- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04841109
Diafragmabeweging tijdens zijn posturale functie
28 juni 2021 bijgewerkt door: Martin Sembera, University Hospital, Motol
Analyse van diafragmabeweging tijdens zijn posturale functie met behulp van M-mode echografie in combinatie met spirometrie
Het doel van deze studie is om de beweging van het middenrif te beschrijven tijdens houdingsactivering van de rompspieren in vergelijking met getijdenademhaling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Diafragmabeweging wordt gemeten door middel van m-mode echografie in staande positie.
Aan het onderzoek zullen 30-35 gezonde proefpersonen deelnemen.
De beweging van het middenrif wordt gemeten tijdens getijde-ademhaling, vervolgens tijdens het vasthouden van een last die overeenkomt met 20% van het lichaamsgewicht van de proefpersoon en ten slotte tijdens vrijwillige samentrekking van de rompspieren.
De samentrekking van de rompspieren wordt gemeten door een speciaal apparaat met druksensoren dat op een rompoppervlak wordt geplaatst.
De ademhalingsactiviteit wordt gemeten met spirometrie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
31
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Prague, Tsjechië, 158 00
- Pavel Kolar´s Centre of Physical Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde onderwerpen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekend toestemmingsformulier
- In staat om te voldoen aan het onderzoeksprotocol, naar het oordeel van de onderzoeker
- Leeftijd 20-40 jaar, inclusief
- Gezond zoals vastgesteld door de onderzoeker op basis van medische voorgeschiedenis, lichamelijk onderzoek, vitale functies en neurologisch onderzoek
- Taille-hoogteverhouding < 0,59
Uitsluitingscriteria:
- Lage rugpijn (acuut of chronisch)
- Vorige buik- of wervelkolomoperatie
- Acute of chronische aandoeningen van de luchtwegen of het bewegingsapparaat
- Elke klinisch significante ziekte, medische/chirurgische ingreep of trauma binnen 4 weken voor aanvang van het onderzoek
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Diafragma beweging
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Afstand van het middenrif tot de ultrasone transducer in millimeters tijdens getijdenademhaling, tijdens het vasthouden van een last en tijdens vrijwillige samentrekking van de rompspieren
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Getijdenvolume
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Teugvolume in liters gemeten door spirometrie tijdens getijdenademhaling, tijdens het vasthouden van een last en tijdens vrijwillige samentrekking van de rompspieren
|
6 maanden
|
Activiteit van de rompspieren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Relatieve druk in kilopascal gegenereerd door de rompspieren tijdens getijdenademhaling, tijdens het vasthouden van een last en tijdens vrijwillige samentrekking van deze spieren
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Pavel Kolar, Prof, PhD, Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol, Prague, Czech Republic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EK-237/21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diafragma beweging
-
Mansoura UniversityWerving
-
Centre for the Rehabilitation of the Paralysed,...Midwestern University; Jahangirnagar University, Bangladesh; University of Dhaka...VoltooidZwakte van ledematen als gevolg van een beroerte | Modified Constraint Induced Movement Therapy na een beroerte | Functionele prestaties van de bovenste ledematen na een beroerteBangladesh