Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobiologisk og mikroskopisk evaluering af atraumatisk genoprettende behandling i voksentandsætninger

23. marts 2021 opdateret af: Meltem Tekbas Atay, Istanbul University

Undersøgelse af atraumatisk genoprettende behandling ved in vivo og in vitro metoder med hensyn til mikrobiologisk, marginal tilpasning og mikrolækage

Atraumatic Restorative Treatment (ART) blev foreslået som en ny og effektiv metode i 1990'erne til at give konservativ tandbehandling til de mennesker, der bor i økonomisk underudviklede lande, på grund af mangel på tandbehandlingsfaciliteter. I teknikken, efter at karies dentin er fjernet ved udgravning med håndinstrumenter, bruges pulver-væske-systemet konventionel glasionomercement (GIC), som ikke kræver specielle anordninger til blanding og hærdning, som fyldmateriale. På grund af disse fordele ved behandlingen er anvendelsesområderne for ART blevet udvidet i betragtning af, at det kan anvendes i de tilfælde, hvor arbejde med roterende instrumenter er vanskeligt eller endda umuligt. Men kun få forskning er blevet udført på ART hos voksne, og det skal undersøges med hensyn til den kliniske sikkerhed af ART ved undersøgelser fokuseret på tællinger og aktiviteter af mikroorganismerne i karies dentin efterladt på hulrumsbunden. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge pålideligheden af ​​ART hos voksne individer relateret til den marginale tilpasning af restaureringerne og de mikrobiologiske ændringer i venstre karies dentin ved hjælp af in vitro og in vivo metoder. I in vivo-delen af ​​undersøgelsen blev okklusalt dentin caries af 25 deltagere med høj risiko for caries fjernet med håndinstrumenter, og mikroorganismer fra det sidst fjernede caries dentin blev vurderet kvantitativt vedrørende de bakterier, der spiller en stor rolle i carieslæsioner. Restaureringerne af tænderne blev udført ved hjælp af ART-teknik med en GIC, som har bevist sin effektivitet til at forhindre cariesprogression og tilbagevendende caries i tandplejen i mange år. Efter seks måneder blev den mikrobiologiske vurdering gentaget, såsom baseline. Marginal tilpasning og tilstedeværelsen af ​​hullerne i ART-restaureringerne på replikaerne skabt med aftryksmaterialerne ved baseline og sjette måned blev undersøgt under scanningselektronmikroskop. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen blev tænderne restaureret ved de konventionelle metoder og ved hjælp af kompositmateriale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter:

  • 19-35 år;
  • Godt generelt helbred;
  • Høj risiko for caries;
  • Ingen tydelige tegn på okklusale parafunktioner.

Tand:

  • Molar tand;
  • 3-4 mm dybde okklusal dentincaries;
  • Vital;
  • I okklusion;
  • Korrekte tandakser.

Ekskluderingskriterier:

Patient:

  • Brug af almindelig medicin;
  • Graviditet eller amning;
  • Modtaget strålebehandling eller kemoterapi;
  • Tandsammenbidning, bruxisme.

Tand:

  • Spontan smerte;
  • Radiografiske ændringer i den periapikale region;
  • Tilstedeværelse af tandmobilitet;
  • Tidligere restaureret;
  • Ødelagt og/eller revnet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Udredning af atraumatisk genoprettende behandling hos voksne med høj risiko for caries
Undersøgelsesgruppen omfattede i alt 25 raske personer med høj cariesrisiko, som havde kindtænder i munden med 3-4 mm dybde okklusal dentincaries. I den kliniske undersøgelse blev det inficerede og demineraliserede dentin renset manuelt med en steril gravemaskine. Dentinprøven blev taget fra det sidste aftagelige og påvirkede dentinlag ved hulrumsbunden ved én udgravning til mikrobiologisk vurdering. Tænderne blev restaureret med en konventionel glasionomercement. I den 6. måned blev restaureringer fjernet ved hjælp af lavhastigheds rundstålbor, og dentinprøverne blev fjernet med en gravemaskine fra hulrummet for at gentage den mikrobiologiske vurdering. I den første uge og 6. måned af atraumatisk genoprettende behandling blev aftrykkene taget fra de restaurerede tænder for at forberede replikaer. Replikaerne af de tyve tænder ud af 25 blev tilfældigt udvalgt til at evaluere marginal tilpasning under scanning elektronmikroskopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af mikrobiologiske parametre
Tidsramme: 6 måneder
Ændring ved tælling af mikroorganismer
6 måneder
Mikroskopiske analyser af den marginale spaltedannelse
Tidsramme: 6 måneder
Ændring ved restaureringernes marginale integritet
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meltem Tekbas Atay, PhD, Department of Restorative Dentistry, Faculty of Dentistry, Trakya University, Edirne, Turkey
  • Studiestol: Fatma Koray, Prof. Dr., Department of Restorative Dentistry, Faculty of Dentistry, Yeniyüzyıl University, Istanbul, Turkey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1432

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion

Kliniske forsøg med Atraumatisk genoprettende behandling

Abonner