- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04841109
Membranens bevægelse under dens posturale funktion
28. juni 2021 opdateret af: Martin Sembera, University Hospital, Motol
Analyse af membranens bevægelse under dens posturale funktion ved hjælp af M-mode ultralyd i forbindelse med spirometri
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive bevægelsen af mellemgulvet under postural aktivering af trunkmusklerne i sammenligning med tidevandsånding.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Membranens bevægelse vil blive målt ved m-mode ultralyd i stående stilling.
30-35 raske forsøgspersoner vil deltage i undersøgelsen.
Bevægelsen af mellemgulvet vil blive målt under tidevandsvejrtrækningen, derefter under fastholdelse af en belastning svarende til 20 % af forsøgspersonens kropsvægt og endelig under frivillig sammentrækning af trunkmusklerne.
Trunkmusklernes sammentrækning vil blive målt af en speciel enhed med tryksensorer placeret på en kropsoverflade.
Åndedrætsaktivitet vil blive målt ved spirometri.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
31
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Prague, Tjekkiet, 158 00
- Pavel Kolar´s Centre of Physical Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde emner
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrevet informeret samtykkeformular
- I stand til at overholde undersøgelsesprotokollen efter investigatorens vurdering
- I alderen 20-40 år inklusive
- Sund som bestemt af efterforskeren baseret på sygehistorie, fysisk undersøgelse, vitale tegn og neurologisk undersøgelse
- Talje-højde-forhold < 0,59
Ekskluderingskriterier:
- Lændesmerter (akutte eller kroniske)
- Tidligere abdominal- eller rygsøjleoperationer
- Akut eller kronisk luftvejs- eller muskuloskeletale lidelse
- Enhver klinisk signifikant sygdom, medicinsk/kirurgisk indgreb eller traume inden for 4 uger før påbegyndelse af undersøgelsen
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diafragma bevægelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Afstand mellem membranen fra ultralydstransduceren i millimeter under tidevandsånding, under fastholdelse af en belastning og under frivillig sammentrækning af kropsmusklerne
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidevandsvolumen
Tidsramme: 6 måneder
|
Tidalvolumen i liter målt ved spirometri under tidalvejrtrækning, under fastholdelse af en belastning og under frivillig sammentrækning af trunkmusklerne
|
6 måneder
|
Aktivitet af trunkmusklerne
Tidsramme: 6 måneder
|
Relativt tryk i kilopascal genereret af kropsmusklerne under tidevandsånding, under fastholdelse af en belastning og under frivillig sammentrækning af disse muskler
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Pavel Kolar, Prof, PhD, Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol, Prague, Czech Republic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
19. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2021
Først opslået (Faktiske)
12. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EK-237/21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diafragma bevægelse
-
University College, LondonRekrutteringNeurologisk lidelse | Ultralyd | Vocal Fold MovementDet Forenede Kongerige
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Tilmelding efter invitationMindful Movement Intervention (MMI)Forenede Stater
-
University of SevilleAfsluttetFamilie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHemiplegi | Spædbørns udvikling | Constraint Induced Movement TherapyForenede Stater
-
CEU San Pablo UniversityUkendtParese i øvre ekstremitet | Familie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien