Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoeken hoe slaap na training het leren van een motorische vaardigheid kan beïnvloeden bij personen met hersenletsel

18 maart 2021 bijgewerkt door: Kessler Foundation

Onderzoek naar neurale mechanismen geassocieerd met slaapafhankelijke verbetering van motorisch leren na hersenletsel

Studies hebben aangetoond dat een periode van slaap, zelfs in de vorm van een dutje overdag, na een periode van training op een motorische leertaak, de daaropvolgende prestatie kan verbeteren, na een gelijke hoeveelheid tijd wakker en rustend. Deze sprong in prestatie wordt "off-line" motorisch leren genoemd omdat het plaatsvindt tijdens een slaapperiode zonder extra oefening. Motorisch leren is een integraal onderdeel van de fysio- en ergotherapie die patiënten krijgen na traumatisch hersenletsel (TBI), waarbij verschillende activiteiten van het dagelijks leven mogelijk opnieuw moeten worden aangeleerd. Gerichte motorische vaardigheden kunnen zijn: aankleden (leren hoe je een jas dichtritst of een overhemd dichtknoopt), een vork en mes gebruiken om te eten, of technologie gebruiken (tikken op het touchscreen van een mobiele telefoon of typen op een computer). Toch is het potentieel van slaap in de vorm van een strategisch dutje als een therapeutisch hulpmiddel om motorisch leren in revalidatietherapieën te maximaliseren, nog niet volledig gerealiseerd. Bovendien heeft een groeiend aantal onderzoeken onder gezonde individuen aanwijzingen gevonden voor veranderingen in de hersenen die verband houden met verbeterde prestaties bij degenen die na de training sliepen in vergelijking met degenen die dezelfde hoeveelheid tijd wakker waren. De neurale mechanismen van "off-line" motorisch leren zijn niet onderzocht bij personen met TBI. Met behulp van functionele neuroimaging en meting van hersengolven, zal de huidige studie de mechanismen onderzoeken die ten grondslag liggen aan deze slaapgerelateerde verbetering van motorisch leren bij personen met TBI en bepalen hoe hersenfysiologie de omvang van het effect kan beïnvloeden. Door te begrijpen hoe deze behandeling werkt en door de factoren te identificeren die de effectiviteit moduleren, kunnen we identificeren welke personen het meest waarschijnlijk zullen profiteren van een dutje na de training om het motorisch leren na TBI te verbeteren. Dit kan zorgen voor een meer persoonsgerichte benadering van de behandeling die de effectiviteit van een eenvoudige maar krachtige gedragsinterventie kan maximaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Procedureel geheugen is van vitaal belang voor de doeltreffendheid van revalidatie na traumatisch hersenletsel (TBI). In het bijzonder moeten personen met TBI tijdens de revalidatie veel motorische vaardigheden opnieuw leren die verband houden met activiteiten van het dagelijks leven om de functionele resultaten te verbeteren. Opkomend onderzoek naar neuroplasticiteit na hersenbeschadiging begint ons begrip van motorische leerprincipes en hoe deze interageren met de training die plaatsvindt bij neurorevalidatie, te vergroten.

Er is veel bewijs dat het belang van slaap bij procedureel leren bij gezonde individuen aantoont. Binnen dit onderzoek naar slaap en procedureel leren is er substantieel bewijs dat slaapafhankelijke neuroplasticiteit aantoont. Deelnemers die getraind zijn op een motorische leertaak, vertonen zoals verwacht verbeteringen tijdens de trainingsperiode. Bij een hertest na een periode van slaap zijn de prestaties echter aanzienlijk beter dan bij een hertest na een vergelijkbare periode van wakker zijn. De daadwerkelijke verbetering van een aangeleerde motorische vaardigheid zonder aanvullende oefenproeven suggereert dat men de tijd die nodig is voor het aanleren van een motorische vaardigheid kan verkorten door een dutje overdag in te bouwen na een periode van training. De implicaties van deze bevindingen kunnen baanbrekend zijn wanneer ze worden toegepast op de revalidatie van hersenletsel, waar motorisch leren een belangrijk aandachtspunt kan zijn van fysieke en ergotherapieën. Er zijn aanwijzingen voor een positief effect van slaap op het procedurele geheugen en de voortgang van de revalidatie bij oudere personen na een beroerte, en de onderzoekers beschikken over pilootgegevens die een substantieel positief effect aantonen van een dutje na de training op motorisch leren in een steekproef met verworven hersenletsel. De neurale mechanismen die betrokken zijn bij dit proces na traumatisch hersenletsel worden echter minder begrepen.

Onder gezonde individuen zijn er tal van studies die neurale biomarkers onderzoeken die het effect van slaap op motorisch leren kunnen kwantificeren. Studies hebben gemeld dat veranderingen in slaapfysiologie en neurale activering na training correleren met de mate van verbetering bij testen na de interventie. Studies toonden aan dat, na een dutje van 60-90 minuten, de prestatiesnelheid was verbeterd, en de mate van verbetering was geassocieerd met de duur van fase 2 niet-snelle oogbewegingen (NREM) slaap. Deze relatie met fase 2 NREM-slaap is ook aangetoond na een dutje van 20 minuten. Bovendien bleken veranderingen in neurale activering in het striatum meer uitgesproken te zijn wanneer individuen na de training sliepen dan wanneer ze wakker bleven. In een ander onderzoek waarin een nacht slaap plaatsvond tussen training en hertest, waren veranderingen in striatale activiteit gecorreleerd met prestatieverbeteringen op de motorische leertaak. Deze studie toonde ook bewijs van EEG-veranderingen tijdens de slaap na de trainingsperiode in de hoeveelheid slaapspindelactiviteit, een golfvorm geassocieerd met stadium 2 NREM-slaap.

Hoewel onze voorlopige bevindingen bewijs tonen van off-line motorisch leren na een dutje bij personen met niet-aangeboren hersenletsel, ontbreekt onderzoek naar de werkingsmechanismen die deze reactie aandrijven bij personen met TBI. Een beter begrip van neurofysiologie en de invloed ervan op de omvang van het effect is een cruciale stap om te bepalen welke individuen waarschijnlijk baat zullen hebben bij deze gedragsinterventie.

Specifiek doel 1 - Gedragsinterventie: Bij een steekproef van personen met TBI die in de gemeenschap wonen, een grotere verbetering laten zien in een leertaak voor het leren van motorische sequenties na een dutje overdag in vergelijking met een equivalente tijd die ze wakker en in rust doorbrachten. Dit doel zal ook de individuele verschillen onderzoeken in termen van demografie en letselkenmerken die bijdragen aan de omvang van het effect.

Hypothese 1. Personen die worden blootgesteld aan een dutje na een periode van training op de leertaak motorische sequentie, zullen een grotere verbetering in snelheid en nauwkeurigheid laten zien vanaf het einde van de training tot de hertest na het dutje.

Onderzoeksvraag 1. Hoe hangt de omvang van het effect samen met demografische factoren en letselkenmerken? Specifiek doel 2 - Functionele neuroimaging: het onderzoeken van de neurale correlaten van off-line motorisch leren bij personen met TBI die een dutje kregen na training in de leertaak van de motorische sequentie met behulp van functionele MRI, vergeleken met een controlegroep die een vergelijkbare tijdsperiode kreeg wakker.

Hypothese 2. Individuen in de dutjesgroep zullen meer uitgesproken veranderingen in activatie in het striatum en de motorische cortex vertonen in vergelijking met degenen die wakker bleven en rustten.

Specifiek doel 3-Slaapfysiologie: aspecten van slaapfase 2 onderzoeken die verband houden met prestatieverbeteringen (duur van fase 2 en mate van spindelactiviteit) die optreden tijdens de dutjeperiode na de training.

Hypothese 3a. Onder deelnemers aan de dutjesgroep zal er een significante positieve correlatie zijn tussen de mate van verbetering en de duur van fase 2 slaap.

Hypothese 3b. Onder deelnemers aan de dutjesgroep zal er een significante positieve correlatie zijn tussen de mate van verbetering en de dichtheid van slaapspoelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Verenigde Staten, 07936
        • Werving
        • Kessler Foundation
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anthony Lequerica, Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Ekaterina Dobryakova, Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Nancy Chiaravalloti, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ik ben tussen de 18 en 65 jaar
  • Ik heb de diagnose matig tot ernstig traumatisch hersenletsel
  • Ik ben minstens 1 jaar na de blessure
  • Ik doe regelmatig een dutje (ik doe minstens één keer per week een dutje) of ik kan in slaap vallen in een comfortabele ligstoel in een slecht verlichte kamer
  • Ik ben rechtshandig
  • Ik kan vloeiend Engels lezen en spreken

Uitsluitingscriteria:

  • ik ben zwanger
  • Ik heb eerder een beroerte of een neurologische aandoening gehad
  • Ik heb een voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische aandoeningen
  • Ik ben niet in staat fijne motorische bewegingen te demonstreren door met beide vingers mijn duim van dezelfde hand aan te raken
  • Ik gebruik dopaminerge medicatie.
  • Ik heb een aanzienlijke geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik
  • Mijn gezichtsvermogen is aangetast - meer dan 20/60 in het slechtste oog
  • Ik heb eerdere ervaring met het bespelen van een muziekinstrument
  • Mijn arts heeft mij verteld dat het voor mij onveilig is om regelmatig een MRI te ondergaan
  • Ik heb niet-titaniummetaal in mijn lichaam of iets in mijn lichaam waardoor ik niet stil kan blijven zitten in de MRI
  • Ik heb een bewegingsstoornis waardoor ik niet stil kan zitten in de MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Nap groep
Deze groep zal worden betrokken bij het doen van een dutje tussen de twee scanprocedures door.
45 minuten dutje tussen scanprocedures
GEEN_INTERVENTIE: No-Nap-groep
Deze groep doet geen dutje tussen de twee scanprocedures, maar kijkt in plaats daarvan 45 minuten in stilte naar een film.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Taakprestatiewinst tikken
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Het aantal correcte tiksequenties over tijdsintervallen van 30 seconden voor de leerpogingen en hertestpogingen na de interventie zal voor elke deelnemer worden berekend. Tapping Task Performance Gain wordt operationeel gedefinieerd als het gemiddelde van correcte reeksen binnen het laatste blok van leerpogingen, afgetrokken van het gemiddelde van correcte reeksen binnen het eerste blok van hertestpogingen. Analyse van covariantie zal worden uitgevoerd met Tapping Task Performance Gain als de onafhankelijke variabele en de behandelingsgroep (Nap vs. Rest) als de afhankelijke variabele. Covariaten van leeftijd en leervermogen (berekend als het verschil tussen het gemiddelde van correcte reeksen in de begin- en eindblokken van de leerproeven) zullen in het model worden ingevoerd.
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Gewaagde signaalverandering
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Bètagewichten geassocieerd met de dutjes- en rustgroepen.
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Aantal slaapspindels
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Het aantal slaapspindels in de EEG-output gegenereerd door de Sleep Profiler binnen het dutje van 45 minuten wordt geteld. Pearson-correlaties zullen worden gebruikt om de relatie tussen prestatiewinst en het aantal slaapspoelen binnen de Nap-groep te onderzoeken.
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 februari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 maart 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren