- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04838678
Sympatisk transduksjon i fedme-assosiert hypertensjon (OB-HTN) (OB-HTN)
1. september 2026 oppdatert av: Christopher Hearon, University of Texas Southwestern Medical Center
Sympatiske nevrale mønstre og transduksjon i fedme-assosiert hypertensjon
Hensikten med denne studien er å forstå hvordan nervesystemet kommuniserer til blodårene for å øke blodtrykket under stress.
Studien skal også undersøke hvordan hypertensjon og fedme påvirker nervesystemet og vaskulær funksjon.
Studien vil involvere måling av sympatisk nervesystemaktivitet og blodstrøm under vanlige laboratoriefysiologiske stressprotokoller (f.
hypoksi, trening), og som respons på infusjon av legemidler som forårsaker vasodilatasjon eller vasokonstriksjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Christopher M Hearon, Ph.D.
- Telefonnummer: 214-345-4624
- E-post: christopher.hearon@utsouthwestern.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mary Childers
- Telefonnummer: 214-345-6459
- E-post: marychilders@texashealth.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75231
- Rekruttering
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Ta kontakt med:
- CHristopher Hearon
- Telefonnummer: 8155405612
- E-post: christopherhearon@texashealth.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kontroll - BMI<30, alder 18-55
- Hypertensiv - BMI <30, alder 18-55, diagnose av hypertensjon ved 24-timers ambulant blodtrykksovervåking Overvekt- BMI>30, alder 18-55 Overvekt-hypertensiv - BMI>30, alder 18-55, diagnose hypertensjon innen 24 -time ambulant blodtrykksmåling
Ekskluderingskriterier:
Alle grupper - tilstedeværelse av annen betydelig hjerte- og karsykdom, nyresykdom, røykehistorie, diabetes,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sunn kontroll
Kontroller med sunne alderstilsvar uten historie med kardiovaskulær sykdom og normal kroppsvekt
|
intraarteriell infusjon av nevropeptid Y
|
|
Eksperimentell: Hypertensive
Hypertensive voksne som ikke er overvektige
|
intraarteriell infusjon av nevropeptid Y
|
|
Eksperimentell: Overvektige
Overvektige voksne som ikke er hypertensive
|
intraarteriell infusjon av nevropeptid Y
|
|
Eksperimentell: Fedme-hypertensive
Overvektige voksne som blir behandlet for hypertensjon
|
intraarteriell infusjon av nevropeptid Y
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodstrøm målt med doppler ultralyd
Tidsramme: Akutt på studiedagen
|
brachial og femoral arterie blodstrøm
|
Akutt på studiedagen
|
|
Aktivitet i det sympatiske nervesystemet i muskler
Tidsramme: Akutt på studiedagen
|
registrering av aktivitet i det sympatiske nervesystemet fra nerven peroneal eller radial
|
Akutt på studiedagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juli 2021
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Overvektig
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Overvekt
- Hypertensjon
- Nevropeptider
- Peptider
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Nervevevsproteiner
- Proteiner
- Neuropeptide Y
Andre studie-ID-numre
- STU2020-0749
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .