- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04841109
Diafragmarörelse under sin posturala funktion
28 juni 2021 uppdaterad av: Martin Sembera, University Hospital, Motol
Analys av diafragmans rörelse under dess posturala funktion med hjälp av M-mode ultraljud i samband med spirometri
Syftet med denna studie är att beskriva diafragmans rörelse under postural aktivering av bålmusklerna i jämförelse med tidvattenandning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Diafragmans rörelse kommer att mätas med m-mode ultraljud i stående position.
30-35 friska försökspersoner kommer att delta i studien.
Diafragmans rörelse kommer att mätas under tidvattenandning, sedan under en belastning motsvarande 20 % av patientens kroppsvikt och slutligen under frivillig sammandragning av bålmusklerna.
Bålmusklernas sammandragning kommer att mätas med en speciell anordning med trycksensorer placerade på en bålyta.
Andningsaktivitet kommer att mätas med spirometri.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
31
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Prague, Tjeckien, 158 00
- Pavel Kolar´s Centre of Physical Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska ämnen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat formulär för informerat samtycke
- Kunna följa studieprotokollet, enligt utredarens bedömning
- Ålder 20-40 år, inklusive
- Frisk enligt utredarens bedömning baserat på sjukdomshistoria, fysisk undersökning, vitala tecken och neurologisk undersökning
- Midja-höjdförhållande < 0,59
Exklusions kriterier:
- Ländryggssmärta (akut eller kronisk)
- Tidigare buk- eller ryggkirurgi
- Akut eller kronisk andnings- eller muskuloskeletala störning
- Alla kliniskt signifikanta sjukdomar, medicinska/kirurgiska ingrepp eller trauma inom 4 veckor innan studien påbörjas
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diafragmarörelse
Tidsram: 6 månader
|
Diafragmans avstånd från ultraljudsgivaren i millimeter under tidvattenandning, under lasthållning och under frivillig sammandragning av bålmusklerna
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidvattenvolym
Tidsram: 6 månader
|
Tidalvolym i liter mätt med spirometri under tidalandning, under lasthållning och under frivillig sammandragning av bålmusklerna
|
6 månader
|
|
Aktivitet av bålmusklerna
Tidsram: 6 månader
|
Relativt tryck i kilopascal som genereras av bålmusklerna under tidvattenandning, under lastning och under frivillig sammandragning av dessa muskler
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Pavel Kolar, Prof, PhD, Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol, Prague, Czech Republic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
19 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
19 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2021
Första postat (Faktisk)
12 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EK-237/21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .