- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04901624
Wykorzystanie ekonomii behawioralnej w powtórnych testach przeciwciał SARS-CoV-2 (COVID-19) w społecznościach znajdujących się w niekorzystnej sytuacji
22 lipca 2024 zaktualizowane przez: Jason Doctor, University of Southern California
Powtarzane testy na obecność przeciwciał SARS-CoV-2 w społecznościach znajdujących się w niekorzystnej sytuacji pomogą zidentyfikować aktywne i wyleczone infekcje w czasie, a ponieważ coraz więcej wiadomo na temat ochrony przeciwciał, może to pomóc w identyfikacji osób, które mają odporność.
Wiele pytań dotyczących barier społecznych i czynników behawioralnych pozostaje bez odpowiedzi.
Ten projekt ma na celu ocenę skuteczności komunikatów i zachęt opartych na ryzyku, które zachęcają do powtarzania testów na obecność przeciwciał SARS-CoV-2, a także zrozumienie społecznych i behawioralnych uwarunkowań testów na COVID-19 oraz zmienności w podgrupach tej populacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Szybkie rozprzestrzenianie się wirusa SARS-CoV-2 wywarło ogromny wpływ na populacje o niedostatecznym dostępie.
Ten projekt ma na celu zrozumienie społecznych i behawioralnych uwarunkowań testów na COVID-19 oraz różnic w podgrupach tej populacji.
We współpracy z największym federalnym ośrodkiem zdrowia w Stanach Zjednoczonych badacze zbiorą dane ankietowe i przeprowadzą losowy eksperyment na 2160 osobach (540 rodzinach) w celu oceny skuteczności komunikatów i zachęt opartych na ryzyku, które zachęcają do powtarzania testów na SARS-CoV -2 przeciwciała.
W eksperymencie czynnikowym 2 x 2 (przesyłanie wiadomości x zachęta) uczestnicy wypełniają kompleksowy zestaw ankiet społecznych i behawioralnych, aby określić determinanty zaangażowania w testowanie.
Uczestnicy są następnie losowo przydzielani do otrzymywania dostosowanych wiadomości promujących powtarzanie testów.
Wiadomości będą koncentrować się na (1a) ryzyku domowym lub (1b) osobistym ryzyku związanym z COVID-19.
Uczestnicy są również losowo przypisywani do warunku motywacyjnego, który albo (2a) zabezpiecza przed utratą podstawowych nagród za wstępne testy, albo (2b) bierze udział w loterii z niewielką szansą na wygranie 150 USD, jeśli oba testy zostaną zakończone.
Zarówno ochrona przed stratami, jak i warunki loterii wiążą się z tymi samymi kosztami motywacyjnymi.
Wcześniejsze prace w podobnych populacjach pokazują, że przestrzeganie planowanych zachowań zdrowotnych jest wyższe w przypadku zachęt opartych na ubezpieczeniach niż płatności gotówkowe o tej samej wartości.
Ten eksperyment porównuje zachęty ubezpieczeniowe z zachętami loteryjnymi, które okazały się skuteczne w wielu kontekstach.
Na koniec badacze oceniają, czy społeczne i behawioralne uwarunkowania zdrowia skutkują heterogenicznymi efektami leczenia, które mogą informować o dostosowaniu ofert motywacyjnych w przyszłych programach poświęconych zwiększeniu wykorzystania testów lub szczepień wśród populacji o niedostatecznym stopniu opieki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2164
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90022
- AltaMed Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli i dzieci w wieku 5 lat i starsze
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci poniżej 5 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ryzyko osobiste + ochrona przed stratami
|
Konstruowanie ryzyka osobistego może budzić obawy o siebie.
Gospodarstwa domowe losowo przydzielone do wiadomości o ryzyku osobistym otrzymają następującą wiadomość: „Badanie przeciwciał pomoże ci zrozumieć ryzyko zachorowania na COVID-19”.
Członkowie gospodarstwa domowego otrzymują podstawową zachętę z 90% (9 na 10) szansą na 60 USD i otrzymują ubezpieczenie w przypadku wygrania podstawowej zachęty do powtórnego badania przeciwciał.
|
|
Eksperymentalny: Ryzyko osobiste + zachęta do loterii
|
Konstruowanie ryzyka osobistego może budzić obawy o siebie.
Gospodarstwa domowe losowo przydzielone do wiadomości o ryzyku osobistym otrzymają następującą wiadomość: „Badanie przeciwciał pomoże ci zrozumieć ryzyko zachorowania na COVID-19”.
Członkowie gospodarstwa domowego otrzymują podstawową zachętę z 90% (9 na 10) szansą na 60 USD i otrzymują premię na loterię z 4 małymi (1 na 25) szansami na wygranie 150 USD za powtórne badanie na obecność przeciwciał.
|
|
Eksperymentalny: Ryzyko rodzinne + ochrona przed stratami
|
Członkowie gospodarstwa domowego otrzymują podstawową zachętę z 90% (9 na 10) szansą na 60 USD i otrzymują ubezpieczenie w przypadku wygrania podstawowej zachęty do powtórnego badania przeciwciał.
Ramy ryzyka rodzinnego mogą budzić niepokój bliskich.
Może to również ułatwić mentalne symulowanie obciążeń rodzinnych związanych z COVID-19, takich jak wiedza o tym, jak zachorowanie kilku osób w rodzinie może niekorzystnie wpłynąć na życie wszystkich członków rodziny.
Gospodarstwa domowe losowo przydzielone do wiadomości o ryzyku rodzinnym otrzymają następującą wiadomość: „Badanie przeciwciał pomoże ci zrozumieć ryzyko zachorowania twojej rodziny na COVID-19”.
|
|
Eksperymentalny: Ryzyko rodzinne + zachęta do loterii
|
Członkowie gospodarstwa domowego otrzymują podstawową zachętę z 90% (9 na 10) szansą na 60 USD i otrzymują premię na loterię z 4 małymi (1 na 25) szansami na wygranie 150 USD za powtórne badanie na obecność przeciwciał.
Ramy ryzyka rodzinnego mogą budzić niepokój bliskich.
Może to również ułatwić mentalne symulowanie obciążeń rodzinnych związanych z COVID-19, takich jak wiedza o tym, jak zachorowanie kilku osób w rodzinie może niekorzystnie wpłynąć na życie wszystkich członków rodziny.
Gospodarstwa domowe losowo przydzielone do wiadomości o ryzyku rodzinnym otrzymają następującą wiadomość: „Badanie przeciwciał pomoże ci zrozumieć ryzyko zachorowania twojej rodziny na COVID-19”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik obecności w czasie 2. testu na obecność przeciwciał SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skuteczność komunikatów opartych na ryzyku i zachęt zachęcających do uczestnictwa w badaniu w czasie 2. na obecność przeciwciał SARS-CoV-2
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Społeczne i behawioralne determinanty testowania przeciwciał
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Scharakteryzuj bariery w dostępie, stronniczość, podejście do ryzyka i preferencje motywacyjne ocenione na podstawie odpowiedzi na ankietę
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jason Doctor, PhD, University of Southern California
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS-20-00793
- 3R33AG057395-04S1 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .