- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04838678
Sympatisk transduktion i fedme-associeret hypertension (OB-HTN) (OB-HTN)
21. august 2023 opdateret af: Christopher Hearon, University of Texas Southwestern Medical Center
Sympatiske neurale mønstre og transduktion i fedme-associeret hypertension
Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan nervesystemet kommunikerer til blodkarrene for at øge blodtrykket under stress.
Studiet vil også undersøge, hvordan hypertension og fedme påvirker nervesystemet og vaskulær funktion.
Undersøgelsen vil involvere måling af det sympatiske nervesystems aktivitet og blodgennemstrømning under almindelige laboratoriefysiologiske stressprotokoller (f.
hypoxi, motion) og som reaktion på infusion af lægemidler, der forårsager vasodilatation eller vasokonstriktion.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Christopher M Hearon, Ph.D.
- Telefonnummer: 214-345-4624
- E-mail: christopher.hearon@utsouthwestern.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mary Childers
- Telefonnummer: 214-345-6459
- E-mail: marychilders@texashealth.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- Rekruttering
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Kontakt:
- CHristopher Hearon
- Telefonnummer: 815-540-5612
- E-mail: christopherhearon@texashealth.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kontrol - BMI<30, alder 18-55
- Hypertensive - BMI <30, alder 18-55, diagnose af hypertension ved 24-timers ambulant blodtryksmonitorering Fedme- BMI>30, alder 18-55 Fedme-hypertensive- BMI> 30, alder 18-55, diagnose af hypertension ved 24 -times ambulatorisk blodtryksovervågning
Ekskluderingskriterier:
Alle grupper - tilstedeværelse af anden væsentlig hjerte-kar-sygdom, nyresygdom, rygehistorie, diabetes,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Sund kontrol
Sunde, aldersmatchede kontroller uden historie med kardiovaskulær sygdom og normal kropsvægt
|
intraarteriel infusion af neuropeptid Y
|
Eksperimentel: Hypertensive
Hypertensive voksne, der ikke er overvægtige
|
intraarteriel infusion af neuropeptid Y
|
Eksperimentel: Overvægtige
Overvægtige voksne, der ikke er hypertensive
|
intraarteriel infusion af neuropeptid Y
|
Eksperimentel: Fedme-hypertensive
Overvægtige voksne, der behandles for hypertension
|
intraarteriel infusion af neuropeptid Y
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodgennemstrømning målt ved doppler ultralyd
Tidsramme: Akut på studiedagen
|
brachialis og femoral arterie blodgennemstrømning
|
Akut på studiedagen
|
Aktivitet i det sympatiske nervesystem i musklerne
Tidsramme: Akut på studiedagen
|
registrering af det sympatiske nervesystems aktivitet fra nerven peroneal eller radial
|
Akut på studiedagen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. juli 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2021
Først opslået (Faktiske)
9. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU2020-0749
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterJohns Hopkins UniversityAfsluttetPulmonal arteriel hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Associeret pulmonal arteriel hypertension | Arvelig pulmonal arteriel hypertensionForenede Stater
Kliniske forsøg med Neuropeptid Y
-
James MurroughAfsluttetEn dosiseskaleringsundersøgelse af intranasalt neuropeptid Y ved posttraumatisk stresslidelse (PTSD)Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
New York Medical CollegeU.S. Army Medical Research and Development Command; Westchester Medical...UkendtStresslidelser, posttraumatisk | Stresslidelser, Traumatisk, AkutForenede Stater
-
Universitas Sumatera UtaraAfsluttetNæringsstofmangelIndonesien
-
Dennis CharneyAfsluttetAngstlidelser | StemningsforstyrrelseForenede Stater
-
CelltrionIkke rekrutterer endnu
-
Kochi UniversityUkendtKræft i bugspytkirtlenJapan
-
Arkansas Colleges of Health EducationRekrutteringHjernerystelse, hjerne | Hjernerystelse; ØjeForenede Stater
-
Jilin UniversityUkendt
-
CHU de ReimsRekrutteringForældres angst efter for tidlig fødselFrankrig