- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04841109
Zwerchfellbewegung während seiner posturalen Funktion
28. Juni 2021 aktualisiert von: Martin Sembera, University Hospital, Motol
Analyse der Bewegung des Zwerchfells während seiner posturalen Funktion unter Verwendung von M-Mode-Ultraschall in Verbindung mit Spirometrie
Das Ziel dieser Studie ist es, die Bewegung des Zwerchfells während der posturalen Aktivierung der Rumpfmuskulatur im Vergleich zur Ruheatmung zu beschreiben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Zwerchfellbewegung wird durch m-Mode-Ultraschall im Stehen gemessen.
30-35 gesunde Probanden werden an der Studie teilnehmen.
Die Bewegung des Zwerchfells wird während der Atempause, dann während des Haltens einer Last, die 20 % des Körpergewichts des Probanden entspricht, und schließlich während der willkürlichen Kontraktion der Rumpfmuskulatur gemessen.
Die Kontraktion der Rumpfmuskulatur wird durch ein spezielles Gerät mit Drucksensoren gemessen, die auf einer Rumpfoberfläche platziert sind.
Die Atemaktivität wird durch Spirometrie gemessen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Prague, Tschechien, 158 00
- Pavel Kolar´s Centre of Physical Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gesunde Probanden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterschriebene Einverständniserklärung
- Kann nach Einschätzung des Prüfarztes das Studienprotokoll einhalten
- Im Alter von 20-40 Jahren, einschließlich
- Gesund, wie vom Ermittler basierend auf Anamnese, körperlicher Untersuchung, Vitalfunktionen und neurologischer Untersuchung festgestellt
- Verhältnis von Taille zu Körpergröße < 0,59
Ausschlusskriterien:
- Rückenschmerzen (akut oder chronisch)
- Vorherige Bauch- oder Wirbelsäulenoperation
- Akute oder chronische Erkrankung der Atemwege oder des Bewegungsapparates
- Jede klinisch signifikante Krankheit, medizinischer/chirurgischer Eingriff oder Trauma innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Studie
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Membranbewegung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Abstand des Zwerchfells vom Ultraschallwandler in Millimetern bei Atematmung, beim Halten einer Last und bei willkürlicher Kontraktion der Rumpfmuskulatur
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tidalvolumen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Atemzugvolumen in Litern, gemessen durch Spirometrie während Atemzügen, während des Haltens einer Last und während willkürlicher Kontraktion der Rumpfmuskulatur
|
6 Monate
|
|
Aktivität der Rumpfmuskulatur
Zeitfenster: 6 Monate
|
Relativer Druck in Kilopascal, der von den Rumpfmuskeln während der Atempause, beim Halten einer Last und während der willkürlichen Kontraktion dieser Muskeln erzeugt wird
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Pavel Kolar, Prof, PhD, Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol, Prague, Czech Republic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EK-237/21
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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