Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indagare su come il sonno dopo l'allenamento può influenzare l'apprendimento di un'abilità motoria in individui con lesioni cerebrali

18 marzo 2021 aggiornato da: Kessler Foundation

Indagine sui meccanismi neurali associati al miglioramento dell'apprendimento motorio dipendente dal sonno dopo una lesione cerebrale

Gli studi hanno dimostrato che un periodo di sonno, anche sotto forma di un pisolino diurno, dopo un periodo di allenamento su un compito di apprendimento motorio può aumentare le prestazioni successive oltre quelle osservate dopo un uguale periodo di tempo trascorso sveglio e a riposo. Questo salto nelle prestazioni è stato definito apprendimento motorio "off-line" perché si verifica durante un periodo di sonno in assenza di pratica aggiuntiva. L'apprendimento motorio è parte integrante della terapia fisica e occupazionale che i pazienti ricevono dopo una lesione cerebrale traumatica (TBI) in cui potrebbe essere necessario riapprendere varie attività della vita quotidiana. Le abilità motorie mirate possono includere vestirsi (imparare a chiudere la cerniera di una giacca o abbottonare una camicia), usare forchetta e coltello per mangiare o usare la tecnologia (toccando il touch screen su un telefono cellulare o digitando su un computer). Tuttavia, il potenziale del sonno sotto forma di pisolino strategico come strumento terapeutico per massimizzare l'apprendimento motorio nelle terapie riabilitative non è stato pienamente realizzato. Inoltre, un numero crescente di ricerche tra individui sani ha mostrato prove di cambiamenti nel cervello associati a prestazioni migliorate tra coloro che dormivano dopo l'allenamento rispetto a coloro che trascorrevano la stessa quantità di tempo svegli. I meccanismi neurali dell'apprendimento motorio "off-line" non sono stati studiati tra gli individui con trauma cranico. Utilizzando il neuroimaging funzionale e la misurazione delle onde cerebrali, lo studio attuale esaminerà i meccanismi alla base di questo miglioramento dell'apprendimento motorio correlato al sonno tra gli individui con trauma cranico e determinerà in che modo la fisiologia cerebrale può influenzare l'entità dell'effetto. Comprendendo come funziona questo trattamento e identificando i fattori che ne modulano l'efficacia, possiamo identificare quali individui avranno maggiori probabilità di beneficiare di un pisolino dopo l'allenamento per migliorare l'apprendimento motorio dopo un trauma cranico. Ciò può fornire un approccio più centrato sulla persona all'erogazione del trattamento che può massimizzare l'efficacia di un intervento comportamentale semplice ma potente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La memoria procedurale è di vitale importanza per l'efficacia della riabilitazione dopo una lesione cerebrale traumatica (TBI). Nello specifico, durante la riabilitazione, le persone con trauma cranico devono riapprendere molte abilità motorie associate alle attività della vita quotidiana per migliorare i risultati funzionali. La ricerca emergente sulla neuroplasticità dopo il danno cerebrale sta iniziando ad aumentare la nostra comprensione dei principi dell'apprendimento motorio e di come interagiscono con l'allenamento che si svolge nella neuroriabilitazione.

C'è un forte corpus di prove che dimostrano l'importanza del sonno nell'apprendimento procedurale tra individui sani. All'interno di questo corpo di ricerca sul sonno e sull'apprendimento procedurale, ci sono prove sostanziali che dimostrano la neuroplasticità dipendente dal sonno. I partecipanti formati su un compito di apprendimento motorio mostrano miglioramenti durante il periodo di formazione, come previsto. Tuttavia, quando il test viene ripetuto dopo un periodo di sonno, le prestazioni sono significativamente migliori rispetto a quando il test viene ripetuto dopo un periodo di veglia equivalente. L'effettivo potenziamento di un'abilità motoria appresa in assenza di ulteriori prove pratiche suggerisce che si può ridurre il tempo necessario per l'apprendimento di un'abilità motoria incorporando un pisolino diurno dopo un periodo di allenamento. Le implicazioni di questi risultati possono essere rivoluzionarie se applicate alla riabilitazione da lesioni cerebrali in cui l'apprendimento motorio può essere uno degli obiettivi principali delle terapie fisiche e occupazionali. Ci sono prove di un impatto positivo del sonno sulla memoria procedurale e sul progresso della riabilitazione tra gli individui più anziani dopo l'ictus, e i ricercatori hanno dati pilota che mostrano un sostanziale effetto positivo di un pisolino post-allenamento sull'apprendimento motorio in un campione di lesioni cerebrali acquisite. Tuttavia, i meccanismi neurali coinvolti in questo processo dopo una lesione cerebrale traumatica sono meno conosciuti.

Tra gli individui sani, ci sono numerosi studi che esaminano i biomarcatori neurali in grado di quantificare l'effetto del sonno sull'apprendimento motorio. Gli studi hanno riportato che i cambiamenti nella fisiologia del sonno e nell'attivazione neurale dopo l'allenamento sono correlati al grado di miglioramento nei test post-intervento. Gli studi hanno dimostrato che, dopo un pisolino di 60-90 minuti, la velocità delle prestazioni è migliorata e il grado di miglioramento è stato associato alla durata del sonno NREM (non-rapid eye movement) della fase 2. Questa relazione con la fase 2 del sonno NREM è stata dimostrata anche dopo un pisolino di 20 minuti. Inoltre, i cambiamenti nell'attivazione neurale nello striato sono risultati più pronunciati quando gli individui dormivano dopo l'allenamento rispetto a quando rimanevano svegli. In un altro studio in cui si è verificata una notte di sonno tra l'allenamento e la ripetizione del test, i cambiamenti nell'attività striatale sono stati correlati con l'aumento delle prestazioni nel compito di apprendimento motorio. Questo studio ha anche mostrato prove di cambiamenti EEG durante il sonno dopo il periodo di allenamento nella quantità di attività del fuso del sonno, una forma d'onda associata allo stadio 2 del sonno NREM.

Mentre i nostri risultati preliminari mostrano prove di apprendimento motorio off-line dopo un pisolino tra gli individui con lesioni cerebrali acquisite, manca la ricerca sui meccanismi di azione che guidano questa risposta tra gli individui con trauma cranico. Una migliore comprensione della neurofisiologia e della sua influenza sull'entità dell'effetto è un passo cruciale nel determinare quali individui potrebbero beneficiare di questo intervento comportamentale.

Obiettivo specifico 1-Intervento comportamentale: in un campione di individui con trauma cranico che vivono nella comunità, dimostrare un miglioramento maggiore in un compito di apprendimento della sequenza motoria dopo un pisolino diurno rispetto a un tempo equivalente trascorso sveglio e riposando. Questo obiettivo esplorerà anche le differenze individuali in termini di dati demografici e caratteristiche degli infortuni che contribuiscono all'entità dell'effetto.

Ipotesi 1. Gli individui esposti a un pisolino dopo un periodo di allenamento sul compito di apprendimento della sequenza motoria dimostreranno un miglioramento maggiore nella velocità e nella precisione dalla fine dell'allenamento al test post-pisolino.

Domanda di ricerca 1. In che modo l'entità dell'effetto è correlata ai fattori demografici e alle caratteristiche degli infortuni? Obiettivo specifico 2-Neuroimaging funzionale: esaminare i correlati neurali dell'apprendimento motorio off-line tra individui con trauma cranico a cui è stato concesso un pisolino dopo l'allenamento sull'attività di apprendimento della sequenza motoria utilizzando la risonanza magnetica funzionale rispetto a un gruppo di controllo che ha ricevuto un periodo di tempo equivalente sveglio.

Ipotesi 2. Gli individui nel gruppo del pisolino mostreranno cambiamenti più pronunciati nell'attivazione all'interno dello striato e della corteccia motoria rispetto a quelli che sono rimasti svegli e riposati.

Obiettivo specifico 3-Fisiologia del sonno: esaminare gli aspetti della fase 2 del sonno associati ai miglioramenti delle prestazioni (durata della fase 2 e grado di attività del fuso) che si verificano durante il periodo di pisolino dopo l'allenamento.

Ipotesi 3a. Tra i partecipanti al gruppo del pisolino, ci sarà una significativa correlazione positiva tra il grado di miglioramento e la durata della fase 2 del sonno.

Ipotesi 3b. Tra i partecipanti al gruppo del pisolino, ci sarà una significativa correlazione positiva tra il grado di miglioramento e la densità dei fusi del sonno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Stati Uniti, 07936
        • Reclutamento
        • Kessler Foundation
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anthony Lequerica, Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • Ekaterina Dobryakova, Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • Nancy Chiaravalloti, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ho un'età compresa tra 18 e 65 anni
  • Ho una diagnosi di lesione cerebrale traumatica da moderata a grave
  • Sono almeno 1 anno dopo l'infortunio
  • Faccio un pisolino abituale (faccio un pisolino almeno una volta alla settimana) o sono in grado di addormentarmi su una comoda sedia reclinabile in una stanza scarsamente illuminata
  • Sono destro
  • Riesco a leggere e parlare inglese fluentemente

Criteri di esclusione:

  • Sono incinta
  • Ho avuto un precedente ictus o una malattia neurologica
  • Ho una storia di malattia psichiatrica significativa
  • Non sono in grado di dimostrare i movimenti motori fini toccando ciascuna delle mie dita con il pollice della stessa mano
  • Sto assumendo farmaci dopaminergici.
  • Ho una significativa storia di abuso di alcol o droghe
  • La mia vista è compromessa - più di 20/60 nell'occhio peggiore
  • Ho precedenti esperienze nel suonare uno strumento musicale
  • Il mio medico mi ha detto che non è sicuro per me sottopormi regolarmente a risonanza magnetica
  • Ho del metallo diverso dal titanio nel mio corpo o qualcosa nel mio corpo che mi impedirà di essere fermo nella risonanza magnetica
  • Ho un disturbo del movimento in cui mi impedirà di essere ancora nella risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo Pisolino
Questo gruppo sarà coinvolto nel fare un pisolino tra le due procedure di scansione.
Pisolino di 45 minuti tra le procedure di scansione
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo No-Nap
Questo gruppo non farà un pisolino tra le due procedure di scansione e invece guarderà in silenzio un film per il periodo di 45 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Toccando Guadagno prestazioni attività
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Verrà calcolato il numero di sequenze di tapping corrette su intervalli di tempo di 30 secondi per le prove di apprendimento e le prove di retest post-intervento per ciascun partecipante. Tapping Task Performance Gain sarà operativamente definito come la media delle sequenze corrette all'interno del blocco finale di prove di apprendimento sottratta dalla media delle sequenze corrette all'interno del primo blocco di prove di ripetizione. L'analisi della covarianza verrà eseguita con Tapping Task Performance Gain come variabile indipendente e gruppo di trattamento (Nap vs. Rest) come variabile dipendente. Verranno inserite nel modello le covariate di età e capacità di apprendimento (calcolate come differenza tra la media delle sequenze corrette nei blocchi iniziale e finale delle prove di apprendimento).
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Cambio di segnale in grassetto
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Pesi beta associati ai gruppi Nap e Rest.
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Numero di fusi del sonno
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Verrà conteggiato il numero di fusi del sonno nell'output EEG generato dallo Sleep Profiler entro i 45 minuti di pisolino. Le correlazioni di Pearson verranno utilizzate per esaminare la relazione tra i guadagni di prestazioni e il numero di fusi del sonno all'interno del gruppo Nap.
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

18 febbraio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 marzo 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trauma cranico

Prove cliniche su Pisolino

Sottoscrivi