- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04838535
Folliculaire vloeistof Raman-verschuivingen en IVF-resultaten
8 april 2021 bijgewerkt door: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
De correlatie tussen folliculaire vloeistof Raman Spectrum en embryo-ontwikkeling bij onvruchtbare patiënten met polycysteus ovariumsyndroom
Deze studie is bedoeld om ongeveer 150 gevallen van folliculaire vloeistofmonsters te verzamelen van PCOS- en niet-PCOS-onvruchtbaarheidspatiënten die in-vitrofertilisatie (IVF) of intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) cycli ondergaan (in klinische routines). We hebben de neiging om het Raman-metabole profiel van de folliculaire vloeistof van de PCOS- en niet-PCOS-groepen, en vind de correlatie tussen het metabolische profiel van de folliculaire vloeistof van PCOS-patiënten en de oöcytkwaliteit, IVF-uitkomst en daaropvolgende embryo-ontwikkeling worden ook onderzocht.
Metabolomics-analyse werd toegepast om te zoeken naar markers van folliculair vocht bij PCOS-patiënten, en om gegevens en strategieën verder te onderzoeken om het embryonale ontwikkelingspotentieel en de IVF-uitkomst van PCOS-patiënten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200011
- Werving
- Shanghai JIAI Genetics and IVF Institute
-
Contact:
- Jing Fu, Dr.
- Telefoonnummer: 63459977
- E-mail: fujing_givf@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten voldoen aan de Rotterdamse criteria voor PCOS
- Patiënten onder IVF-cycli
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met mannelijke onvruchtbaarheid
- Patiënten met eileiderfactoren onvruchtbaarheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: PCOS folliculaire vloeistof
|
De golflengte van de folliculaire vloeistoffen werd gescand door het Raman-spectrum
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil tussen polycysteus ovariumsyndroom en normale folliculaire vloeistoffen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Raman-spectrum werd toegepast en de kenmerkende absorptiepiek van het Raman-spectrum kan worden onthuld.
PCA-analyse werd gebruikt om de mate van differentiële verschuivingen te meten.
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Xiaoxi Sun, Prof., Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
- Hoofdonderzoeker: Jing Fu, Dr., Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 juni 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
19 juni 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
19 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JIAI E2019-09
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .