- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04901624
Využití behaviorální ekonomie při opakovaném testování protilátek SARS-CoV-2 (COVID-19) ve znevýhodněných komunitách
25. září 2023 aktualizováno: Jason Doctor, University of Southern California
Opakované testování na protilátky proti SARS-CoV-2 ve znevýhodněných komunitách pomůže identifikovat aktivní a zotavené infekce v průběhu času, a jak se více rozumí ochraně protilátek, může pomoci identifikovat osoby, které mají imunitu.
Mnoho otázek týkajících se sociálních bariér a facilitátorů chování zůstává nezodpovězeno.
Tento projekt si klade za cíl vyhodnotit účinnost zpráv a pobídek založených na riziku, které podporují opakované testování na protilátky proti SARS-CoV-2, a také porozumět sociálním a behaviorálním determinantům testování na COVID-19 a variacím v rámci podskupin této populace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Rychlé šíření viru SARS-CoV-2 výrazně ovlivnilo nedostatečně obsluhované populace.
Tento projekt si klade za cíl porozumět sociálním a behaviorálním determinantům testování na COVID-19 a variacím v rámci podskupin této populace.
Ve spolupráci s největším federálně kvalifikovaným zdravotním střediskem ve Spojených státech vyšetřovatelé shromáždí údaje z průzkumu a provedou randomizovaný experiment na 2 160 jednotlivcích (540 rodinách), aby vyhodnotili účinnost zasílání zpráv na základě rizika a pobídek, které podporují opakované testování na SARS-CoV. -2 protilátky.
Ve faktoriálním experimentu 2 x 2 (zasílání zpráv x pobídka) účastníci dokončí komplexní soubor sociálních a behaviorálních průzkumů, aby identifikovali determinanty oddanosti testování.
Účastníci jsou poté náhodně vybráni, aby obdrželi přizpůsobené zprávy podporující opakované testování.
Zprávy se zaměří buď na (1a) riziko pro domácnost, nebo (1b) osobní riziko COVID-19.
Účastníci jsou také náhodně přiřazeni k pobídkové podmínce, která buď (2a) zajišťuje proti ztrátě základní odměny za počáteční testování, nebo (2b) vstup do loterie s malou šancí vyhrát 150 USD, pokud jsou oba testy dokončeny.
Jak ochrana proti ztrátě, tak podmínky loterie s sebou nesou stejné motivační náklady.
Předchozí práce v podobných populacích ukazují, že dodržování plánovaného zdravotního chování je vyšší s pobídkami založenými na pojištění než hotovostní platby stejné hodnoty.
Tento experiment srovnává pobídky založené na pojištění s pobídkami v loterii, které se ukázaly jako účinné v mnoha kontextech.
Nakonec vyšetřovatelé vyhodnotí, zda sociální a behaviorální determinanty zdraví vedou k heterogenním léčebným účinkům, které mohou vést k přizpůsobení nabídky pobídek v budoucích programech zaměřených na zvýšení absorpce testování nebo očkování mezi populacemi s nedostatečnými službami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2161
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90022
- AltaMed Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí a děti od 5 let
Kritéria vyloučení:
- Děti do 5 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Osobní riziko + ochrana před ztrátou
|
Rámování osobního rizika může vyvolat obavy o sebe sama.
Domácnosti, které budou náhodně zařazeny do osobních rizikových zpráv, obdrží následující zprávu: „Testování protilátek vám pomůže porozumět riziku, že dostanete COVID-19.“
Členům domácnosti je nabídnuta základní pobídka s 90% (9 z 10) šancí na 60 USD a obdrží pojištění na získání základní pobídky za opakované testování protilátek.
|
Experimentální: Osobní riziko + loterijní pobídka
|
Rámování osobního rizika může vyvolat obavy o sebe sama.
Domácnosti, které budou náhodně zařazeny do osobních rizikových zpráv, obdrží následující zprávu: „Testování protilátek vám pomůže porozumět riziku, že dostanete COVID-19.“
Členům domácnosti je nabídnuta základní pobídka s 90% (9 z 10) šancí na 60 USD a dostávají bonusovou loterijní pobídku se 4 malou (1 z 25) šancí na výhru 150 USD za opakované testování protilátek.
|
Experimentální: Rodinné riziko + ochrana před ztrátou
|
Členům domácnosti je nabídnuta základní pobídka s 90% (9 z 10) šancí na 60 USD a obdrží pojištění na získání základní pobídky za opakované testování protilátek.
Rámování rodinného rizika může vyvolat obavy o blízké.
Může to také usnadnit mentální simulaci rodinné zátěže s COVID-19, jako je znalost toho, jak několik lidí v rodině onemocní, může nepříznivě ovlivnit životy všech členů rodiny.
Domácnosti, které budou náhodně zařazeny do zasílání zpráv o rizicích pro rodinu, obdrží následující zprávu: „Testování protilátek vám pomůže porozumět riziku, že se vaše rodina nakazí COVID-19.“
|
Experimentální: Rodinné riziko + loterijní pobídka
|
Členům domácnosti je nabídnuta základní pobídka s 90% (9 z 10) šancí na 60 USD a dostávají bonusovou loterijní pobídku se 4 malou (1 z 25) šancí na výhru 150 USD za opakované testování protilátek.
Rámování rodinného rizika může vyvolat obavy o blízké.
Může to také usnadnit mentální simulaci rodinné zátěže s COVID-19, jako je znalost toho, jak několik lidí v rodině onemocní, může nepříznivě ovlivnit životy všech členů rodiny.
Domácnosti, které budou náhodně zařazeny do zasílání zpráv o rizicích pro rodinu, obdrží následující zprávu: „Testování protilátek vám pomůže porozumět riziku, že se vaše rodina nakazí COVID-19.“
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra účasti na testu na protilátky SARS-CoV-2 v čase 2
Časové okno: 6 měsíců
|
Účinnost zasílání zpráv na základě rizika a pobídky k podpoře účasti na testování času 2 na protilátky SARS-CoV-2
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sociální a behaviorální determinanty testování protilátek
Časové okno: 6 měsíců
|
Charakterizujte překážky přístupu, předpojatost, přístup k riziku a motivační preference hodnocené prostřednictvím odpovědí v průzkumu
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason Doctor, PhD, University of Southern California
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
3. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
3. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HS-20-00793
- 3R33AG057395-04S1 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SARS-CoV-2
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionZatím nenabíráme
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Zatím nenabíráme
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktivní, ne nábor
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionDokončeno
-
Indiana UniversityDokončeno
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District... a další spolupracovníciDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag -...Dokončeno
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDDokončeno
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDDokončeno
Klinické studie na Osobní rizikové zprávy
-
Kaiser PermanenteHenry Ford Health SystemZápis na pozvánku
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeDokončeno
-
Global Kinetics CorporationAktivní, ne náborParkinsonova chorobaSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Partnership ProgramNábor
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
University of California, Los AngelesNational Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Baker Heart and Diabetes InstituteQueen's University, Belfast; University of Melbourne; Heartwest; Western HealthNáborIschemická choroba srdeční | Chronické onemocnění | Role sestryAustrálie
-
Global Kinetics CorporationNábor
-
Brooke Army Medical CenterDokončenoBolesti v kříži | Ústřel | Radikulopatie | Porucha meziobratlových ploténekSpojené státy