- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04838535
Mudanças Raman do Fluido Folicular e Resultados da FIV
8 de abril de 2021 atualizado por: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
A correlação entre o espectro Raman do fluido folicular e o desenvolvimento embrionário em pacientes inférteis com síndrome dos ovários policísticos
Este estudo pretende coletar cerca de 150 casos de amostras de fluido folicular de pacientes com infertilidade SOP e não SOP submetidas a ciclos de fertilização in vitro (FIV) ou injeção intracitoplasmática de espermatozóides (ICSI) (em rotinas clínicas). Tendemos a detectar o perfil metabólico Raman do fluido folicular dos grupos SOP e não-SOP, e encontrar a correlação entre o perfil metabólico do fluido folicular de pacientes com SOP e a qualidade do oócito, o resultado da fertilização in vitro e o subsequente desenvolvimento embrionário também estão sob investigação.
A análise metabolômica foi aplicada para procurar marcadores de fluido folicular em pacientes com SOP e explorar ainda mais dados e estratégias para melhorar o potencial de desenvolvimento embrionário e o resultado da fertilização in vitro de pacientes com SOP.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200011
- Recrutamento
- Shanghai JiAi Genetics and IVF Institute
-
Contato:
- Jing Fu, Dr.
- Número de telefone: 63459977
- E-mail: fujing_givf@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes se enquadram nos critérios de Rotterdam para SOP
- Pacientes em ciclos de fertilização in vitro
Critério de exclusão:
- Pacientes com fatores masculinos de infertilidade
- Pacientes com infertilidade por fatores das trompas de falópio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: SOP fluido folicular
|
O comprimento de onda dos fluidos foliculares foi escaneado pelo espectro Raman
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diferença entre a síndrome dos ovários policísticos e os fluidos foliculares normais
Prazo: 24 meses
|
O espectro Raman foi aplicado e o pico de absorção característico do espectro Raman pode ser revelado.
A análise PCA foi usada para medir o grau de deslocamentos diferenciais.
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xiaoxi Sun, Prof., Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
- Investigador principal: Jing Fu, Dr., Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de junho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
19 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
19 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JIAI E2019-09
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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