- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04901624
Uso dell'economia comportamentale nei test ripetuti sugli anticorpi SARS-CoV-2 (COVID-19) nelle comunità svantaggiate
22 luglio 2024 aggiornato da: Jason Doctor, University of Southern California
La ripetizione dei test per gli anticorpi SARS-CoV-2 nelle comunità svantaggiate aiuterà a identificare le infezioni attive e recuperate nel tempo e, man mano che si comprende di più sulla protezione anticorpale, può aiutare a identificare le persone che hanno l'immunità.
Molte domande sulle barriere sociali e sui facilitatori comportamentali rimangono senza risposta.
Questo progetto mira a valutare l'efficacia della messaggistica e degli incentivi basati sul rischio che promuovono test ripetuti per gli anticorpi SARS-CoV-2, nonché a comprendere i determinanti sociali e comportamentali dei test COVID-19 e le variazioni all'interno dei sottogruppi di questa popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La rapida diffusione del virus SARS-CoV-2 ha avuto un forte impatto sulle popolazioni svantaggiate.
Questo progetto mira a comprendere i determinanti sociali e comportamentali dei test COVID-19 e le variazioni all'interno di sottogruppi di questa popolazione.
In collaborazione con il più grande centro sanitario qualificato a livello federale negli Stati Uniti, i ricercatori raccoglieranno i dati del sondaggio e condurranno un esperimento randomizzato su 2.160 individui (540 famiglie) per valutare l'efficacia della messaggistica basata sul rischio e degli incentivi che promuovono test ripetuti per SARS-CoV -2 anticorpi.
In un esperimento fattoriale 2 x 2 (Messaggio x Incentivo), i partecipanti completano una serie completa di sondaggi sociali e comportamentali per identificare i determinanti dell'impegno nei test.
I partecipanti vengono quindi randomizzati per ricevere messaggi personalizzati che promuovono test ripetuti.
I messaggi si concentreranno su (1a) rischio domestico o (1b) rischio personale di COVID-19.
I partecipanti vengono inoltre assegnati in modo casuale a una condizione di incentivo che (2a) assicura contro la perdita dei premi di base per il test iniziale o (2b) l'ingresso a una lotteria con una piccola possibilità di vincere $ 150 se entrambi i test vengono completati.
Sia la protezione contro le perdite che le condizioni della lotteria comportano gli stessi costi di incentivo.
Il lavoro precedente in popolazioni simili dimostra che l'adesione ai comportamenti sanitari pianificati è maggiore con incentivi assicurativi rispetto ai pagamenti in contanti di pari valore.
Questo esperimento confronta gli incentivi assicurativi con gli incentivi della lotteria che si sono dimostrati efficaci in più contesti.
Infine, i ricercatori valutano se i determinanti sociali e comportamentali della salute si traducano in effetti terapeutici eterogenei che possono informare la personalizzazione delle offerte di incentivi nei programmi futuri dedicati all'aumento dell'adozione di test o vaccinazioni tra le popolazioni svantaggiate.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2164
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90022
- AltaMed Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
5 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti e bambini dai 5 anni in su
Criteri di esclusione:
- Bambini sotto i 5 anni di età
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Rischio personale + Protezione perdita
|
L'inquadramento del rischio personale può generare preoccupazione per se stessi.
Le famiglie randomizzate alla messaggistica di rischio personale riceveranno il seguente messaggio: "Il test anticorpale ti aiuterà a capire il tuo rischio di contrarre COVID-19".
Ai membri della famiglia viene offerto un incentivo di base con una probabilità del 90% (9 su 10) di $ 60 e ricevono un'assicurazione sulla vincita dell'incentivo di base per ripetere il test anticorpale.
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Sperimentale: Rischio personale + Incentivo lotteria
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L'inquadramento del rischio personale può generare preoccupazione per se stessi.
Le famiglie randomizzate alla messaggistica di rischio personale riceveranno il seguente messaggio: "Il test anticorpale ti aiuterà a capire il tuo rischio di contrarre COVID-19".
Ai membri della famiglia viene offerto un incentivo di base con una probabilità del 90% (9 su 10) di $ 60 e ricevono un incentivo della lotteria bonus con 4 piccole possibilità (1 su 25) di vincere $ 150 per la ripetizione del test anticorpale.
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Sperimentale: Rischio Famiglia + Protezione Perdite
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Ai membri della famiglia viene offerto un incentivo di base con una probabilità del 90% (9 su 10) di $ 60 e ricevono un'assicurazione sulla vincita dell'incentivo di base per ripetere il test anticorpale.
L'inquadramento del rischio familiare può generare preoccupazione per i propri cari.
Potrebbe anche rendere più facile simulare mentalmente i fardelli familiari con COVID-19, come sapere come diverse persone in famiglia che si ammalano potrebbero influire negativamente sulla vita di tutti i membri della famiglia.
Le famiglie randomizzate alla messaggistica di rischio familiare riceveranno il seguente messaggio: "Il test anticorpale ti aiuterà a capire il rischio della tua famiglia di contrarre il COVID-19".
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Sperimentale: Rischio Famiglia + Incentivo Lotteria
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Ai membri della famiglia viene offerto un incentivo di base con una probabilità del 90% (9 su 10) di $ 60 e ricevono un incentivo della lotteria bonus con 4 piccole possibilità (1 su 25) di vincere $ 150 per la ripetizione del test anticorpale.
L'inquadramento del rischio familiare può generare preoccupazione per i propri cari.
Potrebbe anche rendere più facile simulare mentalmente i fardelli familiari con COVID-19, come sapere come diverse persone in famiglia che si ammalano potrebbero influire negativamente sulla vita di tutti i membri della famiglia.
Le famiglie randomizzate alla messaggistica di rischio familiare riceveranno il seguente messaggio: "Il test anticorpale ti aiuterà a capire il rischio della tua famiglia di contrarre il COVID-19".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di partecipazione al test sugli anticorpi SARS-CoV-2 al momento 2
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Efficacia della messaggistica basata sul rischio e degli incentivi per incoraggiare la partecipazione ai test Time 2 per gli anticorpi SARS-CoV-2
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Determinanti sociali e comportamentali dei test anticorpali
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Caratterizzare le barriere all'accesso, i pregiudizi, l'attitudine al rischio e le preferenze sugli incentivi valutati attraverso le risposte al sondaggio
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jason Doctor, PhD, University of Southern California
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
3 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
3 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
25 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS-20-00793
- 3R33AG057395-04S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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