- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04841109
Ruch przepony podczas jej funkcji posturalnej
28 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Martin Sembera, University Hospital, Motol
Analiza ruchu przepony podczas jej funkcji posturalnej za pomocą ultrasonografii w trybie M w połączeniu ze spirometrią
Celem pracy jest opisanie ruchu przepony podczas posturalnej aktywacji mięśni tułowia w porównaniu z oddychaniem pływowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ruch przepony będzie mierzony za pomocą ultrasonografii w trybie m w pozycji stojącej.
W badaniu weźmie udział 30-35 zdrowych osób.
Ruch przepony będzie mierzony podczas oddychania pływowego, następnie podczas utrzymywania obciążenia odpowiadającego 20% masy ciała badanego, a na końcu podczas dobrowolnego skurczu mięśni tułowia.
Skurcz mięśni tułowia będzie mierzony za pomocą specjalnego urządzenia z czujnikami nacisku umieszczonymi na powierzchni tułowia.
Aktywność oddechowa będzie mierzona za pomocą spirometrii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Prague, Czechy, 158 00
- Pavel Kolar´s Centre of Physical Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe przedmioty
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisany formularz świadomej zgody
- Zdolność do przestrzegania protokołu badania, w ocenie badacza
- Wiek 20-40 lat włącznie
- Zdrowy określony przez Badacza na podstawie wywiadu medycznego, badania fizykalnego, parametrów życiowych i badania neurologicznego
- Stosunek talii do wzrostu < 0,59
Kryteria wyłączenia:
- Ból krzyża (ostry lub przewlekły)
- Przebyta operacja jamy brzusznej lub kręgosłupa
- Ostre lub przewlekłe zaburzenia układu oddechowego lub układu mięśniowo-szkieletowego
- Każda klinicznie istotna choroba, zabieg medyczny/chirurgiczny lub uraz w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ruch przepony
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odległość przepony od przetwornika ultradźwiękowego w milimetrach podczas oddychania pływowego, podczas trzymania ładunku i podczas dobrowolnego skurczu mięśni tułowia
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Objętość oddechowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Objętość oddechowa w litrach mierzona spirometrycznie podczas oddychania oddechowego, podczas trzymania ładunku i podczas dobrowolnego skurczu mięśni tułowia
|
6 miesięcy
|
Czynność mięśni tułowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Względne ciśnienie w kilopaskalach generowane przez mięśnie tułowia podczas oddychania pływowego, podczas trzymania ładunku i podczas dobrowolnego skurczu tych mięśni
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Pavel Kolar, Prof, PhD, Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol, Prague, Czech Republic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK-237/21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .