- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04901624
Einsatz von Verhaltensökonomie bei wiederholten SARS-CoV-2 (COVID-19)-Antikörpertests in benachteiligten Gemeinden
22. Juli 2024 aktualisiert von: Jason Doctor, University of Southern California
Wiederholte Tests auf SARS-CoV-2-Antikörper in benachteiligten Gemeinschaften werden dazu beitragen, aktive und genesene Infektionen im Laufe der Zeit zu identifizieren, und je mehr man über den Antikörperschutz weiß, desto hilfreicher kann es sein, Personen mit Immunität zu identifizieren.
Viele Fragen zu sozialen Barrieren und Verhaltensförderern bleiben unbeantwortet.
Dieses Projekt zielt darauf ab, die Wirksamkeit risikobasierter Nachrichten und Anreize zu bewerten, die wiederholte Tests auf SARS-CoV-2-Antikörper fördern, sowie soziale und verhaltensbezogene Determinanten von COVID-19-Tests und Variationen innerhalb von Untergruppen dieser Population zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die rasche Ausbreitung des SARS-CoV-2-Virus hat sich stark auf unterversorgte Bevölkerungsgruppen ausgewirkt.
Dieses Projekt zielt darauf ab, soziale und verhaltensbezogene Determinanten von COVID-19-Tests und Variationen innerhalb von Untergruppen dieser Population zu verstehen.
In Zusammenarbeit mit dem größten staatlich qualifizierten Gesundheitszentrum in den Vereinigten Staaten werden die Ermittler Umfragedaten sammeln und ein randomisiertes Experiment an 2.160 Personen (540 Familien) durchführen, um die Wirksamkeit risikobasierter Nachrichten und Anreize zu bewerten, die wiederholte Tests auf SARS-CoV fördern -2 Antikörper.
In einem 2 x 2 (Messaging x Incentive) faktoriellen Experiment füllen die Teilnehmer eine umfassende Reihe von Sozial- und Verhaltensumfragen aus, um Determinanten für das Engagement für Tests zu identifizieren.
Die Teilnehmer werden dann nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um angepasste Nachrichten zu erhalten, die für wiederholte Tests werben.
Die Nachrichtenübermittlung konzentriert sich entweder auf (1a) das Haushaltsrisiko oder (1b) das persönliche Risiko von COVID-19.
Die Teilnehmer werden außerdem nach dem Zufallsprinzip einer Anreizbedingung zugewiesen, die entweder (2a) den Verlust von Basisbelohnungen für den ersten Test absichert oder (2b) an einer Lotterie teilnimmt mit einer geringen Chance, 150 $ zu gewinnen, wenn beide Tests abgeschlossen sind.
Sowohl der Verlustschutz als auch die Lotteriebedingungen tragen die gleichen Anreizkosten.
Frühere Arbeiten in ähnlichen Bevölkerungsgruppen zeigen, dass die Einhaltung des geplanten Gesundheitsverhaltens bei versicherungsbasierten Anreizen höher ist als bei gleichwertigen Barzahlungen.
Dieses Experiment vergleicht versicherungsbasierte Anreize mit Lotterieanreizen, die sich in mehreren Kontexten als effektiv erwiesen haben.
Schließlich bewerten die Forscher, ob soziale und verhaltensbezogene Determinanten der Gesundheit zu heterogenen Behandlungseffekten führen, die die Anpassung von Anreizangeboten in zukünftigen Programmen beeinflussen können, die darauf abzielen, die Inanspruchnahme von Tests oder Impfungen bei unterversorgten Bevölkerungsgruppen zu erhöhen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2164
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90022
- AltaMed Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene und Kinder ab 5 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Kinder unter 5 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Persönlicher Risiko- und Verlustschutz
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Die persönliche Risikoeinschätzung kann Bedenken für sich selbst hervorrufen.
Haushalte, die per Zufallsprinzip für persönliche Risikomeldungen ausgewählt wurden, erhalten die folgende Nachricht: „Antikörpertests helfen Ihnen, Ihr Risiko, COVID-19 zu bekommen, zu verstehen.“
Haushaltsmitgliedern wird ein Basisanreiz mit einer Chance von 90 % (9 von 10) von 60 USD angeboten und sie erhalten eine Versicherung, wenn sie den Basisanreiz für wiederholte Antikörpertests gewinnen.
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Experimental: Persönliches Risiko + Lotterieanreiz
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Die persönliche Risikoeinschätzung kann Bedenken für sich selbst hervorrufen.
Haushalte, die per Zufallsprinzip für persönliche Risikomeldungen ausgewählt wurden, erhalten die folgende Nachricht: „Antikörpertests helfen Ihnen, Ihr Risiko, COVID-19 zu bekommen, zu verstehen.“
Haushaltsmitgliedern wird ein Basisanreiz mit einer Chance von 90 % (9 zu 10) von 60 USD angeboten und sie erhalten einen Bonus-Lotterie-Anreiz mit einer 4 kleinen (1 zu 25) Chance, 150 USD für wiederholte Antikörpertests zu gewinnen.
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Experimental: Familienrisiko + Verlustschutz
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Haushaltsmitgliedern wird ein Basisanreiz mit einer Chance von 90 % (9 von 10) von 60 USD angeboten und sie erhalten eine Versicherung, wenn sie den Basisanreiz für wiederholte Antikörpertests gewinnen.
Die Risikoeinschätzung in der Familie kann Besorgnis für geliebte Menschen hervorrufen.
Es kann auch einfacher sein, familiäre Belastungen mit COVID-19 mental zu simulieren, z. B. zu wissen, wie sich die Erkrankung mehrerer Personen in der Familie nachteilig auf das Leben aller Familienmitglieder auswirken könnte.
Haushalte, die randomisiert für Familienrisikonachrichten ausgewählt wurden, erhalten die folgende Nachricht: „Antikörpertests helfen Ihnen, das Risiko Ihrer Familie, COVID-19 zu bekommen, zu verstehen.“
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Experimental: Familienrisiko + Lotterieanreiz
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Haushaltsmitgliedern wird ein Basisanreiz mit einer Chance von 90 % (9 zu 10) von 60 USD angeboten und sie erhalten einen Bonus-Lotterie-Anreiz mit einer 4 kleinen (1 zu 25) Chance, 150 USD für wiederholte Antikörpertests zu gewinnen.
Die Risikoeinschätzung in der Familie kann Besorgnis für geliebte Menschen hervorrufen.
Es kann auch einfacher sein, familiäre Belastungen mit COVID-19 mental zu simulieren, z. B. zu wissen, wie sich die Erkrankung mehrerer Personen in der Familie nachteilig auf das Leben aller Familienmitglieder auswirken könnte.
Haushalte, die randomisiert für Familienrisikonachrichten ausgewählt wurden, erhalten die folgende Nachricht: „Antikörpertests helfen Ihnen, das Risiko Ihrer Familie, COVID-19 zu bekommen, zu verstehen.“
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anwesenheitsquote zum Zeitpunkt 2 SARS-CoV-2-Antikörpertest
Zeitfenster: 6 Monate
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Wirksamkeit risikobasierter Nachrichten und Anreize zur Förderung der Teilnahme an Zeit-2-Tests auf SARS-CoV-2-Antikörper
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Soziale und Verhaltensdeterminanten von Antikörpertests
Zeitfenster: 6 Monate
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Charakterisieren Sie Zugangsbarrieren, Voreingenommenheit, Risikoeinstellung und Anreizpräferenzen, die anhand von Umfrageantworten bewertet werden
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jason Doctor, PhD, University of Southern California
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HS-20-00793
- 3R33AG057395-04S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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