Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikuisten hampaiden atraumaattisen korjaavan hoidon mikrobiologinen ja mikroskooppinen arviointi

tiistai 23. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Meltem Tekbas Atay, Istanbul University

Atraumaattisen korjaavan hoidon tutkiminen in vivo- ja in vitro -menetelmillä mikrobiologisen, marginaalisen sopeutumisen ja mikrovuodon kannalta

Atraumaattista korjaavaa hoitoa (ART) ehdotettiin uudeksi ja tehokkaaksi menetelmäksi 1990-luvulla konservatiivisen hammashoidon tarjoamiseen taloudellisesti alikehittyneissä maissa, koska hammashoitopalvelut puuttuvat. Tekniikassa, kun kariesdentiini on poistettu käsi-instrumenteilla kaivamalla, käytetään täyteaineena jauhe-neste-järjestelmän tavanomaista lasi-ionomeerisementtiä (GIC), joka ei vaadi erityisiä laitteita sekoitukseen ja kovettumiseen. Näistä hoidon eduista johtuen ART:n käyttöalueita on laajennettu ottaen huomioon, että sitä voidaan soveltaa tilanteissa, joissa työskentely pyörivien instrumenttien kanssa on vaikeaa tai jopa mahdotonta. Mutta vain muutamia tutkimuksia on tehty ART:sta aikuisilla, ja sitä on tutkittava ART:n kliinisen turvallisuuden kannalta tutkimuksilla, jotka keskittyvät ontelon pohjalle jätetyn karieisen dentiinin mikro-organismien määrään ja toimintaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ART:n luotettavuutta aikuisilla yksilöillä, jotka liittyvät täytteiden marginaaliseen sopeutumiseen ja mikrobiologisiin muutoksiin vasemmassa karieshammassa in vitro ja in vivo -menetelmillä. Tutkimuksen in vivo -osassa 25 korkean karieksen riskin omaavan osallistujan okklusaalinen dentiinikarios poistettiin käsi-instrumenteilla ja viimeksi poistetun karieksen dentiinin mikro-organismit arvioitiin kvantitatiivisesti kariesleesioissa merkittävässä roolissa olevien bakteerien suhteen. Hampaiden restauroinnit tehtiin ART-tekniikalla GIC:llä, jonka tehokkuus karieksen etenemisen ja toistuvan karieksen ehkäisyssä on todistettu hammaslääketieteessä useiden vuosien ajan. Kuuden kuukauden kuluttua mikrobiologinen arviointi, kuten lähtötaso, toistettiin. Marginaalista sopeutumista ja aukkojen esiintymistä ART-restauraatioissa jäljennösmateriaaleilla luoduissa jäljennöksissä lähtötilanteessa ja kuudennen kuukauden aikana tutkittiin pyyhkäisyelektronimikroskoopilla. Tutkimuksen lopussa hampaat kunnostettiin perinteisin menetelmin ja komposiittimateriaalia käyttäen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat:

  • 19-35 vuoden ikä;
  • Hyvä yleinen terveys;
  • korkea karieksen riski;
  • Ei selviä merkkejä purentahäiriöistä.

Hammas:

  • Syömähammas;
  • 3-4 mm syvyys okklusaalinen dentiinikaries;
  • elintärkeä;
  • okkluusiossa;
  • Oikeat hammasakselit.

Poissulkemiskriteerit:

Potilas:

  • säännöllisen lääkityksen käyttö;
  • Raskaus tai imetys;
  • saanut sädehoitoa tai kemoterapiaa;
  • Hampaiden puristaminen, bruksismi.

Hammas:

  • Spontaani kipu;
  • Radiografiset muutokset periapikaalisella alueella;
  • Hampaiden liikkuvuuden esiintyminen;
  • Aiemmin kunnostettu;
  • Rikkoutunut ja/tai murtunut.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Atraumaattisen korjaavan hoidon tutkimus aikuisilla, joilla on korkea kariesriski
Tutkimusryhmään kuului yhteensä 25 tervettä henkilöä, joilla oli korkea kariesriski ja joiden suussa oli poskihampaat 3-4 mm syvyydessä. Kliinisessä tutkimuksessa infektoitunut ja demineralisoitu dentiini puhdistettiin manuaalisesti steriilillä kaivinkoneella. Dentiininäyte otettiin onkalon pohjan viimeisestä irrotettavasta ja vahingoittuneesta dentiinikerroksesta yhdellä kaivauksella mikrobiologista arviointia varten. Hampaat palautettiin tavanomaisella lasi-ionomeerisementillä. 6. kuukaudella täytteet poistettiin hitaalla pyöreällä teräsporalla ja dentiininäytteet poistettiin kaivinkoneella ontelon pohjasta mikrobiologisen arvioinnin toistamiseksi. Atraumaattisen korjaavan hoidon ensimmäisellä viikolla ja 6. kuukaudella palautetuista hampaista otettiin jäljennökset jäljennösten valmistamiseksi. Kahdenkymmenen hampaan jäljennökset 25:stä valittiin satunnaisesti marginaalisen mukautumisen arvioimiseksi pyyhkäisyelektronimikroskoopilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiologisten parametrien arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos mikro-organismien määrässä
6 kuukautta
Marginaaliraon muodostumisen mikroskooppiset analyysit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos restaurointien marginaalisessa eheydessä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Meltem Tekbas Atay, PhD, Department of Restorative Dentistry, Faculty of Dentistry, Trakya University, Edirne, Turkey
  • Opintojen puheenjohtaja: Fatma Koray, Prof. Dr., Department of Restorative Dentistry, Faculty of Dentistry, Yeniyüzyıl University, Istanbul, Turkey

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Atraumaattinen korjaava hoito

3
Tilaa