- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04838535
Follikulær væske Raman-skift og IVF-utfall
8. april 2021 oppdatert av: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
Korrelasjonen mellom follikulærvæske Raman-spektrum og embryoutvikling hos infertile pasienter med polycystisk ovariesyndrom
Denne studien har til hensikt å samle inn rundt 150 tilfeller av follikulærvæskeprøver fra PCOS- og ikke-PCOS-infertilitetspasienter som gjennomgår in vitro fertilisering (IVF) eller intracytoplasmatisk spermie-injeksjon (ICSI) (i kliniske rutiner). Vi har en tendens til å oppdage Raman metabolske profil av follikulærvæske fra PCOS- og ikke-PCOS-gruppene, og finne sammenhengen mellom den metabolske profilen til follikkelvæsken til PCOS-pasienter og oocyttkvaliteten, IVF-utfall og påfølgende embryoutvikling er også under utredning.
Metabolomikkanalyse ble brukt for å se etter markører for follikulærvæske hos PCOS-pasienter, og videreutforske data og strategier for å forbedre det embryonale utviklingspotensialet og IVF-resultatet til PCOS-pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200011
- Rekruttering
- Shanghai JIAI Genetics and IVF Institute
-
Ta kontakt med:
- Jing Fu, Dr.
- Telefonnummer: 63459977
- E-post: fujing_givf@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter oppfyller Rotterdam-kriteriene for PCOS
- Pasienter under IVF-sykluser
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med mannlige faktorer infertilitet
- Pasienter med eggleder faktorer infertilitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: PCOS follikulær væske
|
Bølgelengden til follikkelvæskene ble skannet av Raman-spekteret
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen mellom polycystisk ovariesyndrom og normale follikkelvæsker
Tidsramme: 24 måneder
|
Raman-spekteret ble brukt og den karakteristiske absorpsjonstoppen for Raman-spekteret kan avsløres.
PCA-analyse ble brukt for å måle graden av differensielle skift.
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Xiaoxi Sun, Prof., Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
- Hovedetterforsker: Jing Fu, Dr., Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. juni 2019
Primær fullføring (Forventet)
19. juni 2021
Studiet fullført (Forventet)
19. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JIAI E2019-09
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .