- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04838535
Рамановские сдвиги фолликулярной жидкости и результаты ЭКО
8 апреля 2021 г. обновлено: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
Корреляция между спектром комбинационного рассеяния фолликулярной жидкости и развитием эмбриона у пациенток с бесплодием и синдромом поликистозных яичников
В этом исследовании предполагается собрать около 150 образцов фолликулярной жидкости от пациентов с СПКЯ и без СПКЯ, проходящих циклы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) или интрацитоплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ) (в клинических условиях). Мы стремимся определить метаболический профиль комбинационного рассеяния фолликулярной жидкости групп с СПКЯ и без СПКЯ, а также найти корреляцию между метаболическим профилем фолликулярной жидкости пациентов с СПКЯ и качеством ооцитов, исходом ЭКО и последующим развитием эмбриона.
Метаболомический анализ был применен для поиска маркеров фолликулярной жидкости у пациентов с СПКЯ и дальнейшего изучения данных и стратегий для улучшения потенциала эмбрионального развития и результатов ЭКО у пациентов с СПКЯ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200011
- Рекрутинг
- Shanghai JIAI Genetics and IVF Institute
-
Контакт:
- Jing Fu, Dr.
- Номер телефона: 63459977
- Электронная почта: fujing_givf@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенты соответствуют Роттердамским критериям СПКЯ.
- Пациенты в циклах ЭКО
Критерий исключения:
- Пациенты с мужским фактором бесплодия
- Пациентки с фаллопиевыми трубными факторами бесплодия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Фолликулярная жидкость при СПКЯ
|
Длину волны фолликулярной жидкости сканировали по спектру комбинационного рассеяния.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница между синдромом поликистозных яичников и нормальной фолликулярной жидкостью
Временное ограничение: 24 месяца
|
Был применен спектр комбинационного рассеяния, и можно было выявить характерный пик поглощения спектра комбинационного рассеяния.
Анализ PCA использовался для измерения степени дифференциальных сдвигов.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Xiaoxi Sun, Prof., Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
- Главный следователь: Jing Fu, Dr., Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 июня 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
19 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
19 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JIAI E2019-09
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .