- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04901624
Brug af adfærdsøkonomi ved gentagen SARS-CoV-2 (COVID-19) antistoftestning i dårligt stillede samfund
22. juli 2024 opdateret af: Jason Doctor, University of Southern California
Gentagen testning for SARS-CoV-2-antistoffer i ugunstigt stillede samfund vil hjælpe med at identificere aktive og genoprettede infektioner over tid, og efterhånden som der er mere viden om antistofbeskyttelse, kan det hjælpe med at identificere personer, der har immunitet.
Mange spørgsmål om sociale barrierer og adfærdsfacilitatorer forbliver ubesvarede.
Dette projekt har til formål at evaluere effektiviteten af risikobaseret meddelelse og incitamenter, der fremmer gentagne tests for SARS-CoV-2-antistoffer, samt at forstå sociale og adfærdsmæssige determinanter for COVID-19-testning og variationer inden for undergrupper af denne befolkning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den hurtige spredning af SARS-CoV-2-virussen har i høj grad påvirket undertjente befolkninger.
Dette projekt har til formål at forstå sociale og adfærdsmæssige determinanter for COVID-19-testning og variationer inden for undergrupper af denne befolkning.
I samarbejde med det største føderalt kvalificerede sundhedscenter i USA vil efterforskere indsamle undersøgelsesdata og udføre et randomiseret eksperiment på 2.160 individer (540 familier) for at evaluere effektiviteten af risikobaserede meddelelser og incitamenter, der fremmer gentagne tests for SARS-CoV -2 antistoffer.
I et 2 x 2 (Messaging x Incentive) faktoreksperiment gennemfører deltagerne et omfattende sæt af sociale og adfærdsmæssige undersøgelser for at identificere determinanter for forpligtelse til test.
Deltagerne randomiseres derefter til at modtage tilpassede beskeder, der fremmer gentagne tests.
Beskeder vil fokusere på enten (1a) husholdningsrisiko eller (1b) personlig risiko for COVID-19.
Deltagerne tildeles også tilfældigt til en incitamentsbetingelse, der enten (2a) sikrer sig mod at miste baseline-belønninger for indledende test, eller (2b) deltagelse i et lotteri med en lille chance for at vinde $150, hvis begge tests er gennemført.
Både tabsbeskyttelsen og lotteribetingelserne bærer de samme incitamentsomkostninger.
Tidligere arbejde i lignende populationer viser, at overholdelse af planlagt sundhedsadfærd er højere med forsikringsbaserede incitamenter end kontante betalinger af samme værdi.
Dette eksperiment sammenligner forsikringsbaserede incitamenter med lotteri-incitamenter, der har vist sig at være effektive i flere sammenhænge.
Endelig evaluerer efterforskerne, om sociale og adfærdsmæssige determinanter for sundhed resulterer i heterogene behandlingseffekter, der kan informere om tilpasning af incitamentstilbud i fremtidige programmer, der er dedikeret til at øge optagelsen af test eller vaccinationer blandt undertjente befolkninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2164
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90022
- AltaMed Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne og børn fra 5 år og ældre
Ekskluderingskriterier:
- Børn under 5 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Personlig risiko + tabsbeskyttelse
|
Personlig risikoindramning kan skabe bekymring for en selv.
Husstande, der er randomiseret til personlige risikobeskeder, vil modtage følgende besked: "Antistoftest vil hjælpe dig med at forstå din risiko for at få COVID-19."
Husstandsmedlemmer tilbydes et baseline-incitament med en chance på 90 % (9 ud af 10) på $60 og modtager forsikring ved at vinde basisline-incitamentet til gentagen antistoftestning.
|
|
Eksperimentel: Personlig risiko + lotteri incitament
|
Personlig risikoindramning kan skabe bekymring for en selv.
Husstande, der er randomiseret til personlige risikobeskeder, vil modtage følgende besked: "Antistoftest vil hjælpe dig med at forstå din risiko for at få COVID-19."
Husstandsmedlemmer tilbydes et basisincitament med en chance på 90 % (9 ud af 10) på $60 og modtager et bonuslotteri med en 4 lille (1 ud af 25) chance for at vinde $150 for gentagen antistoftestning.
|
|
Eksperimentel: Familierisiko + tabsbeskyttelse
|
Husstandsmedlemmer tilbydes et baseline-incitament med en chance på 90 % (9 ud af 10) på $60 og modtager forsikring ved at vinde basisline-incitamentet til gentagen antistoftestning.
Indramning af familierisiko kan skabe bekymring for deres kære.
Det kan også gøre det lettere mentalt at simulere familiebyrder med COVID-19, såsom at vide, hvordan flere mennesker i familien bliver syge, kan have en negativ indvirkning på livet for alle i familien.
Husstande, der er randomiseret til familierisikomeddelelser, vil modtage følgende besked: "Antistoftestning vil hjælpe dig med at forstå din families risiko for at få COVID-19."
|
|
Eksperimentel: Familierisiko + Lotteri-incitament
|
Husstandsmedlemmer tilbydes et basisincitament med en chance på 90 % (9 ud af 10) på $60 og modtager et bonuslotteri med en 4 lille (1 ud af 25) chance for at vinde $150 for gentagen antistoftestning.
Indramning af familierisiko kan skabe bekymring for deres kære.
Det kan også gøre det lettere mentalt at simulere familiebyrder med COVID-19, såsom at vide, hvordan flere mennesker i familien bliver syge, kan have en negativ indvirkning på livet for alle i familien.
Husstande, der er randomiseret til familierisikomeddelelser, vil modtage følgende besked: "Antistoftestning vil hjælpe dig med at forstå din families risiko for at få COVID-19."
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagelsesrate ved tidspunkt 2 SARS-CoV-2 antistoftest
Tidsramme: 6 måneder
|
Effektiviteten af risikobaseret meddelelser og incitamenter til at tilskynde til deltagelse ved Time 2-testning for SARS-CoV-2-antistoffer
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociale og adfærdsmæssige determinanter for antistoftestning
Tidsramme: 6 måneder
|
Karakteriser barrierer for adgang, bias, risikoholdning og incitamentpræferencer vurderet gennem undersøgelsessvar
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jason Doctor, PhD, University of Southern California
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
3. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
25. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HS-20-00793
- 3R33AG057395-04S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SARS-CoV-2
-
IRCCS San RaffaeleAfsluttetAntistofrespons | Cellulær immunrespons | SAR-CoV-2Italien
-
Unity Health TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Health CanadaIkke rekrutterer endnuInfluenza A | Influenza B | Akutte luftvejsinfektioner (ARI'er) | SAR-CoV-2Canada
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Afsluttet
-
Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionIkke rekrutterer endnu
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Ikke rekrutterer endnu
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag...Afsluttet
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktiv, ikke rekrutterende
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Indiana UniversityAfsluttetSARS-CoV-2Forenede Stater
Kliniske forsøg med Personlig risikomeddelelse
-
Salisbury UniversityRekrutteringSund livsstil | Arteriel stivhedForenede Stater
-
Rambam Health Care CampusCogMe LtdRekruttering
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekruttering
-
The Max Stern Academic College Of Emek YezreelUkendt
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ikke rekrutterer endnu
-
University of VermontNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Vaping | Brug af e-cigaretForenede Stater
-
Salisbury UniversityAfsluttetSund livsstil | Arteriel stivhedForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetAkut nyreskade | Nyre sygdom | NyreskadeForenede Stater