Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Annak vizsgálata, hogy az edzés utáni alvás hogyan befolyásolhatja a motoros készségek elsajátítását agysérült egyéneknél

2021. március 18. frissítette: Kessler Foundation

Az agysérülés utáni motoros tanulás alvásfüggő fokozásával kapcsolatos idegi mechanizmusok vizsgálata

Tanulmányok kimutatták, hogy a motoros tanulási feladaton végzett edzés után egy alvási időszak, akár nappali szunyókálás formájában is, megnövelheti a későbbi teljesítményt az azonos mennyiségű ébren és pihenés után megfigyeltnél. Ezt a teljesítménybeli ugrást "off-line" motoros tanulásnak nevezik, mivel alvás közben, további gyakorlás hiányában következik be. A motoros tanulás szerves részét képezi annak a fizikai és foglalkozási terápiának, amelyet a betegek traumás agysérülés (TBI) után kapnak, és amely során a mindennapi élet különböző tevékenységeit újra kell tanulni. A célzott motoros készségek magukban foglalhatják az öltözködést (dzseki cipzározásának vagy az ing gombolásának megtanulása), a villa és a kés használatát az étkezéshez, vagy a technológia használatát (az érintőképernyő megérintése mobiltelefonon vagy gépelés a számítógépen). Mégsem használták ki teljesen az alvásban rejlő lehetőségeket a stratégiai szunyókálás formájában, mint terápiás eszközt a motoros tanulás maximalizálására a rehabilitációs terápiákban. Ezen túlmenően, az egészséges egyének körében végzett kutatások egyre több olyan bizonyítékot mutattak be, amelyek az agyban végbemenő változásokat mutattak a teljesítmény fokozásával összefüggésben azok körében, akik edzés után aludtak, összehasonlítva azokkal, akik ugyanannyi időt töltöttek ébren. Az "off-line" motoros tanulás neurális mechanizmusait nem vizsgálták TBI-s egyének körében. A funkcionális neuroimaging és az agyhullámok mérése segítségével a jelenlegi tanulmány megvizsgálja a TBI-s betegek motoros tanulásának alvással összefüggő fokozódásának hátterében álló mechanizmusokat, és meghatározza, hogy az agy fiziológiája hogyan befolyásolhatja a hatás mértékét. Ha megértjük, hogyan működik ez a kezelés, és azonosítjuk a hatékonyságát módosító tényezőket, meg tudjuk határozni, hogy mely egyéneknek lesz leginkább haszna az edzés utáni szunyókálásból a TBI utáni motoros tanulás javítása érdekében. Ez egy személyközpontúbb megközelítést biztosíthat a kezelés végrehajtásához, amely maximalizálhatja egy egyszerű, de hatékony viselkedési beavatkozás hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az eljárási memória létfontosságú a traumás agysérülést (TBI) követő rehabilitáció hatékonysága szempontjából. Pontosabban, a rehabilitáció során a TBI-s betegeknek újra meg kell tanulniuk a mindennapi életvitelhez kapcsolódó motoros készségeket a funkcionális eredmények javítása érdekében. Az agykárosodás utáni neuroplaszticitással kapcsolatos feltörekvő kutatások kezdik jobban megérteni a motoros tanulási elveket, és azt, hogy ezek hogyan hatnak egymásra a neurorehabilitáció során zajló képzéssel.

Számos bizonyíték támasztja alá az alvás fontosságát az egészséges egyének procedurális tanulásában. Az alvással és a procedurális tanulással kapcsolatos kutatások során jelentős bizonyítékok állnak rendelkezésre az alvásfüggő neuroplaszticitásról. A motoros tanulási feladatra kiképzett résztvevők a várakozásoknak megfelelően javulást mutatnak a képzési időszak során. Ha azonban egy alvási periódus után ismételten tesztelik, a teljesítmény lényegesen jobb, mint az egyenértékű ébrenléti idő után. A tanult motoros készségek tényleges fejlesztése további gyakorlati próbák hiányában azt sugallja, hogy egy edzés utáni napközbeni szunyókálás beiktatásával csökkenthető a motoros készségek elsajátításához szükséges idő. Ezeknek az eredményeknek a következményei úttörőek lehetnek, ha az agysérülések rehabilitációjában alkalmazzák őket, ahol a motoros tanulás a fizikai és foglalkozási terápiák fő fókusza lehet. Bizonyíték van arra, hogy az alvás pozitív hatással van a procedurális memóriára és a rehabilitáció előrehaladására a stroke utáni idősek körében, és a kutatók olyan kísérleti adatokkal rendelkeznek, amelyek azt mutatják, hogy az edzés utáni szunyókálás jelentős pozitív hatással van a motoros tanulásra egy szerzett agysérüléses mintában. A traumás agysérülést követő folyamatban szerepet játszó idegi mechanizmusok azonban kevésbé ismertek.

Egészséges egyének körében számos tanulmány vizsgálja az idegi biomarkereket, amelyek számszerűsíthetik az alvás motoros tanulásra gyakorolt ​​hatását. Tanulmányok beszámoltak arról, hogy az alvás fiziológiájában és az idegi aktivációban az edzés utáni változások korrelálnak a beavatkozás utáni tesztek javulásának mértékével. A vizsgálatok kimutatták, hogy 60-90 perces szunyókálás után a teljesítmény felgyorsult, és a javulás mértéke a 2. stádiumú, nem gyors szemmozgás (NREM) alvás időtartamával függött össze. Ezt a kapcsolatot a 2. stádiumú NREM alvással 20 perces alvás után is kimutatták. Ezen túlmenően, a striatum idegi aktivációjában bekövetkezett változások kifejezettebbek voltak, amikor az egyének edzés után aludtak, mint amikor ébren maradtak. Egy másik tanulmányban, amelyben egy éjszakai alvás következett be az edzés és az újrateszt között, a striatális aktivitás változásai összefüggést mutattak a motoros tanulási feladat teljesítményének növekedésével. Ez a tanulmány azt is kimutatta, hogy az EEG-változások alvás közben az edzési periódus után az alvás-orsó aktivitás mértékében jelentkeznek, ami a 2. stádiumú NREM alváshoz kapcsolódik.

Míg előzetes megállapításaink azt mutatják, hogy a szerzett agysérülést szenvedett egyéneknél a szunyókálás utáni off-line motoros tanulásról van szó, a TBI-ben szenvedő betegeknél ezt a választ kiváltó hatásmechanizmusok kutatása hiányzik. A neurofiziológia és a hatás nagyságára gyakorolt ​​hatásának jobb megértése kulcsfontosságú lépés annak meghatározásában, hogy mely egyének számára előnyös ez a viselkedési beavatkozás.

1. specifikus cél – Viselkedési beavatkozás: A közösségben élő TBI-s egyének mintájában nagyobb javulást mutattak be a motoros szekvencia tanulási feladataiban a nappali szunyókálás után, mint az ébren töltött és pihenéssel egyenértékű idővel. Ez a cél feltárja a demográfiai és sérülési jellemzők egyéni különbségeit is, amelyek hozzájárulnak a hatás nagyságához.

Hipotézis 1. Azok az egyének, akik a motoros szekvencia tanulási feladattal kapcsolatos edzési időszak után szunyókálnak, nagyobb sebesség- és pontosságjavulást mutatnak az edzés végétől az alvás utáni újratesztelésig.

1. kutatási kérdés. Hogyan korrelál a hatás nagysága a demográfiai tényezőkkel és a sérülési jellemzőkkel? Specifikus cél 2 – Funkcionális neuroimaging: Az off-line motoros tanulás neurális korrelációinak vizsgálata olyan TBI-s egyének között, akik a motoros szekvencia tanulási feladatra való edzés után aludtak funkcionális MRI segítségével, összehasonlítva egy kontrollcsoporttal, akik egyenértékű időtartamot kaptak. ébren.

2. hipotézis. A szunyókáló csoportba tartozó egyének kifejezettebb változást mutatnak a striatumban és a motoros kéregben, mint az ébren és pihenőben maradók.

Speciális cél 3 – alvásfiziológia: A 2. stádiumú alvás teljesítménynövekedéssel összefüggő aspektusainak vizsgálata (a 2. szakasz időtartama és az orsó aktivitásának mértéke) az edzés utáni szunyókálási időszakban.

3a hipotézis. A szunyókáló csoportban résztvevők körében szignifikáns pozitív korreláció lesz a javulás mértéke és a 2. stádiumú alvás időtartama között.

3b. hipotézis. A szunyókáló csoportban résztvevők körében szignifikáns pozitív korreláció lesz a javulás mértéke és az alvási orsók sűrűsége között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Egyesült Államok, 07936
        • Toborzás
        • Kessler Foundation
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anthony Lequerica, Ph.D.
        • Alkutató:
          • Ekaterina Dobryakova, Ph.D.
        • Alkutató:
          • Nancy Chiaravalloti, Ph.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 év közötti vagyok
  • Közepesen súlyos vagy súlyos traumás agysérülést diagnosztizáltak nálam
  • Legalább 1 évvel a sérülés után vagyok
  • Szokásos szunyókáló vagyok (legalább hetente egyszer szunyókálok), vagy el tudok aludni egy kényelmes fotelben egy félhomályban
  • jobbkezes vagyok
  • Folyékonyan tudok olvasni és beszélek angolul

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagyok
  • Korábban volt agyvérzésem vagy neurológiai betegségem
  • Jelentős pszichiátriai betegségem van
  • Nem tudok finom motoros mozgásokat kimutatni úgy, hogy ugyanazon a kezemen minden ujjam a hüvelykujjamhoz érintem
  • Dopaminerg gyógyszert szedek.
  • Jelentős alkohol- vagy kábítószerrel való visszaélésem van
  • A látásom romlott – a legrosszabb szemnél több mint 20/60
  • Korábbi tapasztalatom van hangszeren játszani
  • Az orvosom azt mondta, hogy nem biztonságos számomra, ha rendszeres MRI-t kapok
  • Nem titán fém van a testemben, vagy valami a testemben, ami megakadályozza, hogy továbbra is az MRI-ben maradjak
  • Mozgászavarom van, ami miatt nem lehetek még az MRI-n

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Nap Csoport
Ez a csoport részt vesz a két szkennelési eljárás közötti szunyókálásban.
45 perces szunyókálás a szkennelési eljárások között
NINCS_BEAVATKOZÁS: No-Nap csoport
Ez a csoport nem szunyókál a két szkennelési eljárás között, hanem némán néz egy filmet 45 percig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Feladat teljesítménynövekedésének megérintése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A tanulási próbák és a beavatkozás utáni ismételt tesztek 30 másodperces időintervallumában a helyes koppintási sorozatok számát minden résztvevő esetében kiszámítjuk. A megérintett feladat teljesítménynövekedése működésileg úgy lesz meghatározva, mint a tanulási próbák utolsó blokkjában a helyes sorozatok átlaga, levonva az újratesztelési kísérletek első blokkjában lévő helyes sorozatok átlagából. A kovariancia analízist a Tapping Task Performance Gain független változóval, a kezelési csoportot (Nap vs. Rest) pedig függő változóként kell elvégezni. Az életkor és a tanulási képesség kovariánsai (a tanulási próba kezdeti és utolsó blokkjában a helyes sorozatok átlaga közötti különbségként számítva) kerülnek be a modellbe.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Félkövér jelváltozás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A Nap és Pihenő csoportokhoz kapcsolódó béta súlyok.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Az alvó orsók száma
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A rendszer megszámolja az alvási orsók számát az EEG-kimenetben, amelyet az alvásprofilozó generál a 45 perces alvás során. Pearson-korrelációkat fogunk használni a teljesítménynövekedés és az alvási orsók száma közötti kapcsolat vizsgálatára a Nap csoporton belül.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. február 18.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. március 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nap

3
Iratkozz fel