- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04901624
Bruk av atferdsøkonomi ved gjentatte SARS-CoV-2 (COVID-19) antistofftesting i vanskeligstilte lokalsamfunn
22. juli 2024 oppdatert av: Jason Doctor, University of Southern California
Gjentatte tester for SARS-CoV-2-antistoffer i vanskeligstilte samfunn vil bidra til å identifisere aktive og gjenopprettede infeksjoner over tid, og ettersom mer blir forstått om antistoffbeskyttelse, kan det hjelpe til med å identifisere personer som har immunitet.
Mange spørsmål om sosiale barrierer og atferdstilretteleggere forblir ubesvart.
Dette prosjektet tar sikte på å evaluere effektiviteten av risikobaserte meldinger og insentiver som fremmer gjentatt testing for SARS-CoV-2-antistoffer, samt å forstå sosiale og atferdsmessige determinanter for COVID-19-testing og variasjoner innen undergrupper av denne populasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den raske spredningen av SARS-CoV-2-viruset har i stor grad påvirket undertjente populasjoner.
Dette prosjektet tar sikte på å forstå sosiale og atferdsmessige determinanter for COVID-19-testing og variasjoner innenfor undergrupper av denne populasjonen.
I samarbeid med det største føderalt kvalifiserte helsesenteret i USA, vil etterforskere samle undersøkelsesdata og gjennomføre et randomisert eksperiment på 2 160 individer (540 familier) for å evaluere effektiviteten av risikobaserte meldinger og insentiver som fremmer gjentatt testing for SARS-CoV -2 antistoffer.
I et 2 x 2 (Messaging x Incentive) faktoreksperiment fullfører deltakerne et omfattende sett med sosiale og atferdsmessige undersøkelser for å identifisere determinanter for forpliktelse til testing.
Deltakerne blir deretter randomisert til å motta tilpassede meldinger som fremmer gjentatt testing.
Meldinger vil fokusere på enten (1a) husholdningsrisiko eller (1b) personlig risiko for covid-19.
Deltakerne blir også tilfeldig tildelt en insentivbetingelse som enten (2a) forsikrer seg mot å miste grunnlinjebelønninger for innledende testing, eller (2b) deltar i et lotteri med en liten sjanse til å vinne $150 hvis begge testene er fullført.
Både tapsbeskyttelsen og lotteribetingelsene har samme insentivkostnader.
Tidligere arbeid i lignende populasjoner viser at overholdelse av planlagt helseatferd er høyere med forsikringsbaserte insentiver enn kontantbetalinger av lik verdi.
Dette eksperimentet sammenligner forsikringsbaserte insentiver med lotteriinsentiver som har vist seg å være effektive i flere sammenhenger.
Til slutt evaluerer etterforskerne om sosiale og atferdsmessige determinanter for helse resulterer i heterogene behandlingseffekter som kan informere om tilpasning av insentivtilbud i fremtidige programmer viet til å øke opptak av testing eller vaksinasjoner blant undertjente populasjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2164
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90022
- AltaMed Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne og barn 5 år og eldre
Ekskluderingskriterier:
- Barn under 5 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Personlig risiko + tapsbeskyttelse
|
Personlig risikoutforming kan skape bekymring for en selv.
Husholdninger som er randomisert til personlige risikomeldinger vil motta følgende melding: "Antistofftesting vil hjelpe deg å forstå risikoen for å få COVID-19."
Husholdningsmedlemmer tilbys et grunnlinjeincentiv med en sjanse på 90 % (9 av 10) på $60 og mottar forsikring ved å vinne grunnlinjeincentivet for gjentatt antistofftesting.
|
|
Eksperimentell: Personlig risiko + lotteri insentiv
|
Personlig risikoutforming kan skape bekymring for en selv.
Husholdninger som er randomisert til personlige risikomeldinger vil motta følgende melding: "Antistofftesting vil hjelpe deg å forstå risikoen for å få COVID-19."
Husholdningsmedlemmer tilbys et grunnincentiv med en sjanse på 90 % (9 av 10) på $60 og mottar et bonuslotteri-insentiv med en 4 liten (1 av 25) sjanse til å vinne $150 for gjentatt antistofftesting.
|
|
Eksperimentell: Familierisiko + tapsbeskyttelse
|
Husholdningsmedlemmer tilbys et grunnlinjeincentiv med en sjanse på 90 % (9 av 10) på $60 og mottar forsikring ved å vinne grunnlinjeincentivet for gjentatt antistofftesting.
Familierisikoinnramming kan skape bekymring for kjære.
Det kan også gjøre det lettere å mentalt simulere familiebyrder med COVID-19, for eksempel å vite hvordan flere personer i familien blir syke kan ha negativ innvirkning på livene til alle i familien.
Husholdninger som er randomisert til familierisikomeldinger vil motta følgende melding: "Antistofftesting vil hjelpe deg å forstå familiens risiko for å få COVID-19."
|
|
Eksperimentell: Familierisiko + lotteri insentiv
|
Husholdningsmedlemmer tilbys et grunnincentiv med en sjanse på 90 % (9 av 10) på $60 og mottar et bonuslotteri-insentiv med en 4 liten (1 av 25) sjanse til å vinne $150 for gjentatt antistofftesting.
Familierisikoinnramming kan skape bekymring for kjære.
Det kan også gjøre det lettere å mentalt simulere familiebyrder med COVID-19, for eksempel å vite hvordan flere personer i familien blir syke kan ha negativ innvirkning på livene til alle i familien.
Husholdninger som er randomisert til familierisikomeldinger vil motta følgende melding: "Antistofftesting vil hjelpe deg å forstå familiens risiko for å få COVID-19."
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppmøterate ved tidspunkt 2 SARS-CoV-2 antistofftest
Tidsramme: 6 måneder
|
Effektiviteten av risikobaserte meldinger og insentiver for å oppmuntre til deltakelse ved testing av SARS-CoV-2-antistoffer på tidspunkt 2
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiale og atferdsdeterminanter for antistofftesting
Tidsramme: 6 måneder
|
Karakteriser barrierer for tilgang, skjevhet, risikoholdning og insentivpreferanser vurdert gjennom undersøkelsessvar
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jason Doctor, PhD, University of Southern California
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
3. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
3. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HS-20-00793
- 3R33AG057395-04S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .