Movimiento del diafragma durante su función postural
28 de junio de 2021 actualizado por: Martin Sembera, University Hospital, Motol
Análisis del movimiento del diafragma durante su función postural mediante ultrasonografía en modo M en conjunto con espirometría
El objetivo de este estudio es describir el movimiento del diafragma durante la activación postural de los músculos del tronco en comparación con la respiración corriente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El movimiento del diafragma se medirá mediante ultrasonografía en modo m en una posición de pie.
30-35 sujetos sanos participarán en el estudio.
El movimiento del diafragma se medirá durante la respiración corriente, luego, durante la sujeción de una carga correspondiente al 20% del peso corporal del sujeto y, finalmente, durante la contracción voluntaria de los músculos del tronco.
La contracción de los músculos del tronco se medirá mediante un dispositivo especial con sensores de presión colocados en la superficie del tronco.
La actividad respiratoria se medirá mediante espirometría.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
31
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Prague, Chequia, 158 00
- Pavel Kolar´s Centre of Physical Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Formulario de consentimiento informado firmado
- Capaz de cumplir con el protocolo del estudio, a juicio del investigador
- De 20 a 40 años, inclusive
- Saludable según lo determine el investigador en base a la historia clínica, el examen físico, los signos vitales y el examen neurológico
- Relación cintura-talla < 0,59
Criterio de exclusión:
- Dolor lumbar (agudo o crónico)
- Cirugía abdominal o de columna anterior
- Trastorno respiratorio o musculoesquelético agudo o crónico
- Cualquier enfermedad clínicamente significativa, procedimiento médico/quirúrgico o trauma dentro de las 4 semanas anteriores al inicio del estudio.
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movimiento de diafragma
Periodo de tiempo: 6 meses
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Distancia del diafragma al transductor de ultrasonido en milímetros durante la respiración corriente, durante la sujeción de una carga y durante la contracción voluntaria de los músculos del tronco
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen corriente
Periodo de tiempo: 6 meses
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Volumen corriente en litros medido por espirometría durante la respiración corriente, durante la sujeción de una carga y durante la contracción voluntaria de los músculos del tronco
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6 meses
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Actividad de los músculos del tronco.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Presión relativa en kilopascales generada por los músculos del tronco durante la respiración corriente, al sostener una carga y durante la contracción voluntaria de estos músculos
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Pavel Kolar, Prof, PhD, Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol, Prague, Czech Republic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
19 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
19 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EK-237/21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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