Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrobiologisk og mikroskopisk evaluering av atraumatisk gjenopprettende behandling i voksentannsett

23. mars 2021 oppdatert av: Meltem Tekbas Atay, Istanbul University

Undersøkelse av atraumatisk gjenopprettende behandling med in vivo og in vitro metoder når det gjelder mikrobiologisk, marginal tilpasning og mikrolekkasje

Atraumatic Restorative Treatment (ART) ble foreslått som en ny og effektiv metode på 1990-tallet for å gi konservativ tannbehandling til folk som bor i økonomisk underutviklede land, på grunn av mangel på tannbehandlingsfasiliteter. I teknikken, etter at kariesdentinet er fjernet ved utgraving med håndinstrumenter, brukes pulver-væskesystemet konvensjonell glassionomersement (GIC) som ikke krever spesielle enheter for blanding og herding som fyllmateriale. På grunn av disse fordelene med behandlingen, har bruksområdene til ART blitt utvidet med tanke på at det kan brukes i tilfeller der arbeid med roterende instrumenter er vanskelig eller til og med umulig. Men bare noen få undersøkelser er utført på ART hos voksne, og det må undersøkes med tanke på den kliniske sikkerheten til ART av studiene som er fokusert på antall og aktivitet av mikroorganismene i karies dentin som er igjen på hulrommets gulv. Hensikten med denne studien er å undersøke påliteligheten av ART hos voksne individer relatert til den marginale tilpasningen av restaureringene og de mikrobiologiske endringene i venstre kariestanntinnet ved bruk av in vitro og in vivo metoder. I in vivo-delen av studien ble okklusalt dentin karies av 25 deltakere med høy risiko for karies fjernet med håndinstrumenter og mikroorganismer fra sist fjernet karies dentin ble evaluert kvantitativt angående bakteriene som spiller en stor rolle i karieslesjoner. Restaureringen av tennene ble utført ved hjelp av ART-teknikk med en GIC som har bevist sin effektivitet i å forhindre kariesprogresjon og tilbakevendende karies i tannlegeutøvelsen i mange år. Etter seks måneder ble den mikrobiologiske vurderingen gjentatt, for eksempel baseline. Marginal tilpasning og tilstedeværelsen av hullene i ART-restaureringene på replikaene laget med avtrykksmaterialene ved baseline og sjette måned ble undersøkt under skanningselektronmikroskop. På slutten av studien ble tennene restaurert med konvensjonelle metoder og ved bruk av komposittmateriale.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter:

  • 19-35 år;
  • God generell helse;
  • Høy risiko for karies;
  • Ingen tydelige tegn på okklusale parafunksjoner.

Tann:

  • Molar tann;
  • 3-4 mm dybde okklusal dentin karies;
  • Vital;
  • I okklusjon;
  • Riktige tannøkser.

Ekskluderingskriterier:

Pasient:

  • Bruker vanlige medisiner;
  • Graviditet eller amming;
  • Mottatt strålebehandling eller kjemoterapi;
  • Tannklemming, bruksisme.

Tann:

  • Spontan smerte;
  • Radiografiske endringer i den periapikale regionen;
  • Tilstedeværelse av tannmobilitet;
  • Tidligere restaurert;
  • Ødelagt og/eller sprukket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utredning av atraumatisk gjenopprettende behandling hos voksne med høy risiko for karies
Studiegruppen inkluderte totalt 25 friske individer med høy kariesrisiko som hadde jekseltenner i munnen med 3-4 mm dyp okklusal dentinkaries. I den kliniske studien ble det infiserte og demineraliserte dentinet renset manuelt med en steril gravemaskin. Dentinprøven ble tatt fra det siste avtakbare og påvirkede dentinlaget ved hulromsbunnen ved én utgraving for mikrobiologisk vurdering. Tennene ble restaurert med en konvensjonell glassionomersement. I 6. måned ble restaureringer fjernet ved bruk av lavhastighets rundstålbor, og dentinprøvene ble fjernet med gravemaskin fra hulrommet for å gjenta den mikrobiologiske vurderingen. I den første uken og 6. måneden med atraumatisk gjenopprettende behandling ble avtrykkene tatt fra de restaurerte tennene for å forberede replikaer. Replikaene av de tjue tennene av 25 ble tilfeldig valgt for å evaluere marginal tilpasning under skanningselektronmikroskopi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av mikrobiologiske parametere
Tidsramme: 6 måneder
Endring ved antall mikroorganismer
6 måneder
Mikroskopiske analyser av marginalgapdannelsen
Tidsramme: 6 måneder
Endring ved restaureringers marginale integritet
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Meltem Tekbas Atay, PhD, Department of Restorative Dentistry, Faculty of Dentistry, Trakya University, Edirne, Turkey
  • Studiestol: Fatma Koray, Prof. Dr., Department of Restorative Dentistry, Faculty of Dentistry, Yeniyüzyıl University, Istanbul, Turkey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

3. mars 2011

Studiet fullført (Faktiske)

3. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere