Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet og potensiell effektivitet av en saksbehandlingsintervensjon for alkoholbruksrelaterte problemer hos hyppige brukere av en legevakt: en pilotstudie (MALUA_Freq_P)

25. september 2023 oppdatert av: Hugo López-Pelayo, Hospital Clinic of Barcelona

Alkoholbruk og dens konsekvenser representerer et viktig folkehelseproblem. I tillegg til alkoholavhengighet, bidrar farlig drikking også til en høy belastning når det gjelder sykelighet og dødelighet. For å forbedre disse pasientenes prognose og redusere tilhørende sosial- og helsekostnader, er det nødvendig å øke tidlig oppdagelse, intervensjon og behandling for disse problemene. Alkoholforbruk er assosiert med en nedgang i bruken av primærhelsetjenestene, og derfor er akuttmottak (EDs) en primær inngangsport til helsetjenester i denne gruppen.

Avhengig av etterforskningsmetoden og blandingen av målpopulasjonen, skyldes anslagsvis 0,6-40 % av alle akuttmottaksbesøk alkoholrelaterte problemer. Gitt dette tilbyr ED-er et unikt vindu med mulighet for å løse alkoholproblemer.

Terskelen som oftest brukes for å definere hyppig bruk av ED-er er mer enn 4 besøk per år. Hyppige brukere utgjør 0,3 % til 10 % av alle ED-pasienter og står for 3,5 % til 28 % av ED-besøkene i utviklede land. Vanedannende og andre psykiatriske lidelser, samt sosial sårbarhet er mer vanlig hos hyppige ED-brukere enn hos ikke-hyppige brukere. Selv om saksbehandlingsintervensjoner virker lovende for å redusere ED-oppmøte blant hyppige brukere, er det for tiden blandet bevis på effekten av slike intervensjoner på ED-bruk.

Tatt i betraktning alt dette, er det nødvendig med en bredere forståelse av intervensjoner for å redusere hyppige besøk, spesielt med fokus på lokale hyppige ED-populasjoner og identifiserte svært sårbare undergrupper, for eksempel farlige drikkere.

Etterforskerne tar sikte på å evaluere gjennomførbarheten og den potensielle effektiviteten av et saksbehandlingsprogram for hyppige brukere av akuttmedisin som presenterer risikabel alkoholbruk på akuttmottaket på et tertiært sykehus.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Metoder:

Unisentrisk, nasjonal, åpen, ikke-kontrollert pre-post pilotstudie for å evaluere gjennomførbarheten og den potensielle effektiviteten av et saksbehandlingsprogram for hyppige brukere av ED som presenterer risikabel alkoholbruk i ED på et tertiært sykehus i Barcelona. Alle pasienter mellom 18 og 65 år som ofte besøkte Hospital Clínic i Barcelona akuttmottak i løpet av det foregående året som går på akuttmottaket i løpet av rekrutteringsperioden vil være kvalifisert for oppfølging. De av dem som presenterer risikofylt alkoholbruk i henhold til AUDIT-C-score som samtykker til å delta, vil motta en saksbehandlingsintervensjon samt behandling som vanlig. Hovedresultatene vil være endring i antall besøk til akuttmottaket og endring i andelen risikodrikkere målt ved AUDIT-C ved 12 måneders oppfølging.

Saksbehandling (CM) kan defineres som en samarbeidsprosess for vurdering, planlegging, tilrettelegging og fortaler for alternativer og tjenester for å møte et individs helsebehov gjennom kommunikasjon og tilgjengelige ressurser for å fremme kostnadseffektive kvalitetsresultater. Saksbehandlere identifiserer passende tilbydere og tjenester for individuelle pasienter, samtidig som de sikrer at tilgjengelige ressurser brukes på en rettidig og kostnadseffektiv måte. Det er en modell for kontinuerlig, integrert medisinsk og psykososial omsorg, som er markant forskjellig fra den episodiske og ofte fragmenterte omsorgen som forekommer i ED-innstillingen. Nære partnerskap med helsepersonell og samfunnstjenester er nøkkelfaktorer for CM-intervensjoner, som bør målrettes mot pasienter med de største behovene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Barcelona, Spania, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 5 eller flere tilstedeværelser i løpet av de siste 12 månedene ved akuttmottaket ved Hospital Clínic de Barcelona
  • en AUDIT-C-score høyere enn 5 poeng for menn og 4 for kvinner
  • Pasienter som aksepterer å delta i studien og gir informert samtykke
  • Det finnes gyldig kontaktinformasjon for å nå pasienten i fremtiden.

Ekskluderingskriterier:

  • Det er psykopatologi som hindrer studieforståelse og/eller fremtidig deltakelse (dvs. kognitiv svikt, akutt psykotisk, akutt forvirret, beruset...)
  • Pasienter som har medisinske tilstander som forutsier det, vil ikke kunne delta i oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intensiv saksbehandlingsintervensjon

Deltakerne vil motta en intensiv Case Management (CM) intervensjon utført av et tverrfaglig team i løpet av 2 måneder. De vil delta på ukentlige eller annenhver uke med CM-teamet, intervjuene vil vare i omtrent 30 minutter og vil bli utført basert på motiverende intervjuteknikker for å utforske verdier og behov og for å øke motivasjonen for å redusere alkoholbruk og selveffektivitet.

Å motta CM-intervensjonen utelukker ikke behandling som vanlig.

Deltakerne vil motta en intensiv Case Management (CM) intervensjon utført av et tverrfaglig team (psykiatri, sosialt arbeid, sykepleie) i løpet av 2 måneder. Intervensjonen vil omfatte oppmøte på ukentlige eller annenhver uke med CM-teamet, intervjuene vil vare i omtrent 30 minutter. Denne CM-intervensjonen vil inkludere henvisning til Hospital Clínic de Barcelona avhengighetspoliklinikk og en personlig vurdering av den medisinske, psykiatriske og sosiale situasjonen til hver enkelt av CM-teamet. En individualisert omsorgsplan vil bli etablert og periodisk gjennomgått av det tverrfaglige teamet som svar på en bedre forståelse av pasientens behov eller til en endring i pasientens helsetilstand. Intervensjonen vil tilby motiverende intervjupsykoterapi for å styrke motivasjonen til å redusere eller slutte med alkoholbruk, i kriseintervensjon, koordinering av omsorg, pasientopplæring og støtte til selvledelse, og hjelp til å navigere i helsevesenet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall legevaktbesøk
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
Endring i forhold til året før
12 måneder etter innmelding
Endring fra baseline i andelen risikofylte drikkere målt ved AUDIT-C (Alcohol Use Disorders Identification Test-Consumption)
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding

Deltakerne vil bli vurdert med AUDIT-C (et verktøy for å vurdere alkoholforbruk). Hovedutfall 2 er andelen pasienter som skårer mer enn 5 hos menn og mer enn 4 hos kvinner i denne skalaen.

Minimumsverdi: 0. Maksimalverdi: 12. Høyere skårer indikerer alvorligere alkoholbruk.

12 måneder etter innmelding
Endring fra baseline i alvorlighetsgraden av alkoholbruk i henhold til AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) score (som en kontinuerlig variabel)
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
Minimumsverdi: 0. Maksverdi: 40. Høyere skårer indikerer mer alvorlighetsgrad av alkoholbruk.
12 måneder etter innmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i livskvalitet i henhold til EQ-5D-5L spørreskjemabeskrivelsessystem (5-sifret nummer som beskriver pasientens helsetilstand)
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
EQ-5D-5L (5-nivå EQ-5D versjon (EQ-5D-5L) av EuroQol Group) er en generisk test for å vurdere livskvalitet relatert til helse. Den inkluderer 5 dimensjoner av livskvalitet (mobilitet, egenomsorg, daglige aktiviteter, smerte, angst/depresjon) som beskrivelse av pasientens helsetilstand. Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Dette resulterer i et 1-sifret tall som uttrykker nivået som er valgt for den dimensjonen. Sifrene for de fem dimensjonene kan kombineres til et 5-sifret tall som beskriver pasientens helsetilstand.
12 måneder etter innmelding
Endring fra baseline i livskvalitet i henhold til EQ-5D-5L spørreskjema visuell analog skala (EQ VAS): pasientens selvvurderte helse fra 0 til 100
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
EQ-5D-5L (5-nivå EQ-5D versjon (EQ-5D-5L) av EuroQol Group) er en generisk test for å vurdere livskvalitet relatert til helse. Den inkluderer EQ VAS, som registrerer pasientens selvvurderte helse på en vertikal visuell analog skala, der endepunktene er merket fra score 100 ('Den beste helsen du kan forestille deg') til 0 ('Den verste helsen du kan forestille deg') ). VAS kan brukes som et kvantitativt mål på helseutfall.
12 måneder etter innmelding
Endring fra baseline i psykiatriske symptomers alvorlighetsgrad gjennom Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
BPRS er en klinikervurderingsskala som gir en vurdering av vanlige psykopatologiske symptomer. Minimumsverdi: 18. Maksverdi: 126. Høyere skårer indikerer større alvorlighetsgrad av psykiatriske symptomer.
12 måneder etter innmelding
Endring fra foregående år i antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
Behov for døgnbehandling
12 måneder etter innmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antoni Gual, PhD, MD, Hospital Clinic of Barcelona

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HCB/2019/0717 ER-01 (Annen identifikator: Hospital Clínic de Barcelona Ethics Committee)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere