- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04841109
Movimento do diafragma durante sua função postural
28 de junho de 2021 atualizado por: Martin Sembera, University Hospital, Motol
Análise do movimento do diafragma durante sua função postural usando ultrassonografia em modo M em conjunto com espirometria
O objetivo deste estudo é descrever o movimento do diafragma durante a ativação postural dos músculos do tronco em comparação com a respiração corrente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O movimento do diafragma será medido por ultrassonografia em modo m na posição ortostática.
30-35 indivíduos saudáveis participarão do estudo.
O movimento do diafragma será medido durante a respiração corrente, em seguida, durante a sustentação de uma carga correspondente a 20% do peso corporal do sujeito e, finalmente, durante a contração voluntária dos músculos do tronco.
A contração dos músculos do tronco será medida por um dispositivo especial com sensores de pressão colocados em uma superfície do tronco.
A atividade respiratória será medida por espirometria.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
31
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Prague, Tcheca, 158 00
- Pavel Kolar´s Centre of Physical Medicine
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Sujeitos Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Formulário de consentimento informado assinado
- Capaz de cumprir o protocolo do estudo, no julgamento do investigador
- De 20 a 40 anos, inclusive
- Saudável conforme determinado pelo investigador com base no histórico médico, exame físico, sinais vitais e exame neurológico
- Relação cintura-altura < 0,59
Critério de exclusão:
- Dor lombar (aguda ou crônica)
- Cirurgia abdominal ou da coluna anterior
- Distúrbio respiratório ou musculoesquelético agudo ou crônico
- Qualquer doença clinicamente significativa, procedimento médico/cirúrgico ou trauma dentro de 4 semanas antes do início do estudo
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Movimento do diafragma
Prazo: 6 meses
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Distância do diafragma ao transdutor de ultrassom em milímetros durante a respiração corrente, durante a sustentação de uma carga e durante a contração voluntária dos músculos do tronco
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume corrente
Prazo: 6 meses
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Volume corrente em litros medido por espirometria durante a respiração corrente, durante a sustentação de uma carga e durante a contração voluntária dos músculos do tronco
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6 meses
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Atividade dos músculos do tronco
Prazo: 6 meses
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Pressão relativa em quilopascais gerada pelos músculos do tronco durante a respiração corrente, durante a sustentação de uma carga e durante a contração voluntária desses músculos
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Pavel Kolar, Prof, PhD, Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol, Prague, Czech Republic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
19 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
19 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EK-237/21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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