- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04901624
Uso de economia comportamental em testes repetidos de anticorpos SARS-CoV-2 (COVID-19) em comunidades desfavorecidas
22 de julho de 2024 atualizado por: Jason Doctor, University of Southern California
A repetição do teste de anticorpos SARS-CoV-2 em comunidades desfavorecidas ajudará a identificar infecções ativas e recuperadas ao longo do tempo e, à medida que se entende mais sobre a proteção de anticorpos, pode ajudar a identificar pessoas com imunidade.
Muitas perguntas sobre barreiras sociais e facilitadores comportamentais permanecem sem resposta.
Este projeto visa avaliar a eficácia de mensagens e incentivos baseados em risco que promovem testes repetidos de anticorpos SARS-CoV-2, bem como entender os determinantes sociais e comportamentais dos testes e variações de COVID-19 em subgrupos dessa população.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A rápida disseminação do vírus SARS-CoV-2 teve um grande impacto nas populações carentes.
Este projeto visa entender os determinantes sociais e comportamentais da testagem e variações da COVID-19 em subgrupos dessa população.
Em parceria com o maior centro de saúde qualificado federalmente nos Estados Unidos, os investigadores coletarão dados de pesquisa e conduzirão um experimento randomizado em 2.160 indivíduos (540 famílias) para avaliar a eficácia de mensagens e incentivos baseados em risco que promovem testes repetidos para SARS-CoV -2 anticorpos.
Em um experimento fatorial 2 x 2 (Mensagens x Incentivo), os participantes completam um conjunto abrangente de pesquisas sociais e comportamentais para identificar os determinantes do comprometimento com o teste.
Os participantes são randomizados para receber mensagens personalizadas promovendo testes repetidos.
As mensagens se concentrarão em (1a) risco doméstico ou (1b) risco pessoal de COVID-19.
Os participantes também são atribuídos aleatoriamente a uma condição de incentivo que (2a) garante contra a perda de recompensas básicas para o teste inicial ou (2b) entrada em uma loteria com uma pequena chance de ganhar $ 150 se ambos os testes forem concluídos.
Tanto a proteção contra perdas quanto as condições de loteria carregam os mesmos custos de incentivo.
Trabalhos anteriores em populações semelhantes demonstram que a adesão a comportamentos de saúde planejados é maior com incentivos baseados em seguros do que com pagamentos em dinheiro de igual valor.
Este experimento compara incentivos baseados em seguros a incentivos de loteria que demonstraram ser eficazes em vários contextos.
Finalmente, os investigadores avaliam se os determinantes sociais e comportamentais da saúde resultam em efeitos de tratamento heterogêneos que podem informar a personalização de ofertas de incentivo em programas futuros dedicados a aumentar a aceitação de testes ou vacinas entre populações carentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2164
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90022
- AltaMed Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos e crianças a partir de 5 anos de idade
Critério de exclusão:
- Crianças menores de 5 anos de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Risco Pessoal + Proteção contra Perdas
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O enquadramento de risco pessoal pode gerar preocupação consigo mesmo.
As famílias randomizadas para mensagens de risco pessoal receberão a seguinte mensagem: "O teste de anticorpos ajudará você a entender seu risco de contrair COVID-19".
Aos membros da família é oferecido um incentivo de linha de base com 90% (9 em 10) de chance de $ 60 e recebem seguro ao ganhar o incentivo de linha de base para repetir o teste de anticorpos.
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Experimental: Risco Pessoal + Incentivo Lotérico
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O enquadramento de risco pessoal pode gerar preocupação consigo mesmo.
As famílias randomizadas para mensagens de risco pessoal receberão a seguinte mensagem: "O teste de anticorpos ajudará você a entender seu risco de contrair COVID-19".
Os membros da família recebem um incentivo básico com 90% (9 em 10) de chance de $ 60 e recebem um incentivo de loteria de bônus com 4 pequenas (1 em 25) chances de ganhar $ 150 para repetir o teste de anticorpos.
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Experimental: Risco Familiar + Proteção contra Perdas
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Aos membros da família é oferecido um incentivo de linha de base com 90% (9 em 10) de chance de $ 60 e recebem seguro ao ganhar o incentivo de linha de base para repetir o teste de anticorpos.
O enquadramento do risco familiar pode gerar preocupação com os entes queridos.
Também pode tornar mais fácil simular mentalmente os fardos familiares com o COVID-19, como saber como várias pessoas da família adoecendo podem afetar adversamente a vida de todos na família.
As famílias randomizadas para mensagens de risco familiar receberão a seguinte mensagem: "O teste de anticorpos ajudará você a entender o risco de sua família de contrair COVID-19".
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Experimental: Risco Familiar + Incentivo Lotérico
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Os membros da família recebem um incentivo básico com 90% (9 em 10) de chance de $ 60 e recebem um incentivo de loteria de bônus com 4 pequenas (1 em 25) chances de ganhar $ 150 para repetir o teste de anticorpos.
O enquadramento do risco familiar pode gerar preocupação com os entes queridos.
Também pode tornar mais fácil simular mentalmente os fardos familiares com o COVID-19, como saber como várias pessoas da família adoecendo podem afetar adversamente a vida de todos na família.
As famílias randomizadas para mensagens de risco familiar receberão a seguinte mensagem: "O teste de anticorpos ajudará você a entender o risco de sua família de contrair COVID-19".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de comparecimento no teste de anticorpos SARS-CoV-2 no momento 2
Prazo: 6 meses
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Eficácia das mensagens e incentivos baseados no risco para encorajar a participação nos testes do Tempo 2 para anticorpos SARS-CoV-2
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinantes Sociais e Comportamentais dos Testes de Anticorpos
Prazo: 6 meses
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Caracterizar barreiras ao acesso, preconceitos, atitude em relação ao risco e preferências de incentivo avaliadas através de respostas a inquéritos
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jason Doctor, PhD, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
3 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
3 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HS-20-00793
- 3R33AG057395-04S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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