Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrobiologiczna i mikroskopowa ocena atraumatycznego leczenia odtwórczego w uzębieniu dorosłych

23 marca 2021 zaktualizowane przez: Meltem Tekbas Atay, Istanbul University

Badanie atraumatycznego leczenia odtwórczego metodami in vivo i in vitro w aspekcie mikrobiologii, adaptacji brzeżnej i mikroprzecieku

Atraumatyczne Leczenie Odtwórcze (ART) zostało zaproponowane jako nowa i skuteczna metoda w latach 90-tych XX wieku w celu zapewnienia zachowawczego leczenia stomatologicznego ludziom żyjącym w krajach słabo rozwiniętych ekonomicznie, ze względu na brak możliwości leczenia stomatologicznego. W technice, po usunięciu próchnicowej zębiny za pomocą narzędzi ręcznych, jako materiał wypełniający stosuje się konwencjonalny cement glasjonomerowy (GIC) w systemie proszek-płyn, który nie wymaga specjalnych urządzeń do mieszania i utwardzania. Ze względu na te zalety zabiegu poszerzono pola zastosowań ART, uznając, że można go stosować w przypadkach, gdy praca instrumentami rotacyjnymi jest utrudniona lub wręcz niemożliwa. Jednak przeprowadzono tylko kilka badań nad ART u dorosłych i należy je zbadać pod kątem bezpieczeństwa klinicznego ART poprzez badania skupione na liczbie i aktywności mikroorganizmów w próchnicowej zębinie pozostawionej na dnie ubytku. Celem niniejszej pracy jest zbadanie wiarygodności ART u osób dorosłych w odniesieniu do brzeżnej adaptacji uzupełnień oraz zmian mikrobiologicznych w lewej próchnicowej zębinie metodami in vitro i in vivo. W części badań in vivo 25 uczestników o wysokim ryzyku próchnicy usunięto zębinę zgryzową narzędziami ręcznymi, a mikroorganizmy z ostatnio usuniętej zębiny próchnicowej oceniono ilościowo pod kątem bakterii odgrywających główną rolę w zmianach próchnicowych. Uzupełnienia zębów wykonano techniką ART z GIC, której skuteczność w zapobieganiu postępowi próchnicy i próchnicy nawrotowej została udowodniona w praktyce stomatologicznej od wielu lat. Po sześciu miesiącach powtórzono ocenę mikrobiologiczną, taką jak wyjściowa. Pod skaningowym mikroskopem elektronowym zbadano adaptację brzeżną i obecność luk w uzupełnieniach ART na replikach wykonanych z materiałów wyciskowych na początku iw szóstym miesiącu. Na koniec badania zęby zostały odbudowane metodami konwencjonalnymi i przy użyciu materiału kompozytowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci:

  • 19-35 lat;
  • Dobry ogólny stan zdrowia;
  • Wysokie ryzyko próchnicy;
  • Brak wyraźnych oznak parafunkcji okluzyjnych.

Ząb:

  • Ząb trzonowy;
  • próchnica okluzyjna zębiny o głębokości 3-4 mm;
  • Niezbędny;
  • w okluzji;
  • Właściwe osie zębów.

Kryteria wyłączenia:

Pacjent:

  • Stosowanie regularnych leków;
  • Ciąża lub laktacja;
  • Otrzymał radioterapię lub chemioterapię;
  • Zgrzytanie zębami, bruksizm.

Ząb:

  • Spontaniczny ból;
  • Zmiany radiologiczne w okolicy okołowierzchołkowej;
  • Obecność ruchomości zębów;
  • Wcześniej odrestaurowany;
  • Złamany i/lub pęknięty.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badanie atraumatycznego leczenia zachowawczego u osób dorosłych z wysokim ryzykiem próchnicy
Grupę badaną stanowiło łącznie 25 zdrowych osób z wysokim ryzykiem próchnicy, u których w jamie ustnej występowały zęby trzonowe z próchnicą okluzyjną zębiny o głębokości 3-4 mm. W badaniu klinicznym zainfekowaną i zdemineralizowaną zębinę oczyszczono ręcznie sterylną koparką. Próbkę zębiny pobrano z ostatniej usuwalnej i zmienionej chorobowo warstwy zębiny na dnie ubytku jednym wykopem do oceny mikrobiologicznej. Zęby odbudowano konwencjonalnym cementem glasjonomerowym. W 6. miesiącu uzupełnienia usunięto za pomocą wiertła okrągłego ze stali wolnoobrotowej, a próbki zębiny usunięto koparką z dna ubytku w celu powtórzenia oceny mikrobiologicznej. W pierwszym tygodniu i 6 miesiącu atraumatycznego leczenia zachowawczego pobrano wyciski z odbudowanych zębów w celu wykonania replik. Repliki dwudziestu z 25 zębów wybrano losowo w celu oceny adaptacji brzeżnej pod skaningowym mikroskopem elektronowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena parametrów mikrobiologicznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana liczby mikroorganizmów
6 miesięcy
Analizy mikroskopowe powstawania szczeliny brzeżnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana na brzeżnej integralności uzupełnień
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Meltem Tekbas Atay, PhD, Department of Restorative Dentistry, Faculty of Dentistry, Trakya University, Edirne, Turkey
  • Krzesło do nauki: Fatma Koray, Prof. Dr., Department of Restorative Dentistry, Faculty of Dentistry, Yeniyüzyıl University, Istanbul, Turkey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1432

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atraumatyczne leczenie regeneracyjne

Subskrybuj