- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04838678
Sympatická transdukce u hypertenze spojené s obezitou (OB-HTN) (OB-HTN)
21. srpna 2023 aktualizováno: Christopher Hearon, University of Texas Southwestern Medical Center
Sympatické nervové vzory a transdukce u hypertenze spojené s obezitou
Účelem této studie je pochopit, jak nervový systém komunikuje s krevními cévami, aby zvýšil krevní tlak během stresu.
Studie bude také zkoumat, jak hypertenze a obezita ovlivňují nervový systém a cévní funkce.
Studie bude zahrnovat měření aktivity sympatického nervového systému a průtoku krve během běžných laboratorních fyziologických stresových protokolů (např.
hypoxie, cvičení) a v reakci na infuzi léků, které způsobují vazodilataci nebo vazokonstrikci.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Christopher M Hearon, Ph.D.
- Telefonní číslo: 214-345-4624
- E-mail: christopher.hearon@utsouthwestern.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mary Childers
- Telefonní číslo: 214-345-6459
- E-mail: marychilders@texashealth.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
- Nábor
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Kontakt:
- CHristopher Hearon
- Telefonní číslo: 815-540-5612
- E-mail: christopherhearon@texashealth.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kontrola - BMI<30, věk 18-55
- Hypertenzní - BMI<30, věk 18-55, diagnostika hypertenze 24hodinovým ambulantním monitorováním TK Obézní- BMI>30, věk 18-55 Obézní-hypertenzní- BMI>30, věk 18-55, diagnostika hypertenze do 24 -hodinové ambulantní monitorování krevního tlaku
Kritéria vyloučení:
Všechny skupiny - přítomnost jiného významného kardiovaskulárního onemocnění, onemocnění ledvin, anamnéza kouření, cukrovky,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zdravá kontrola
Kontroly zdravého věku bez anamnézy kardiovaskulárního onemocnění a normální tělesné hmotnosti
|
intraarteriální infuze neuropeptidu Y
|
Experimentální: Hypertenzní
Hypertenzní dospělí, kteří nejsou obézní
|
intraarteriální infuze neuropeptidu Y
|
Experimentální: Obézní
Obézní dospělí, kteří nejsou hypertenzní
|
intraarteriální infuze neuropeptidu Y
|
Experimentální: Obézní-hypertenzní
Obézní dospělí, kteří se léčí na hypertenzi
|
intraarteriální infuze neuropeptidu Y
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průtok krve měřený dopplerovským ultrazvukem
Časové okno: Akutně v den studia
|
průtok krve brachiální a femorální arterií
|
Akutně v den studia
|
Činnost svalového sympatického nervového systému
Časové okno: Akutně v den studia
|
záznam aktivity sympatického nervového systému z peroneálního nebo radiálního nervu
|
Akutně v den studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. července 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU2020-0749
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neuropeptid Y
-
James MurroughDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
New York Medical CollegeU.S. Army Medical Research and Development Command; Westchester Medical CenterNeznámýStresové poruchy, posttraumatické | Stresové poruchy, traumatické, akutníSpojené státy
-
Dennis CharneyDokončenoÚzkostné poruchy | Porucha náladySpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalNeuroDawn Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoAkutní ischemická mrtviceČína
-
Kochi UniversityNeznámý
-
Abbott Medical DevicesAktivní, ne náborTěžká aortální stenóza | Symptomatická degenerativní aortální stenózaŠpanělsko, Itálie, Spojené království, Německo, Švýcarsko, Česko, Austrálie, Belgie, Polsko
-
Arkansas Colleges of Health EducationNábor
-
CelltrionAktivní, ne náborEsenciální hypertenzeKorejská republika
-
CHU de ReimsNáborRodičovská úzkost po předčasném poroduFrancie