- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04838535
Follikuláris Fluid Raman-eltolódások és IVF-eredmények
2021. április 8. frissítette: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
A follikuláris folyadék Raman-spektrum és az embriófejlődés közötti összefüggés policisztás petefészek-szindrómában szenvedő meddő betegeknél
Ez a tanulmány mintegy 150 tüszőfolyadék-mintát kíván gyűjteni PCOS-ban és nem PCOS-ban szenvedő meddőségben szenvedő betegektől, akik in vitro megtermékenyítésen (IVF) vagy intracitoplazmatikus spermium-injekciós (ICSI) cikluson mennek keresztül (klinikai rutinok során). Hajlamosak vagyunk kimutatni a Raman metabolikus profilját. A PCOS és a nem PCOS csoportok follikuláris folyadéka, valamint a PCOS betegek follikuláris folyadékának metabolikus profilja és a petesejtek minősége, az IVF kimenetele és az azt követő embriófejlődés közötti összefüggés megállapítása szintén folyamatban van.
Metabolomikai analízist alkalmaztak a follikuláris folyadék markereinek keresésére PCOS-es betegekben, valamint további adatok és stratégiák feltárására a PCOS-es betegek embrionális fejlődési potenciáljának és IVF-eredményének javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200011
- Toborzás
- Shanghai JIAI Genetics and IVF Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Jing Fu, Dr.
- Telefonszám: 63459977
- E-mail: fujing_givf@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek megfelelnek a PCOS rotterdami kritériumainak
- IVF ciklus alatt álló betegek
Kizárási kritériumok:
- Férfi eredetű meddőségben szenvedő betegek
- A petevezetékben szenvedő betegek meddősége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: PCOS follikuláris folyadék
|
A follikuláris folyadékok hullámhosszát Raman spektrummal pásztáztuk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a policisztás petefészek szindróma és a normál follikuláris folyadékok között
Időkeret: 24 hónap
|
Raman spektrumot alkalmaztunk, és feltárható a Raman spektrum jellemző abszorpciós csúcsa.
A különbségi eltolódás mértékének mérésére PCA analízist használtunk.
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Xiaoxi Sun, Prof., Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
- Kutatásvezető: Jing Fu, Dr., Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 19.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. június 19.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JIAI E2019-09
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .