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Zwerchfellbewegung während seiner posturalen Funktion

28. Juni 2021 aktualisiert von: Martin Sembera, University Hospital, Motol

Analyse der Bewegung des Zwerchfells während seiner posturalen Funktion unter Verwendung von M-Mode-Ultraschall in Verbindung mit Spirometrie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Bewegung des Zwerchfells während der posturalen Aktivierung der Rumpfmuskulatur im Vergleich zur Ruheatmung zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Zwerchfellbewegung wird durch m-Mode-Ultraschall im Stehen gemessen. 30-35 gesunde Probanden werden an der Studie teilnehmen. Die Bewegung des Zwerchfells wird während der Atempause, dann während des Haltens einer Last, die 20 % des Körpergewichts des Probanden entspricht, und schließlich während der willkürlichen Kontraktion der Rumpfmuskulatur gemessen. Die Kontraktion der Rumpfmuskulatur wird durch ein spezielles Gerät mit Drucksensoren gemessen, die auf einer Rumpfoberfläche platziert sind. Die Atemaktivität wird durch Spirometrie gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Prague, Tschechien, 158 00
        • Pavel Kolar´s Centre of Physical Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde Probanden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschriebene Einverständniserklärung
  • Kann nach Einschätzung des Prüfarztes das Studienprotokoll einhalten
  • Im Alter von 20-40 Jahren, einschließlich
  • Gesund, wie vom Ermittler basierend auf Anamnese, körperlicher Untersuchung, Vitalfunktionen und neurologischer Untersuchung festgestellt
  • Verhältnis von Taille zu Körpergröße < 0,59

Ausschlusskriterien:

  • Rückenschmerzen (akut oder chronisch)
  • Vorherige Bauch- oder Wirbelsäulenoperation
  • Akute oder chronische Erkrankung der Atemwege oder des Bewegungsapparates
  • Jede klinisch signifikante Krankheit, medizinischer/chirurgischer Eingriff oder Trauma innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Studie
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Membranbewegung
Zeitfenster: 6 Monate
Abstand des Zwerchfells vom Ultraschallwandler in Millimetern bei Atematmung, beim Halten einer Last und bei willkürlicher Kontraktion der Rumpfmuskulatur
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tidalvolumen
Zeitfenster: 6 Monate
Atemzugvolumen in Litern, gemessen durch Spirometrie während Atemzügen, während des Haltens einer Last und während willkürlicher Kontraktion der Rumpfmuskulatur
6 Monate
Aktivität der Rumpfmuskulatur
Zeitfenster: 6 Monate
Relativer Druck in Kilopascal, der von den Rumpfmuskeln während der Atempause, beim Halten einer Last und während der willkürlichen Kontraktion dieser Muskeln erzeugt wird
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Pavel Kolar, Prof, PhD, Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol, Prague, Czech Republic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EK-237/21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Membranbewegung

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