- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04838535
Cambios Raman del líquido folicular y resultados de la FIV
8 de abril de 2021 actualizado por: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
La correlación entre el espectro Raman del líquido folicular y el desarrollo embrionario en pacientes infértiles con síndrome de ovario poliquístico
Este estudio tiene la intención de recolectar alrededor de 150 casos de muestras de líquido folicular de pacientes con infertilidad con SOP y sin SOP que se someten a ciclos de fertilización in vitro (FIV) o inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) (en rutinas clínicas). Tendemos a detectar el perfil metabólico Raman del líquido folicular de los grupos con y sin SOP, y encontrar la correlación entre el perfil metabólico del líquido folicular de pacientes con SOP y la calidad de los ovocitos, el resultado de la FIV y el desarrollo embrionario posterior también están bajo investigación.
Se aplicó el análisis de metabolómica para buscar marcadores de líquido folicular en pacientes con SOP y explorar más datos y estrategias para mejorar el potencial de desarrollo embrionario y el resultado de la FIV de pacientes con SOP.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200011
- Reclutamiento
- Shanghai JIAI Genetics and IVF Institute
-
Contacto:
- Jing Fu, Dr.
- Número de teléfono: 63459977
- Correo electrónico: fujing_givf@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes cumplen los criterios de Rotterdam para PCOS
- Pacientes bajo ciclos de FIV
Criterio de exclusión:
- Pacientes con infertilidad por factores masculinos
- Pacientes con infertilidad por factores de las trompas de Falopio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Líquido folicular SOP
|
La longitud de onda de los fluidos foliculares fue escaneada por espectro Raman
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia entre síndrome de ovario poliquístico y fluidos foliculares normales
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Se aplicó el espectro Raman y se puede revelar el pico de absorción característico del espectro Raman.
Se usó análisis PCA para medir el grado de cambios diferenciales.
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Xiaoxi Sun, Prof., Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
- Investigador principal: Jing Fu, Dr., Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de junio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
19 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
19 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JIAI E2019-09
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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