- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04838535
Follikulär vätska Raman-förskjutningar och IVF-resultat
8 april 2021 uppdaterad av: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
Korrelationen mellan follikulärt vätske-ramanspektrum och embryoutveckling hos infertila patienter med polycystiskt ovariesyndrom
Denna studie avser att samla in cirka 150 fall av follikelvätskeprover från PCOS- och icke-PCOS-infertilitetspatienter som genomgår in vitro fertilisering (IVF) eller intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) cykler (i kliniska rutiner). Vi tenderar att upptäcka Raman metaboliska profil av follikulär vätska från PCOS- och icke-PCOS-grupperna, och hitta korrelationen mellan den metaboliska profilen för follikelvätskan hos PCOS-patienter och oocytkvaliteten, IVF-resultat och efterföljande embryonutveckling är också under utredning.
Metabolomisk analys användes för att leta efter markörer för follikulär vätska hos PCOS-patienter, och ytterligare utforska data och strategier för att förbättra den embryonala utvecklingspotentialen och IVF-resultatet hos PCOS-patienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200011
- Rekrytering
- Shanghai JIAI Genetics and IVF Institute
-
Kontakt:
- Jing Fu, Dr.
- Telefonnummer: 63459977
- E-post: fujing_givf@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna uppfyller Rotterdamkriterierna för PCOS
- Patienter under IVF-cykler
Exklusions kriterier:
- Patienter med manliga faktorer infertilitet
- Patienter med äggledare faktorer infertilitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: PCOS follikelvätska
|
Våglängden för follikelvätskorna skannades med Ramanspektrum
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad mellan polycystiskt ovariesyndrom och normala follikulära vätskor
Tidsram: 24 månader
|
Ramanspektrum applicerades och den karakteristiska absorptionstoppen för Ramanspektrum kan avslöjas.
PCA-analys användes för att mäta graden av differentialförskjutningar.
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Xiaoxi Sun, Prof., Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
- Huvudutredare: Jing Fu, Dr., Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 juni 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
19 juni 2021
Avslutad studie (Förväntat)
19 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2021
Första postat (Faktisk)
9 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JIAI E2019-09
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .