- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04901624
Использование поведенческой экономики при повторном тестировании на антитела к SARS-CoV-2 (COVID-19) в неблагополучных сообществах
22 июля 2024 г. обновлено: Jason Doctor, University of Southern California
Повторное тестирование на антитела к SARS-CoV-2 в неблагополучных сообществах поможет выявить активные и переболевшие инфекции с течением времени, а по мере того, как будет больше известно о защите антителами, это может помочь выявить людей, у которых есть иммунитет.
Многие вопросы о социальных барьерах и поведенческих факторах остаются без ответа.
Этот проект направлен на оценку эффективности сообщений и стимулов, основанных на оценке риска, которые способствуют повторному тестированию на антитела к SARS-CoV-2, а также на понимание социальных и поведенческих детерминант тестирования на COVID-19 и вариаций внутри подгрупп этой популяции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Быстрое распространение вируса SARS-CoV-2 сильно повлияло на малообеспеченные слои населения.
Этот проект направлен на понимание социальных и поведенческих детерминант тестирования на COVID-19 и вариаций внутри подгрупп этой группы населения.
В партнерстве с крупнейшим федеральным медицинским центром в Соединенных Штатах исследователи соберут данные опроса и проведут рандомизированный эксперимент на 2160 человек (540 семей) для оценки эффективности сообщений и стимулов, основанных на оценке риска, которые способствуют повторному тестированию на SARS-CoV. -2 антитела.
В факторном эксперименте 2 x 2 (обмен сообщениями x поощрение) участники проходят полный набор социальных и поведенческих опросов, чтобы определить детерминанты приверженности тестированию.
Затем участники рандомизируются для получения индивидуальных сообщений, способствующих повторному тестированию.
Сообщения будут сосредоточены либо на (1a) семейном риске, либо (1b) личном риске заражения COVID-19.
Участникам также случайным образом назначается условие поощрения, которое либо (2а) страхует от потери базовых наград за первоначальное тестирование, либо (2б) участие в лотерее с небольшим шансом выиграть 150 долларов, если оба теста будут выполнены.
И защита от убытков, и условия лотереи несут одинаковые стимулирующие затраты.
Предыдущая работа с аналогичными группами населения показывает, что приверженность запланированному поведению в отношении здоровья выше при страховых стимулах, чем при выплатах наличными равной стоимости.
В этом эксперименте поощрения, основанные на страховании, сравниваются с лотерейными поощрениями, которые доказали свою эффективность в различных контекстах.
Наконец, исследователи оценивают, приводят ли социальные и поведенческие детерминанты здоровья к разнородным эффектам лечения, которые могут повлиять на индивидуализацию поощрительных предложений в будущих программах, направленных на увеличение использования тестирования или вакцинации среди недостаточно обслуживаемых групп населения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2164
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90022
- AltaMed Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
5 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые и дети от 5 лет и старше
Критерий исключения:
- Дети до 5 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Личный риск + защита от убытков
|
Создание личного риска может вызвать беспокойство за себя.
Домохозяйства, рандомизированные для сообщений о личном риске, получат следующее сообщение: «Тестирование на антитела поможет вам понять риск заражения COVID-19».
Членам домохозяйства предлагается базовое поощрение с вероятностью 90% (9 из 10) в размере 60 долларов и страховка при выигрыше базового поощрения за повторное тестирование на антитела.
|
|
Экспериментальный: Личный риск + поощрение в лотерее
|
Создание личного риска может вызвать беспокойство за себя.
Домохозяйства, рандомизированные для сообщений о личном риске, получат следующее сообщение: «Тестирование на антитела поможет вам понять риск заражения COVID-19».
Членам домохозяйства предлагается базовый стимул с вероятностью 90% (9 из 10) в размере 60 долларов и бонусная лотерея с 4 небольшими (1 из 25) шансами выиграть 150 долларов за повторное тестирование на антитела.
|
|
Экспериментальный: Семейный риск + защита от убытков
|
Членам домохозяйства предлагается базовое поощрение с вероятностью 90% (9 из 10) в размере 60 долларов и страховка при выигрыше базового поощрения за повторное тестирование на антитела.
Обрамление семейного риска может вызвать беспокойство за близких.
Это также может облегчить мысленное моделирование семейного бремени с COVID-19, например, знание того, как несколько заболевших членов семьи могут неблагоприятно повлиять на жизнь всех членов семьи.
Домохозяйства, рандомизированные для сообщений о семейном риске, получат следующее сообщение: «Тестирование на антитела поможет вам понять риск заражения COVID-19 для вашей семьи».
|
|
Экспериментальный: Семейный риск + поощрительная лотерея
|
Членам домохозяйства предлагается базовый стимул с вероятностью 90% (9 из 10) в размере 60 долларов и бонусная лотерея с 4 небольшими (1 из 25) шансами выиграть 150 долларов за повторное тестирование на антитела.
Обрамление семейного риска может вызвать беспокойство за близких.
Это также может облегчить мысленное моделирование семейного бремени с COVID-19, например, знание того, как несколько заболевших членов семьи могут неблагоприятно повлиять на жизнь всех членов семьи.
Домохозяйства, рандомизированные для сообщений о семейном риске, получат следующее сообщение: «Тестирование на антитела поможет вам понять риск заражения COVID-19 для вашей семьи».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень посещаемости во время 2-го теста на антитела к SARS-CoV-2
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Эффективность информирования о рисках и стимулов для поощрения участия во втором тестировании на антитела к SARS-CoV-2
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социальные и поведенческие детерминанты тестирования на антитела
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Охарактеризовать барьеры доступа, предвзятость, отношение к риску и предпочтения по стимулам, оцененные с помощью ответов на опрос.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jason Doctor, PhD, University of Southern California
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HS-20-00793
- 3R33AG057395-04S1 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .