observeres efter lige så lang tid tilbragt vågen og hvile. Dette spring i ydeevne er blevet omtalt som "off-line" motorisk læring, fordi det sker under en søvnperiode uden yderligere træning. Motorisk læring er en integreret del af den fysiske og ergoterapi, som patienter modtager efter traumatisk hjerneskade (TBI), hvor forskellige aktiviteter i dagligdagen kan have behov for at blive genlært. Målrettede motoriske færdigheder kan omfatte påklædning (at lære at lyne en jakke eller knappe en skjorte), bruge en gaffel og kniv til at spise, eller at bruge teknologi (tappe berøringsskærm på en mobiltelefon eller skrive på en computer). Alligevel er søvnens potentiale i form af en strategisk lur som et terapeutisk værktøj til at maksimere motorisk læring i rehabiliteringsterapier ikke blevet fuldt ud realiseret. Derudover har en voksende mængde forskning blandt raske individer vist tegn på ændringer i hjernen forbundet med forbedret ydeevne blandt dem, der sov efter træning sammenlignet med dem, der tilbragte den samme mængde tid vågen. De neurale mekanismer ved "off-line" motorisk læring er ikke blevet undersøgt blandt personer med TBI. Ved hjælp af funktionel neuroimaging og måling af hjernebølger vil den aktuelle undersøgelse undersøge de mekanismer, der ligger til grund for denne søvnrelaterede forbedring af motorisk læring blandt individer med TBI og bestemme, hvordan hjernens fysiologi kan påvirke omfanget af effekten. Ved at forstå, hvordan denne behandling virker og identificere de faktorer, der modulerer dens effektivitet, kan vi identificere, hvilke personer der vil have størst chance for at få gavn af en lur efter træning for at forbedre motorisk indlæring efter TBI. Dette kan give en mere personcentreret tilgang til behandlingslevering, der kan maksimere effektiviteten af ​​en enkel, men potent adfærdsintervention.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Procedurel hukommelse er af afgørende betydning for effektiviteten af ​​rehabilitering efter traumatisk hjerneskade (TBI). Specifikt under rehabilitering skal personer med TBI gen-lære mange motoriske færdigheder forbundet med aktiviteter i dagligdagen for at forbedre funktionelle resultater. Ny forskning i neuroplasticitet efter hjerneskade begynder at øge vores forståelse af motoriske læringsprincipper, og hvordan de interagerer med den træning, der finder sted i neurorehabilitering.

Der er en stærk mængde beviser, der viser vigtigheden af ​​søvn i proceduremæssig læring blandt raske individer. Inden for denne mængde forskning om søvn og proceduremæssig læring er der væsentlige beviser, der viser søvnafhængig neuroplasticitet. Deltagere, der er trænet i en motorisk læringsopgave, viser som forventet forbedringer i løbet af træningsperioden. Men når den testes igen efter en periode med søvn, er ydeevnen betydeligt bedre end ved gentestning efter en tilsvarende periode vågen. Den faktiske forbedring af en indlært motorisk færdighed i mangel af yderligere øvelsesforsøg tyder på, at man kan reducere den tid, der er nødvendig for at lære en motorisk færdighed, ved at inkorporere en lur i dagtimerne efter en periode med træning. Implikationerne af disse resultater kan være banebrydende, når de anvendes til hjerneskaderehabilitering, hvor motorisk læring kan være et hovedfokus for fysiske og erhvervsmæssige terapier. Der er tegn på en positiv indvirkning af søvn på proceduremæssig hukommelse og rehabiliteringsfremskridt blandt ældre personer efter slagtilfælde, og efterforskerne har pilotdata, der viser en væsentlig positiv effekt af en lur efter træning på motorisk læring i en prøve af erhvervet hjerneskade. Imidlertid er de neurale mekanismer involveret i denne proces efter traumatisk hjerneskade mindre forstået.

Blandt raske individer er der talrige undersøgelser, der undersøger neurale biomarkører, der kan kvantificere søvnens effekt på motorisk læring. Undersøgelser har rapporteret, at ændringer i søvnfysiologi og neural aktivering efter træning korrelerer med graden af ​​forbedring ved post-interventionstest. Undersøgelser viste, at efter en lur på 60-90 minutter blev præstationshastigheden forbedret, og graden af ​​forbedring var forbundet med varigheden af ​​fase 2-søvn med ikke-hurtige øjenbevægelser (NREM). Dette forhold til fase 2 NREM-søvn er også blevet vist efter en 20-minutters lur. Derudover har ændringer i neural aktivering i striatum vist sig at være mere udtalte, når individer sov efter træning, end når de forblev vågne. I en anden undersøgelse, hvor en nats søvn fandt sted mellem træning og gentest, var ændringer i striatal aktivitet korreleret med præstationsgevinster på den motoriske læringsopgave. Denne undersøgelse viste også tegn på EEG-ændringer under søvn efter træningsperioden i mængden af ​​søvn-spindelaktivitet, en bølgeform forbundet med fase 2 NREM-søvn.

Mens vores foreløbige resultater viser tegn på off-line motorisk læring efter en lur blandt individer med erhvervet hjerneskade, mangler forskning i de virkningsmekanismer, der driver denne reaktion blandt individer med TBI. En bedre forståelse af neurofysiologi og dens indflydelse på effektens størrelse er et afgørende skridt i at bestemme, hvilke personer der sandsynligvis vil drage fordel af denne adfærdsmæssige intervention.

Specifikt mål 1-Behavioural Intervention: I en prøve af individer med TBI, der bor i samfundet, demonstrere større forbedring af en motorisk sekvensindlæringsopgave efter en lur i dagtimerne sammenlignet med en tilsvarende tid brugt vågen og hvilende. Dette mål vil også undersøge de individuelle forskelle med hensyn til demografi og skadekarakteristika, der bidrager til effektens størrelse.

Hypotese 1. Individer, der udsættes for en lur efter en periode med træning i den motoriske sekvensindlæringsopgave, vil demonstrere større forbedring i hastighed og nøjagtighed fra slutningen af ​​træningen til gentesten efter lur.

Forskningsspørgsmål 1. Hvordan hænger størrelsen af ​​effekten sammen med demografiske faktorer og skadekarakteristika? Specifikt mål 2-Functional Neuroimaging: At undersøge de neurale korrelater af off-line motorisk læring blandt personer med TBI, som fik en lur efter træning i motorsekvensindlæringsopgaven ved hjælp af funktionel MR sammenlignet med en kontrolgruppe, der modtog en tilsvarende tidsperiode vågen.

Hypotese 2. Individer i lurgruppen vil vise mere udtalte ændringer i aktivering i striatum og motorisk cortex sammenlignet med dem, der forblev vågne og hvilede.

Specifikt formål 3-søvnfysiologi: At undersøge aspekter af søvnstadie 2, der er forbundet med præstationsgevinster (varighed af stadie 2 og graden af ​​spindelaktivitet), der forekommer i lurperioden efter træning.

Hypotese 3a. Blandt deltagerne i lurgruppen vil der være en signifikant positiv sammenhæng mellem graden af ​​forbedring og varigheden af ​​trin 2 søvn.

Hypotese 3b. Blandt deltagerne i lurgruppen vil der være en signifikant positiv sammenhæng mellem graden af ​​forbedring og tætheden af ​​søvnspindler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Forenede Stater, 07936
        • Rekruttering
        • Kessler Foundation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anthony Lequerica, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Ekaterina Dobryakova, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Nancy Chiaravalloti, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Jeg er mellem 18-65 år
  • Jeg har diagnosen en moderat til svær traumatisk hjerneskade
  • Jeg er mindst 1 år efter skaden
  • Jeg er en sædvanlig lur (jeg sover mindst en gang om ugen), eller jeg er i stand til at falde i søvn i en behagelig lænestol i et svagt oplyst rum
  • Jeg er højrehåndet
  • Jeg kan læse og tale engelsk flydende

Ekskluderingskriterier:

  • jeg er gravid
  • Jeg har tidligere haft et slagtilfælde eller neurologisk sygdom
  • Jeg har en historie med betydelig psykiatrisk sygdom
  • Jeg er ikke i stand til at demonstrere finmotoriske bevægelser ved at røre hver af mine fingre til min tommelfinger på samme hånd
  • Jeg tager dopaminerg medicin.
  • Jeg har en betydelig alkohol- eller stofmisbrugshistorie
  • Mit syn er svækket - mere end 20/60 på det værste øje
  • Jeg har tidligere erfaring med at spille et musikinstrument
  • Jeg har fået at vide af min læge, at det er utrygt for mig at få regelmæssig MR
  • Jeg har ikke-titanium metal i min krop eller noget i min krop, som vil forhindre mig i at være stille i MR
  • Jeg har en bevægelsesforstyrrelse, som vil forhindre mig i at være stille i MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Nap gruppe
Denne gruppe vil være involveret i at tage en lur mellem de to scanningsprocedurer.
45 minutters lur mellem scanningsprocedurerne
NO_INTERVENTION: No-Nap Group
Denne gruppe vil ikke tage en lur mellem de to scanningsprocedurer, og i stedet vil de stille og roligt se en film i 45 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryk på Task Performance Gain
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Antallet af korrekte tryksekvenser på tværs af 30 sekunders tidsintervaller for indlæringsforsøgene og gentestforsøg efter intervention vil blive beregnet for hver deltager. Tapping Task Performance Gain vil blive operationelt defineret som gennemsnittet af korrekte sekvenser inden for den sidste blok af indlæringsforsøg fratrukket gennemsnittet af korrekte sekvenser inden for den første blok af gentestforsøg. Analyse af kovarians vil blive udført med Tapping Task Performance Gain som den uafhængige variabel og behandlingsgruppe (Nap vs. Rest) som den afhængige variabel. Kovariater af alder og indlæringskapacitet (beregnet som forskellen mellem gennemsnittet af korrekte sekvenser i den indledende og sidste blok af indlæringsforsøgene) vil blive indtastet i modellen.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Fed signalændring
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Betavægte, der er forbundet med lur- og hvilegrupperne.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Antal søvnspindler
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Antallet af søvnspindler i EEG-output genereret af Sleep Profiler inden for den 45-minutters lur vil blive talt. Pearson-korrelationer vil blive brugt til at undersøge forholdet mellem præstationsgevinster og antallet af søvnspindler i Nap-gruppen.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. februar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. marts 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

23. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med Lur

3
Abonner