- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04841109
Movimento del diaframma durante la sua funzione posturale
28 giugno 2021 aggiornato da: Martin Sembera, University Hospital, Motol
Analisi del movimento del diaframma durante la sua funzione posturale utilizzando l'ecografia M-mode in combinazione con la spirometria
Lo scopo di questo studio è descrivere il movimento del diaframma durante l'attivazione posturale dei muscoli del tronco rispetto alla respirazione corrente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il movimento del diaframma sarà misurato mediante ecografia m-mode in posizione eretta.
30-35 soggetti sani parteciperanno allo studio.
Il movimento del diaframma sarà misurato durante la respirazione corrente, quindi durante la tenuta di un carico corrispondente al 20% del peso corporeo del soggetto e infine durante la contrazione volontaria dei muscoli del tronco.
La contrazione dei muscoli del tronco sarà misurata da un apposito dispositivo con sensori di pressione posto su una superficie del tronco.
L'attività respiratoria sarà misurata mediante spirometria.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
31
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Prague, Cechia, 158 00
- Pavel Kolar´s Centre of Physical Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Soggetti sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Modulo di consenso informato firmato
- In grado di rispettare il protocollo dello studio, a giudizio dello sperimentatore
- Età compresa tra 20 e 40 anni
- Sano come determinato dall'investigatore sulla base di anamnesi, esame fisico, segni vitali ed esame neurologico
- Rapporto vita-altezza < 0,59
Criteri di esclusione:
- Lombalgia (acuta o cronica)
- Precedenti interventi chirurgici all'addome o alla colonna vertebrale
- Disturbi respiratori o muscoloscheletrici acuti o cronici
- Qualsiasi malattia clinicamente significativa, procedura medica/chirurgica o trauma entro 4 settimane prima dell'inizio dello studio
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Movimento del diaframma
Lasso di tempo: 6 mesi
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Distanza del diaframma dal trasduttore a ultrasuoni in millimetri durante la respirazione corrente, durante la tenuta di un carico e durante la contrazione volontaria dei muscoli del tronco
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume corrente
Lasso di tempo: 6 mesi
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Volume corrente in litri misurato mediante spirometria durante la respirazione corrente, durante il mantenimento di un carico e durante la contrazione volontaria dei muscoli del tronco
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6 mesi
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Attività dei muscoli del tronco
Lasso di tempo: 6 mesi
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Pressione relativa in kilopascal generata dai muscoli del tronco durante la respirazione corrente, durante la tenuta di un carico e durante la contrazione volontaria di questi muscoli
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Pavel Kolar, Prof, PhD, Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol, Prague, Czech Republic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
19 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
19 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK-237/21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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