- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04841109
Mouvement du diaphragme pendant sa fonction posturale
28 juin 2021 mis à jour par: Martin Sembera, University Hospital, Motol
Analyse du mouvement du diaphragme au cours de sa fonction posturale à l'aide de l'échographie en mode M en conjonction avec la spirométrie
Le but de cette étude est de décrire le mouvement du diaphragme lors de l'activation posturale des muscles du tronc en comparaison avec la respiration courante.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le mouvement du diaphragme sera mesuré par échographie en mode m en position debout.
30 à 35 sujets sains participeront à l'étude.
Le mouvement du diaphragme sera mesuré lors de la respiration courante puis, lors du maintien d'une charge correspondant à 20% du poids corporel du sujet et enfin, lors de la contraction volontaire des muscles du tronc.
La contraction des muscles du tronc sera mesurée par un appareil spécial avec des capteurs de pression placés sur une surface du tronc.
L'activité respiratoire sera mesurée par spirométrie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
31
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Prague, Tchéquie, 158 00
- Pavel Kolar´s Centre of Physical Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Sujets sains
La description
Critère d'intégration:
- Formulaire de consentement éclairé signé
- Capable de se conformer au protocole de l'étude, au jugement de l'investigateur
- De 20 à 40 ans inclus
- Sain tel que déterminé par l'enquêteur sur la base des antécédents médicaux, de l'examen physique, des signes vitaux et de l'examen neurologique
- Rapport taille/taille < 0,59
Critère d'exclusion:
- Lombalgie (aiguë ou chronique)
- Chirurgie antérieure de l'abdomen ou de la colonne vertébrale
- Trouble respiratoire ou musculo-squelettique aigu ou chronique
- Toute maladie cliniquement significative, procédure médicale / chirurgicale ou traumatisme dans les 4 semaines précédant le début de l'étude
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mouvement du diaphragme
Délai: 6 mois
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Distance entre le diaphragme et le transducteur à ultrasons en millimètres pendant la respiration courante, pendant le maintien d'une charge et pendant la contraction volontaire des muscles du tronc
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Volume courant
Délai: 6 mois
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Volume courant en litres mesuré par spirométrie lors de la respiration courante, lors du maintien d'une charge et lors de la contraction volontaire des muscles du tronc
|
6 mois
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Activité des muscles du tronc
Délai: 6 mois
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Pression relative en kilopascals générée par les muscles du tronc lors de la respiration courante, lors du maintien d'une charge et lors de la contraction volontaire de ces muscles
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Pavel Kolar, Prof, PhD, Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol, Prague, Czech Republic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
19 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
19 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2021
Première publication (Réel)
12 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EK-237/21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .