- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04838678
Trasduzione simpatica nell'ipertensione associata all'obesità (OB-HTN) (OB-HTN)
21 agosto 2023 aggiornato da: Christopher Hearon, University of Texas Southwestern Medical Center
Modelli neurali simpatici e trasduzione nell'ipertensione associata all'obesità
Lo scopo di questo studio è capire come il sistema nervoso comunica con i vasi sanguigni per aumentare la pressione sanguigna durante lo stress.
Lo studio esaminerà anche il modo in cui l’ipertensione e l’obesità influenzano il sistema nervoso e la funzione vascolare.
Lo studio comporterà la misurazione dell'attività del sistema nervoso simpatico e del flusso sanguigno durante i comuni protocolli di stress fisiologico di laboratorio (ad es.
ipossia, esercizio fisico) e in risposta all'infusione di farmaci che causano vasodilatazione o vasocostrizione.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Christopher M Hearon, Ph.D.
- Numero di telefono: 214-345-4624
- Email: christopher.hearon@utsouthwestern.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mary Childers
- Numero di telefono: 214-345-6459
- Email: marychilders@texashealth.org
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
- Reclutamento
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Contatto:
- CHristopher Hearon
- Numero di telefono: 815-540-5612
- Email: christopherhearon@texashealth.org
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Controllo: BMI <30, età 18-55
- Iperteso - BMI<30, età 18-55, diagnosi di ipertensione tramite monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa nelle 24 ore Obeso- BMI>30, età 18-55 Obeso-ipertensivo- BMI>30, età 18-55, diagnosi di ipertensione entro 24 anni monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa di un'ora
Criteri di esclusione:
Tutti i gruppi: presenza di altre malattie cardiovascolari significative, malattie renali, storia di fumo, diabete,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Controllo sano
L’età in buona salute corrispondeva ai controlli senza storia di malattie cardiovascolari e peso corporeo normale
|
infusione intraarteriosa del neuropeptide Y
|
Sperimentale: Ipertensivo
Adulti ipertesi che non sono obesi
|
infusione intraarteriosa del neuropeptide Y
|
Sperimentale: Obeso
Adulti obesi che non sono ipertesi
|
infusione intraarteriosa del neuropeptide Y
|
Sperimentale: Obeso-iperteso
Adulti obesi in trattamento per l'ipertensione
|
infusione intraarteriosa del neuropeptide Y
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Flusso sanguigno misurato mediante ecografia doppler
Lasso di tempo: Acutamente il giorno di studio
|
flusso sanguigno delle arterie brachiale e femorale
|
Acutamente il giorno di studio
|
Attività del sistema nervoso simpatico muscolare
Lasso di tempo: Acutamente il giorno di studio
|
registrazione dell'attività del sistema nervoso simpatico dal nervo peroneo o radiale
|
Acutamente il giorno di studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 luglio 2021
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU2020-0749
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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