- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04838535
Spostamenti Raman del fluido follicolare e risultati della fecondazione in vitro
8 aprile 2021 aggiornato da: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
La correlazione tra lo spettro Raman del liquido follicolare e lo sviluppo dell'embrione in pazienti infertili con sindrome dell'ovaio policistico
Questo studio intende raccogliere circa 150 casi di campioni di fluido follicolare da pazienti con infertilità PCOS e non-PCOS sottoposti a cicli di fecondazione in vitro (IVF) o iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) (nelle routine cliniche). Tendiamo a rilevare il profilo metabolico Raman del liquido follicolare dei gruppi PCOS e non-PCOS, e trovare la correlazione tra il profilo metabolico del fluido follicolare dei pazienti con PCOS e la qualità degli ovociti, l'esito della fecondazione in vitro e il successivo sviluppo dell'embrione.
L'analisi della metabolomica è stata applicata per cercare i marcatori del liquido follicolare nei pazienti con PCOS e per esplorare ulteriormente i dati e le strategie per migliorare il potenziale di sviluppo embrionale e l'esito della fecondazione in vitro dei pazienti con PCOS.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200011
- Reclutamento
- Shanghai JIAI Genetics and IVF Institute
-
Contatto:
- Jing Fu, Dr.
- Numero di telefono: 63459977
- Email: fujing_givf@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti soddisfano i criteri di Rotterdam per la PCOS
- Pazienti sottoposti a cicli di fecondazione in vitro
Criteri di esclusione:
- Pazienti con infertilità da fattori maschili
- Pazienti con infertilità da fattori delle tube di Falloppio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Liquido follicolare PCOS
|
La lunghezza d'onda dei fluidi follicolari è stata scansionata dallo spettro Raman
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza tra sindrome dell'ovaio policistico e fluidi follicolari normali
Lasso di tempo: 24 mesi
|
È stato applicato lo spettro Raman e può essere rivelato il picco di assorbimento caratteristico dello spettro Raman.
L'analisi PCA è stata utilizzata per misurare il grado di spostamenti differenziali.
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Xiaoxi Sun, Prof., Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
- Investigatore principale: Jing Fu, Dr., Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 giugno 2019
Completamento primario (Anticipato)
19 giugno 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
19 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JIAI E2019-09
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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