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성인 치열의 무외상 수복 치료에 대한 미생물학적 및 현미경적 평가

2021년 3월 23일 업데이트: Meltem Tekbas Atay, Istanbul University

미생물학적, 변연적응 및 미세누출 측면에서 in vivo 및 in vitro 방법에 의한 무외상성 수복치료의 고찰

무외상 수복치료(Atraumatic Restorative Treatment, ART)는 1990년대 경제적으로 후진국에 치과치료시설이 부족한 사람들에게 보존적 치과치료를 제공하기 위한 새롭고 효과적인 방법으로 제안되었다. 이 기술은 수공구로 우식 상아질을 굴착하여 제거한 후 혼합 및 경화를 위한 특별한 장치가 필요하지 않은 분말-액체 시스템의 기존 글라스 아이오노머 시멘트(GIC)를 충진재로 사용합니다. 이러한 치료의 장점으로 인해 회전 기구를 이용한 작업이 어렵거나 불가능한 경우에도 적용할 수 있다는 점에서 ART의 활용 분야가 확대되고 있다. 그러나 성인의 ART에 대한 연구는 소수에 불과하며 와동저에 남아 있는 우식 상아질의 미생물 수와 활동에 초점을 맞춘 연구를 통해 ART의 임상적 안전성 측면에서 조사되어야 한다. 본 연구의 목적은 in vitro 및 in vivo 방법을 사용하여 성인 개인에서 수복물의 변연 적응 및 좌측 우식 상아질의 미생물학적 변화와 관련된 ART의 신뢰성을 조사하는 것이다. 연구의 in vivo 부분에서는 우식 위험이 높은 참가자 25명의 우식 교합 상아질을 수동 기구로 제거하고 마지막으로 제거한 우식 상아질의 미생물을 정량적으로 평가하여 우식 병변에 중요한 역할을 하는 박테리아에 대해 평가했습니다. 치아의 수복은 수년간 치과 진료에서 우식 진행 및 재발성 우식 예방에 효과가 입증된 GIC와 함께 ART 기법을 사용하여 수행되었습니다. 6개월 후, 기준선과 같은 미생물학적 평가를 반복하였다. 기준선과 6개월에 인상재로 생성된 복제본의 ART 수복물의 변연적응과 틈의 존재를 주사전자현미경으로 조사했습니다. 연구가 끝나면 치아는 기존의 방법과 복합 재료를 사용하여 수복되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

환자:

  • 19-35세;
  • 좋은 일반 건강;
  • 충치 위험이 높음;
  • 교합 부기능의 명백한 징후가 없습니다.

이빨:

  • 어금니;
  • 3-4mm 깊이의 교합 상아질 우식;
  • 필수적인;
  • 폐색 중;
  • 적절한 치아 축.

제외 기준:

인내심 있는:

  • 일반 약물 사용;
  • 임신 또는 수유
  • 방사선 요법 또는 화학 요법을 받은 경우
  • 이 악물기, 이갈이.

이빨:

  • 자발적인 통증;
  • 치근단 부위의 방사선학적 변화;
  • 치아 이동성의 존재;
  • 이전에 복원되었습니다.
  • 파손 및/또는 금이 갔습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 우식 위험이 높은 성인의 외상성 수복 치료에 대한 조사
연구 그룹에는 3-4mm 깊이의 교합 상아질 우식증이 있는 어금니가 입 안에 있고 충치 위험이 높은 총 25명의 건강한 개인이 포함되었습니다. 임상 연구에서 감염되고 탈회된 상아질은 멸균 굴삭기로 수동으로 세척되었습니다. 상아질 샘플은 미생물학적 평가를 위해 한 번의 굴착으로 와동 바닥의 마지막 제거 가능하고 영향을 받은 상아질층에서 채취되었습니다. 치아는 기존의 글라스 아이오노머 시멘트로 수복되었습니다. 6개월째에 저속 라운드 스틸 버를 사용하여 수복물을 제거하고 와동 바닥에서 굴착기로 상아질 샘플을 제거하여 미생물학적 평가를 반복했습니다. 무외상 수복 치료 첫 주와 6개월에 레플리카를 준비하기 위해 수복된 치아에서 인상채득을 하였다. 25개 치아 중 20개 치아의 복제본을 무작위로 선택하여 주사 전자 현미경 하에서 변연 적응을 평가했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미생물학적 파라미터의 평가
기간: 6 개월
미생물 수의 변화
6 개월
마진 갭 형성의 현미경 분석
기간: 6 개월
수복물 변연 무결성의 변화
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Meltem Tekbas Atay, PhD, Department of Restorative Dentistry, Faculty of Dentistry, Trakya University, Edirne, Turkey
  • 연구 의자: Fatma Koray, Prof. Dr., Department of Restorative Dentistry, Faculty of Dentistry, Yeniyüzyıl University, Istanbul, Turkey

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 5월 9일

기본 완료 (실제)

2011년 3월 3일

연구 완료 (실제)

2011년 3월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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