- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04901624
Användning av beteendeekonomi vid upprepad SARS-CoV-2 (COVID-19) antikroppstestning i missgynnade samhällen
25 september 2023 uppdaterad av: Jason Doctor, University of Southern California
Upprepade tester för SARS-CoV-2-antikroppar i missgynnade samhällen kommer att hjälpa till att identifiera aktiva och återhämtade infektioner över tid, och eftersom mer förstås om antikroppsskydd kan det hjälpa till att identifiera personer som har immunitet.
Många frågor om sociala hinder och beteendefacilitatorer förblir obesvarade.
Detta projekt syftar till att utvärdera effektiviteten av riskbaserade meddelanden och incitament som främjar upprepade tester för SARS-CoV-2-antikroppar, samt att förstå sociala och beteendemässiga bestämningsfaktorer för covid-19-testning och variationer inom undergrupper av denna population.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den snabba spridningen av SARS-CoV-2-viruset har i hög grad påverkat underbetjänade populationer.
Detta projekt syftar till att förstå sociala och beteendemässiga bestämningsfaktorer för covid-19-testning och variationer inom undergrupper av denna population.
I samarbete med det största federalt kvalificerade hälsocentret i USA kommer utredarna att samla in undersökningsdata och genomföra ett randomiserat experiment på 2 160 individer (540 familjer) för att utvärdera effektiviteten av riskbaserade meddelanden och incitament som främjar upprepade tester för SARS-CoV -2 antikroppar.
I ett 2 x 2 (Messaging x Incentive) faktorexperiment genomför deltagarna en omfattande uppsättning sociala och beteendemässiga undersökningar för att identifiera bestämningsfaktorer för engagemang för testning.
Deltagarna randomiseras sedan för att få anpassade meddelanden som främjar upprepade tester.
Meddelanden kommer att fokusera på antingen (1a) hushållsrisk eller (1b) personlig risk för covid-19.
Deltagarna tilldelas också slumpmässigt till ett incitamentvillkor som antingen (2a) försäkrar sig mot att förlora baslinjebelöningar för initial testning, eller (2b) deltar i ett lotteri med en liten chans att vinna $150 om båda testerna är klara.
Både förlustskyddet och lotterivillkoren har samma incitamentskostnader.
Tidigare arbete i liknande populationer visar att efterlevnaden av planerade hälsobeteenden är högre med försäkringsbaserade incitament än kontanta betalningar av lika värde.
Detta experiment jämför försäkringsbaserade incitament med lotteriincitament som har visat sig vara effektiva i flera sammanhang.
Slutligen utvärderar utredarna om sociala och beteendemässiga bestämningsfaktorer för hälsa resulterar i heterogena behandlingseffekter som kan ge information om anpassning av incitamenterbjudanden i framtida program som ägnas åt att öka upptaget av tester eller vaccinationer bland underbetjänade befolkningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2161
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90022
- AltaMed Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna och barn från 5 år och äldre
Exklusions kriterier:
- Barn under 5 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Personlig risk + förlustskydd
|
Personlig riskinramning kan skapa oro för en själv.
Hushåll som randomiserats till personliga riskmeddelanden kommer att få följande meddelande: "Antikroppstester hjälper dig att förstå din risk att få covid-19."
Hushållsmedlemmar erbjuds ett baslinjeincitament med en chans på 90 % (9 av 10) på 60 USD och får försäkring när de vinner grundincitamentet för upprepad antikroppstestning.
|
Experimentell: Personlig risk + Lotteri Incitament
|
Personlig riskinramning kan skapa oro för en själv.
Hushåll som randomiserats till personliga riskmeddelanden kommer att få följande meddelande: "Antikroppstester hjälper dig att förstå din risk att få covid-19."
Hushållsmedlemmar erbjuds ett baslinjeincitament med en chans på 90 % (9 av 10) på 60 $ och får ett bonuslotteri med 4 små (1 av 25) chans att vinna 150 $ för upprepad antikroppstestning.
|
Experimentell: Familjerisk + förlustskydd
|
Hushållsmedlemmar erbjuds ett baslinjeincitament med en chans på 90 % (9 av 10) på 60 USD och får försäkring när de vinner grundincitamentet för upprepad antikroppstestning.
Familjeriskinramning kan skapa oro för nära och kära.
Det kan också göra det lättare att mentalt simulera familjebördor med covid-19, som att veta hur flera personer i familjen blir sjuka kan påverka livet för alla i familjen negativt.
Hushåll som randomiserats till familjeriskmeddelanden kommer att få följande meddelande: "Antikroppstester hjälper dig att förstå din familjs risk att få covid-19."
|
Experimentell: Familjerisk + Lotteri Incitament
|
Hushållsmedlemmar erbjuds ett baslinjeincitament med en chans på 90 % (9 av 10) på 60 $ och får ett bonuslotteri med 4 små (1 av 25) chans att vinna 150 $ för upprepad antikroppstestning.
Familjeriskinramning kan skapa oro för nära och kära.
Det kan också göra det lättare att mentalt simulera familjebördor med covid-19, som att veta hur flera personer i familjen blir sjuka kan påverka livet för alla i familjen negativt.
Hushåll som randomiserats till familjeriskmeddelanden kommer att få följande meddelande: "Antikroppstester hjälper dig att förstå din familjs risk att få covid-19."
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Närvarofrekvens vid tid 2 SARS-CoV-2 antikroppstest
Tidsram: 6 månader
|
Effektiviteten av riskbaserade meddelanden och incitament för att uppmuntra närvaro vid tid 2-testning för SARS-CoV-2-antikroppar
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sociala och beteendemässiga bestämningsfaktorer för antikroppstestning
Tidsram: 6 månader
|
Karakterisera hinder för åtkomst, partiskhet, riskattityd och incitamentpreferenser bedömda genom enkätsvar
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jason Doctor, PhD, University of Southern California
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
3 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
3 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2021
Första postat (Faktisk)
25 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HS-20-00793
- 3R33AG057395-04S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på SARS-CoV-2
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rekrytering
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionHar inte rekryterat ännu
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Har inte rekryterat ännu
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktiv, inte rekryterande
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionAvslutad
-
Indiana UniversityAvslutadSARS-CoV-2Förenta staterna
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutad
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag...Avslutad
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDAvslutad
Kliniska prövningar på Personliga riskmeddelanden
-
University of DelawareAvslutadDiet, hälsosam | Autonoma nervsystemet | Påverka | Näringsterapi | DietetikFörenta staterna
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadHypertoni | Diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of VermontNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadAnvändning av elektronisk cigarett | Vaping | Användning av e-cigaretterFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
Aga Khan UniversityAvslutadStroke | Medicinering vidhäftningPakistan
-
Rhode Island HospitalUniversity of Mississippi Medical CenterAvslutad
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteHar inte rekryterat ännu
-
Centre Leon BerardAvslutadFörebyggande av kolorektal cancerFrankrike
-
ReWalk Robotics, Inc.Okänd
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadGraviditetsdiabetes | Graviditetsdiabetes mellitus under graviditetFörenta staterna