- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04841109
Pohyb bránice během její posturální funkce
28. června 2021 aktualizováno: Martin Sembera, University Hospital, Motol
Analýza pohybu bránice během její posturální funkce pomocí ultrasonografie v M-módu ve spojení se spirometrií
Cílem této studie je popsat pohyb bránice při posturální aktivaci trupových svalů v porovnání s dechovým dýcháním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pohyb bránice bude měřen ultrasonografií v m režimu ve stoje.
Studie se zúčastní 30-35 zdravých subjektů.
Pohyb bránice bude měřen při dechovém dýchání, dále při držení zátěže odpovídající 20 % tělesné hmotnosti subjektu a nakonec při dobrovolné kontrakci svalů trupu.
Kontrakce svalů trupu bude měřena speciálním přístrojem s tlakovými senzory umístěnými na povrchu trupu.
Dechová aktivita bude měřena spirometrií.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
31
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Prague, Česko, 158 00
- Pavel Kolar´s Centre of Physical Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravé předměty
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný formulář informovaného souhlasu
- Podle zkoušejícího je schopen dodržovat protokol studie
- Věk 20-40 let včetně
- Zdravý, jak určil zkoušející na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření, vitálních funkcí a neurologického vyšetření
- Poměr pasu k výšce < 0,59
Kritéria vyloučení:
- Bolest dolní části zad (akutní nebo chronická)
- Předchozí operace břicha nebo páteře
- Akutní nebo chronické respirační nebo muskuloskeletální onemocnění
- Jakékoli klinicky významné onemocnění, lékařský/chirurgický zákrok nebo trauma během 4 týdnů před zahájením studie
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohyb bránice
Časové okno: 6 měsíců
|
Vzdálenost membrány od ultrazvukového měniče v milimetrech při dechovém dýchání, při držení zátěže a při dobrovolné kontrakci svalů trupu
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dechový objem
Časové okno: 6 měsíců
|
Dechový objem v litrech měřený spirometrií při dechovém dýchání, při držení zátěže a při dobrovolné kontrakci svalů trupu
|
6 měsíců
|
|
Činnost svalů trupu
Časové okno: 6 měsíců
|
Relativní tlak v kilopascalech generovaný svaly trupu během dechového dýchání, během držení zátěže a během dobrovolné kontrakce těchto svalů
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Pavel Kolar, Prof, PhD, Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol, Prague, Czech Republic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
19. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
19. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EK-237/21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pohyb bránice
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoMindful Movement Intervention (MMI)Spojené státy
-
Bozyaka Training and Research HospitalDokončenoKomplikace | Brachial Plexus Block | Respirační komplikace | Nervový blok | Paralýza frenického nervu | Diaphragm Sellae MeningiomKrocan
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)