Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микробиологическая и микроскопическая оценка атравматического восстановительного лечения зубов взрослых

23 марта 2021 г. обновлено: Meltem Tekbas Atay, Istanbul University

Исследование атравматического восстановительного лечения методами in vivo и in vitro с точки зрения микробиологической, маргинальной адаптации и микропротечек

Атравматическое восстановительное лечение (ВРТ) было предложено в качестве нового и эффективного метода в 1990-х годах для обеспечения консервативного стоматологического лечения людей, проживающих в экономически слаборазвитых странах из-за отсутствия стоматологических лечебных учреждений. В методике после удаления кариозного дентина путем экскавации ручными инструментами в качестве пломбировочного материала используется система порошок-жидкость обычный стеклоиономерный цемент (СИЦ), не требующий специальных приспособлений для перемешивания и отверждения. Благодаря этим преимуществам лечения расширились области применения ВРТ, учитывая, что ее можно применять в тех случаях, когда работа с ротационными инструментами затруднена или даже невозможна. Но было проведено всего несколько исследований ВРТ у взрослых, и ее необходимо исследовать с точки зрения клинической безопасности ВРТ путем изучения количества и активности микроорганизмов в кариозном дентине, оставленном на дне полости. Целью данного исследования является изучение надежности ВРТ у взрослых людей в отношении краевой адаптации реставраций и микробиологических изменений в левом кариозном дентине с использованием методов in vitro и in vivo. В части исследования in vivo кариозный жевательный дентин 25 участников с высоким риском развития кариеса был удален ручными инструментами, и микроорганизмы последнего удаленного кариозного дентина были количественно оценены в отношении бактерий, играющих основную роль в кариесных поражениях. Реставрации зубов проводились по методике ВРТ с ГИЦ, эффективность которой в профилактике прогрессирования кариеса и рецидивов кариеса доказана в практике стоматологии на протяжении многих лет. Через шесть месяцев микробиологическую оценку повторяли, например, исходную. Краевая адаптация и наличие зазоров в ВРТ-реставрациях на репликах, изготовленных из оттискных материалов на исходном уровне и на шестом месяце, исследовались под сканирующим электронным микроскопом. По окончании исследования зубы были восстановлены традиционными методами и композитным материалом.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты:

  • 19-35 лет;
  • Хорошее общее самочувствие;
  • Высокий риск кариеса;
  • Явных признаков окклюзионных парафункций нет.

Зуб:

  • коренной зуб;
  • кариес жевательного дентина глубиной 3-4 мм;
  • Жизненно важный;
  • В окклюзии;
  • Правильные оси зубов.

Критерий исключения:

Пациент:

  • Использование обычных лекарств;
  • Беременность или лактация;
  • Получил лучевую терапию или химиотерапию;
  • Скрежетание зубами, бруксизм.

Зуб:

  • спонтанная боль;
  • Рентгенологические изменения в периапикальной области;
  • Наличие подвижности зубов;
  • Ранее восстановленный;
  • Сломан и/или треснут.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследование атравматичного восстановительного лечения у взрослых с высоким риском развития кариеса
В группу исследования вошли 25 здоровых лиц с высоким риском развития кариеса, у которых в полости рта имелись коренные зубы с глубиной кариеса окклюзионного дентина 3-4 мм. В клиническом исследовании инфицированный и деминерализованный дентин очищали вручную стерильным экскаватором. Образец дентина был взят из последнего съемного и пораженного слоя дентина на дне полости путем одной экскавации для микробиологического исследования. Зубы реставрировали обычным стеклоиономерным цементом. Через 6 месяцев реставрации были удалены низкоскоростным круглым стальным бором, а образцы дентина удалены экскаватором из дна полости для повторной микробиологической оценки. На первой неделе и 6-м месяце атравматичного восстановительного лечения с восстановленных зубов снимали слепки для изготовления реплик. Реплики двадцати зубов из 25 были выбраны случайным образом для оценки краевой адаптации с помощью сканирующей электронной микроскопии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка микробиологических показателей
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение количества микроорганизмов
6 месяцев
Микроскопический анализ образования краевой щели
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение краевой целостности реставраций
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Meltem Tekbas Atay, PhD, Department of Restorative Dentistry, Faculty of Dentistry, Trakya University, Edirne, Turkey
  • Учебный стул: Fatma Koray, Prof. Dr., Department of Restorative Dentistry, Faculty of Dentistry, Yeniyüzyıl University, Istanbul, Turkey

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 марта 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1432

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Атравматическое восстановительное лечение

Подписаться