- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04838535
Raman-Verschiebungen der Follikelflüssigkeit und IVF-Ergebnisse
8. April 2021 aktualisiert von: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
Die Korrelation zwischen dem Raman-Spektrum der Follikelflüssigkeit und der Embryonenentwicklung bei unfruchtbaren Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom
Ziel dieser Studie ist es, etwa 150 Fälle von Follikelflüssigkeitsproben von PCOS- und Nicht-PCOS-Unfruchtbarkeitspatienten zu sammeln, die sich in der klinischen Routine einer In-vitro-Fertilisation (IVF) oder intrazytoplasmatischen Spermieninjektionszyklen (ICSI) unterziehen. Wir neigen dazu, das Raman-Stoffwechselprofil von zu erfassen Follikelflüssigkeit der PCOS- und Nicht-PCOS-Gruppen sowie die Ermittlung des Zusammenhangs zwischen dem Stoffwechselprofil der Follikelflüssigkeit von PCOS-Patienten und der Eizellenqualität, dem IVF-Ergebnis und der anschließenden Embryonalentwicklung werden ebenfalls untersucht.
Die Metabolomik-Analyse wurde angewendet, um nach Markern der Follikelflüssigkeit bei PCOS-Patienten zu suchen und Daten und Strategien zur Verbesserung des embryonalen Entwicklungspotenzials und des IVF-Ergebnisses von PCOS-Patienten weiter zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200011
- Rekrutierung
- Shanghai JIAI Genetics and IVF Institute
-
Kontakt:
- Jing Fu, Dr.
- Telefonnummer: 63459977
- E-Mail: fujing_givf@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten erfüllen die Rotterdam-Kriterien für PCOS
- Patienten in IVF-Zyklen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit männlicher Unfruchtbarkeit
- Patienten mit Eileiterfaktoren verursachen Unfruchtbarkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: PCOS-Follikelflüssigkeit
|
Die Wellenlänge der Follikelflüssigkeiten wurde mittels Raman-Spektrum gescannt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschied zwischen dem Syndrom der polyzystischen Eierstöcke und normaler Follikelflüssigkeit
Zeitfenster: 24 Monate
|
Das Raman-Spektrum wurde angewendet und der charakteristische Absorptionspeak des Raman-Spektrums kann sichtbar gemacht werden.
Die PCA-Analyse wurde verwendet, um den Grad der Differenzverschiebungen zu messen.
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Xiaoxi Sun, Prof., Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
- Hauptermittler: Jing Fu, Dr., Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Juni 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
19. Juni 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
19. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JIAI E2019-09
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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