- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04841109
A rekeszizom mozgása a testtartási funkciója során
2021. június 28. frissítette: Martin Sembera, University Hospital, Motol
A rekeszizom mozgásának elemzése testtartási funkciója során M-módú ultrahangos vizsgálattal spirometriával együtt
A tanulmány célja a rekeszizom mozgásának leírása a törzsizmok testtartási aktivációja során, összehasonlítva a dagályos légzéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A membrán mozgását m-módú ultrahanggal mérjük álló helyzetben.
30-35 egészséges alany vesz részt a vizsgálatban.
A rekeszizom mozgását légzési légzés közben, majd az alany testtömegének 20%-ának megfelelő terhelés tartása közben, és végül a törzsizomzat akaratlagos összehúzódásakor mérjük.
A törzsizmok összehúzódását egy speciális, a törzs felületén elhelyezett nyomásérzékelőkkel ellátott készülék méri.
A légzési aktivitást spirometriával mérjük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
31
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Prague, Csehország, 158 00
- Pavel Kolar´s Centre of Physical Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges alanyok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt beleegyező nyilatkozat
- Képes betartani a vizsgálati protokollt, a vizsgáló megítélése szerint
- 20-40 éves korig, beleértve
- Egészséges, ahogy azt a vizsgáló az anamnézis, a fizikális vizsgálat, az életjelek és a neurológiai vizsgálat alapján megállapította
- A derékmagasság aránya < 0,59
Kizárási kritériumok:
- Derékfájás (akut vagy krónikus)
- Korábbi hasi vagy gerincműtét
- Akut vagy krónikus légúti vagy mozgásszervi betegség
- Bármilyen klinikailag jelentős betegség, orvosi/sebészeti beavatkozás vagy trauma a vizsgálat megkezdése előtt 4 héten belül
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Membrán mozgás
Időkeret: 6 hónap
|
A rekeszizom távolsága az ultrahang-átalakítótól milliméterben légzési légzés, terhelés tartása és a törzsizmok akaratlagos összehúzódása során
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Árapály térfogata
Időkeret: 6 hónap
|
A légzéstérfogat literben spirometriával mérve légzési légzés, terhelés tartása és a törzsizomzat akaratlagos összehúzódása során
|
6 hónap
|
A törzs izmainak aktivitása
Időkeret: 6 hónap
|
Relatív nyomás kilopascalban, amelyet a törzsizmok keltenek dagályos légzés, terhelés tartása során, valamint ezen izmok akaratlagos összehúzódása során
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Pavel Kolar, Prof, PhD, Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol, Prague, Czech Republic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EK-237/21
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .