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Avaliação microbiológica e microscópica do tratamento restaurador atraumático na dentição adulta

23 de março de 2021 atualizado por: Meltem Tekbas Atay, Istanbul University

Investigação do Tratamento Restaurador Atraumático pelos Métodos In Vivo e In Vitro em termos da Microbiologia, Adaptação Marginal e Microinfiltração

O Tratamento Restaurador Atraumático (ART) foi proposto como um método novo e eficaz na década de 1990 para fornecer tratamento odontológico conservador para pessoas que vivem em países economicamente subdesenvolvidos, devido à falta de instalações de tratamento odontológico. Na técnica, após a remoção da dentina cariada por escavação com instrumentos manuais, utiliza-se como material obturador o sistema pó-líquido convencional de cimento de ionômero de vidro (CIV), que não requer dispositivos especiais para mistura e endurecimento. Devido a essas vantagens do tratamento, os campos de uso do ART foram ampliados, considerando que pode ser aplicado nos casos em que o trabalho com instrumentos rotatórios é difícil ou mesmo impossível. Mas poucas pesquisas foram realizadas sobre ART em adultos e devem ser investigadas em termos de segurança clínica do ART pelos estudos focados nas contagens e atividades dos microrganismos na dentina cariada deixada no assoalho da cavidade. O objetivo deste estudo é investigar a confiabilidade do ART em indivíduos adultos em relação à adaptação marginal das restaurações e às alterações microbiológicas na dentina cariada esquerda usando métodos in vitro e in vivo. Na parte in vivo do estudo, a dentina cariada oclusal de 25 participantes com alto risco de cárie foi removida com instrumentos manuais e os microorganismos da última dentina cariada removida foram avaliados quantitativamente em relação às bactérias que desempenham um papel importante nas lesões de cárie. As restaurações dos dentes foram realizadas utilizando a técnica ART com um GIC que provou sua eficácia na prevenção da progressão da cárie e da cárie recorrente na prática odontológica por muitos anos. Após seis meses, repetiu-se a avaliação microbiológica como basal. A adaptação marginal e a presença de lacunas nas restaurações ART nas réplicas criadas com os materiais de impressão na linha de base e no sexto mês foram investigadas sob microscópio eletrônico de varredura. Ao final do estudo, os dentes foram restaurados pelos métodos convencionais e utilizando material compósito.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes:

  • 19-35 anos de idade;
  • Boa saúde geral;
  • Alto risco de cárie;
  • Sem sinais evidentes de parafunções oclusais.

Dente:

  • Dente molar;
  • cárie de dentina oclusal de 3-4 mm de profundidade;
  • Vital;
  • Em oclusão;
  • Eixos de dentes adequados.

Critério de exclusão:

Paciente:

  • Uso de medicação regular;
  • Gravidez ou lactação;
  • Recebeu radioterapia ou quimioterapia;
  • Apertamento dentário, bruxismo.

Dente:

  • Dor espontânea;
  • Alterações radiográficas na região periapical;
  • Presença de mobilidade dentária;
  • Anteriormente restaurado;
  • Quebrado e/ou rachado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Investigação do tratamento restaurador atraumático em adultos com alto risco de cárie
O grupo de estudo incluiu um total de 25 indivíduos saudáveis ​​com alto risco de cárie que tinham dentes molares na boca com cárie oclusal de dentina de 3-4 mm de profundidade. No estudo clínico, a dentina infectada e desmineralizada foi limpa manualmente com uma escavadeira estéril. A amostra de dentina foi retirada da última camada de dentina removível e afetada no assoalho da cavidade por uma escavação para avaliação microbiológica. Os dentes foram restaurados com cimento de ionômero de vidro convencional. No 6º mês, as restaurações foram removidas com broca de aço redonda de baixa rotação e as amostras de dentina foram removidas com uma escavadeira do assoalho da cavidade para repetir a avaliação microbiológica. Na primeira semana e 6º mês de tratamento restaurador atraumático, as impressões foram tiradas dos dentes restaurados para preparar réplicas. As réplicas dos vinte dentes de um total de 25 foram selecionadas aleatoriamente para avaliação da adaptação marginal sob microscopia eletrônica de varredura.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de parâmetros microbiológicos
Prazo: 6 meses
Mudança nas contagens de microorganismos
6 meses
Análises microscópicas da formação do gap marginal
Prazo: 6 meses
Mudança na integridade marginal de restaurações
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Meltem Tekbas Atay, PhD, Department of Restorative Dentistry, Faculty of Dentistry, Trakya University, Edirne, Turkey
  • Cadeira de estudo: Fatma Koray, Prof. Dr., Department of Restorative Dentistry, Faculty of Dentistry, Yeniyüzyıl University, Istanbul, Turkey

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de maio de 2009

Conclusão Primária (Real)

3 de março de 2011

Conclusão do estudo (Real)

3 de março de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1432

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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