Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrobiologické a mikroskopické hodnocení atraumatické záchovné léčby u dospělých zubů

23. března 2021 aktualizováno: Meltem Tekbas Atay, Istanbul University

Výzkum atraumatické restorativní léčby metodami in vivo a in vitro z hlediska mikrobiologické, marginální adaptace a mikroúniku

Atraumatic Restorative Treatment (ART) byla navržena jako nová a účinná metoda v 90. letech 20. století k poskytování konzervativního zubního ošetření lidem žijícím v ekonomicky zaostalých zemích kvůli nedostatku zařízení pro zubní ošetření. V této technice se po odstranění kariézního dentinu vyhloubením ručními nástroji používá jako výplňový materiál systém prášek-kapalina konvenční skloionomerní cement (GIC), který nevyžaduje speciální zařízení pro míchání a vytvrzování. Díky těmto výhodám léčby se oblasti použití ART rozšířily s ohledem na to, že může být aplikována v případech, kdy je práce s rotačními nástroji obtížná nebo dokonce nemožná. Ale jen několik výzkumů ART u dospělých bylo provedeno a musí být zkoumáno z hlediska klinické bezpečnosti ART studiemi zaměřenými na počty a aktivity mikroorganismů v kariézním dentinu ponechaném na dně kavity. Účelem této studie je prozkoumat spolehlivost ART u dospělých jedinců související s marginální adaptací výplní a mikrobiologickými změnami v levém kazivém dentinu pomocí metod in vitro a in vivo. V in vivo části studie byl u 25 účastníků s vysokým rizikem vzniku kazu ručními nástroji odstraněn okluzní kazivý dentin a mikroorganismy posledního odstraněného kazivého dentinu byly kvantitativně hodnoceny z hlediska bakterií hrajících hlavní roli v kazech. Náhrady zubů byly provedeny technikou ART s GIC, u které je již mnoho let prokázána její účinnost v prevenci progrese kazu a opakujícího se kazu v praxi zubního lékařství. Po šesti měsících bylo mikrobiologické hodnocení opakováno jako výchozí. Pod rastrovacím elektronovým mikroskopem byla zkoumána okrajová adaptace a přítomnost mezer v ART výplních na replikách vytvořených s otiskovacími materiály na začátku a v šestém měsíci. Na konci studie byly zuby restaurovány konvenčními metodami a za použití kompozitního materiálu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti:

  • 19-35 let;
  • Dobrý celkový zdravotní stav;
  • Vysoké riziko kazu;
  • Žádné zjevné známky okluzních parafunkcí.

Zub:

  • Molární zub;
  • 3-4 mm hluboký okluzní dentinový kaz;
  • Vitální;
  • V okluzi;
  • Správné osy zubů.

Kritéria vyloučení:

Trpěliví:

  • Pravidelné užívání léků;
  • Těhotenství nebo kojení;
  • Přijatá radioterapie nebo chemoterapie;
  • Svírání zubů, bruxismus.

Zub:

  • Spontánní bolest;
  • Radiografické změny v periapikální oblasti;
  • Přítomnost pohyblivosti zubů;
  • Dříve restaurováno;
  • Zlomený a/nebo prasklý.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vyšetření atraumatické restorativní léčby u dospělých s vysokým rizikem vzniku zubního kazu
Studijní skupina zahrnovala celkem 25 zdravých jedinců s vysokým rizikem kazu, kteří měli v ústech molární zuby s okluzním dentinovým kazem o hloubce 3-4 mm. V klinické studii byl infikovaný a demineralizovaný dentin čištěn ručně pomocí sterilního bagru. Vzorek dentinu byl odebrán z poslední snímatelné a postižené dentinové vrstvy na dně kavity jedním výkopem pro mikrobiologické posouzení. Zuby byly obnoveny konvenčním skloionomerním cementem. V 6. měsíci byly výplně odstraněny pomocí nízkorychlostního vrtáku z kulaté oceli a vzorky dentinu byly odebrány exkavátorem ze dna kavity, aby se opakovalo mikrobiologické hodnocení. V prvním týdnu a 6. měsíci atraumatické restorativní léčby byly odebrány otisky z obnovených zubů pro přípravu replik. Repliky dvaceti zubů z 25 byly náhodně vybrány pro vyhodnocení okrajové adaptace pod rastrovací elektronovou mikroskopií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení mikrobiologických parametrů
Časové okno: 6 měsíců
Změna počtu mikroorganismů
6 měsíců
Mikroskopické analýzy tvorby marginální mezery
Časové okno: 6 měsíců
Změna na okrajové celistvosti výplní
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meltem Tekbas Atay, PhD, Department of Restorative Dentistry, Faculty of Dentistry, Trakya University, Edirne, Turkey
  • Studijní židle: Fatma Koray, Prof. Dr., Department of Restorative Dentistry, Faculty of Dentistry, Yeniyüzyıl University, Istanbul, Turkey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

3. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

3. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1432

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Klinické studie na Atraumatická restorativní léčba

3
Předplatit