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Movimento del diaframma durante la sua funzione posturale

28 giugno 2021 aggiornato da: Martin Sembera, University Hospital, Motol

Analisi del movimento del diaframma durante la sua funzione posturale utilizzando l'ecografia M-mode in combinazione con la spirometria

Lo scopo di questo studio è descrivere il movimento del diaframma durante l'attivazione posturale dei muscoli del tronco rispetto alla respirazione corrente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il movimento del diaframma sarà misurato mediante ecografia m-mode in posizione eretta. 30-35 soggetti sani parteciperanno allo studio. Il movimento del diaframma sarà misurato durante la respirazione corrente, quindi durante la tenuta di un carico corrispondente al 20% del peso corporeo del soggetto e infine durante la contrazione volontaria dei muscoli del tronco. La contrazione dei muscoli del tronco sarà misurata da un apposito dispositivo con sensori di pressione posto su una superficie del tronco. L'attività respiratoria sarà misurata mediante spirometria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

31

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Prague, Cechia, 158 00
        • Pavel Kolar´s Centre of Physical Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Modulo di consenso informato firmato
  • In grado di rispettare il protocollo dello studio, a giudizio dello sperimentatore
  • Età compresa tra 20 e 40 anni
  • Sano come determinato dall'investigatore sulla base di anamnesi, esame fisico, segni vitali ed esame neurologico
  • Rapporto vita-altezza < 0,59

Criteri di esclusione:

  • Lombalgia (acuta o cronica)
  • Precedenti interventi chirurgici all'addome o alla colonna vertebrale
  • Disturbi respiratori o muscoloscheletrici acuti o cronici
  • Qualsiasi malattia clinicamente significativa, procedura medica/chirurgica o trauma entro 4 settimane prima dell'inizio dello studio
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Movimento del diaframma
Lasso di tempo: 6 mesi
Distanza del diaframma dal trasduttore a ultrasuoni in millimetri durante la respirazione corrente, durante la tenuta di un carico e durante la contrazione volontaria dei muscoli del tronco
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume corrente
Lasso di tempo: 6 mesi
Volume corrente in litri misurato mediante spirometria durante la respirazione corrente, durante il mantenimento di un carico e durante la contrazione volontaria dei muscoli del tronco
6 mesi
Attività dei muscoli del tronco
Lasso di tempo: 6 mesi
Pressione relativa in kilopascal generata dai muscoli del tronco durante la respirazione corrente, durante la tenuta di un carico e durante la contrazione volontaria di questi muscoli
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Pavel Kolar, Prof, PhD, Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol, Prague, Czech Republic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

19 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

19 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EK-237/21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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