- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04841109
Diafragmabevegelse under dens posturale funksjon
28. juni 2021 oppdatert av: Martin Sembera, University Hospital, Motol
Analyse av diafragmabevegelse under dens posturale funksjon ved bruk av M-modus ultralyd i forbindelse med spirometri
Målet med denne studien er å beskrive bevegelsen av diafragma under postural aktivering av trunkmusklene sammenlignet med tidevannspust.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Membranens bevegelse vil bli målt ved m-modus ultralyd i stående stilling.
30-35 friske forsøkspersoner vil delta i studien.
Bevegelsen av mellomgulvet vil bli målt under tidevannspusting, deretter, under å holde en belastning tilsvarende 20 % av forsøkspersonens kroppsvekt og til slutt, under frivillig sammentrekning av trunkmusklene.
Trunkmuskulaturens sammentrekning vil bli målt av en spesiell enhet med trykksensorer plassert på en stammeoverflate.
Pusteaktivitet vil bli målt ved spirometri.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
31
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Prague, Tsjekkia, 158 00
- Pavel Kolar´s Centre of Physical Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sunne fag
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert skjema for informert samtykke
- I stand til å overholde studieprotokollen, etter etterforskerens vurdering
- Alder 20-40 år, inkludert
- Frisk som bestemt av etterforskeren basert på sykehistorie, fysisk undersøkelse, vitale tegn og nevrologisk undersøkelse
- Midje-til-høyde-forhold < 0,59
Ekskluderingskriterier:
- Korsryggsmerter (akutt eller kronisk)
- Tidligere abdominal eller ryggradsoperasjon
- Akutt eller kronisk luftveis- eller muskel- og skjelettlidelse
- Enhver klinisk signifikant sykdom, medisinsk/kirurgisk prosedyre eller traume innen 4 uker før oppstart av studien
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diafragma bevegelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Avstand mellom membranen fra ultralydtransduseren i millimeter under tidevannspusting, under å holde en last og under frivillig sammentrekning av trunkmusklene
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidevannsvolum
Tidsramme: 6 måneder
|
Tidevannsvolum i liter målt ved spirometri under tidevannspusting, ved å holde en last og under frivillig sammentrekning av trunkmusklene
|
6 måneder
|
|
Aktiviteten til stammemusklene
Tidsramme: 6 måneder
|
Relativt trykk i kilopascal generert av kroppsmusklene under tidevannspusting, ved å holde en last og under frivillig sammentrekning av disse musklene
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Pavel Kolar, Prof, PhD, Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol, Prague, Czech Republic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
19. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
19. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EK-237/21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .