Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og potentiel effektivitet af en sagsbehandlingsintervention for alkoholforbrugsrelaterede problemer hos hyppige brugere af en akutafdeling: en pilotundersøgelse (MALUA_Freq_P)

25. september 2023 opdateret af: Hugo López-Pelayo, Hospital Clinic of Barcelona

Alkoholbrug og dets konsekvenser udgør et vigtigt folkesundhedsproblem. Ud over alkoholafhængighed bidrager farligt drikkeri også til en høj byrde i form af sygelighed og dødelighed. For at forbedre disse patienters prognose og mindske de tilknyttede sociale og sundhedsmæssige omkostninger er det nødvendigt at øge tidlig opsporing, intervention og behandling af disse problemer. Alkoholforbrug er forbundet med et fald i udnyttelsen af ​​primære sundhedsydelser, og derfor er akutafdelinger (ED'er) en primær gateway til sundhedsydelser i denne gruppe.

Afhængig af undersøgelsesmetoden og blandingen af ​​målpopulationen skyldes anslået 0,6-40% af alle akutte besøg på grund af alkoholrelaterede problemer. I lyset af dette tilbyder ED'er en unik mulighed for at løse alkoholproblemer.

Den tærskel, der oftest bruges til at definere hyppig brug af ED'er, er mere end 4 besøg om året. Hyppige brugere udgør 0,3% til 10% af alle ED-patienter og tegner sig for 3,5% til 28% af ED-besøg i udviklede lande. Vanedannende og andre psykiatriske lidelser samt social sårbarhed er mere almindelige hos hyppige ED-brugere end hos ikke-hyppige brugere. Selvom sagsbehandlingsinterventioner ser lovende ud til at reducere ED-deltagelse blandt hyppige brugere, er der i øjeblikket blandet evidens for virkningerne af sådanne interventioner på ED-brug.

I betragtning af alt dette er der behov for en bredere forståelse af interventioner for at reducere hyppige besøg, specielt med fokus på lokale hyppige ED-populationer og identificerede meget sårbare undergrupper, såsom farlige drikkere.

Efterforskerne sigter mod at evaluere gennemførligheden og den potentielle effektivitet af et sagsbehandlingsprogram for hyppige ED-brugere, der præsenterer risikabelt alkoholbrug på ED på et tertiært hospital.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder:

Unicentrisk, national, åben, ikke-kontrolleret pre-post-pilotundersøgelse for at evaluere gennemførligheden og den potentielle effektivitet af et sagsbehandlingsprogram for hyppige ED-brugere, der præsenterer risikabelt alkoholbrug på ED på et tertiært hospital i Barcelona. Alle patienter mellem 18 og 65 år, som hyppigt besøgte Hospital Clínic i Barcelonas akutmodtagelse i løbet af det foregående år, og som genbesøger akutmodtagelsen i rekrutteringsperioden, vil være berettiget til opfølgning. De af dem, der præsenterer risikabelt alkoholforbrug i henhold til AUDIT-C-score, der giver samtykke til at deltage, vil modtage en sagsbehandlingsintervention samt behandling som normalt. De vigtigste resultater vil være ændring i antallet af besøg på ED og ændring i andelen af ​​risikable drikkere målt ved AUDIT-C ved 12 måneders opfølgning.

Sagsbehandling (CM) kan defineres som en samarbejdsproces med vurdering, planlægning, facilitering og fortalervirksomhed for muligheder og tjenester for at imødekomme et individs sundhedsbehov gennem kommunikation og tilgængelige ressourcer for at fremme omkostningseffektive kvalitetsresultater. Sagsbehandlere identificerer passende udbydere og tjenester til individuelle patienter og sikrer samtidig, at tilgængelige ressourcer bliver brugt rettidigt og omkostningseffektivt. Det er en model for kontinuerlig, integreret medicinsk og psykosocial pleje, som er markant forskellig fra den episodiske og ofte fragmenterede pleje, der forekommer i ED-miljøet. Nære partnerskaber med sundhedsudbydere og samfundsserviceressourcer er nøglefaktorer for CM-interventioner, som bør målrettes mod patienter med de største behov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clínic de Barcelona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 5 eller flere tilstedeværelser i løbet af de foregående 12 måneder på Akutafdelingen på Hospital Clínic de Barcelona
  • en AUDIT-C score højere end 5 point for mænd og 4 for kvinder
  • Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen og giver informeret samtykke
  • Der findes gyldige kontaktoplysninger for at nå patienten i fremtiden.

Ekskluderingskriterier:

  • Der er psykopatologi, der forhindrer studieforståelse og/eller fremtidig deltagelse (dvs. kognitiv svækkelse, akut psykotisk, akut forvirret, beruset...)
  • Patienter, der præsenterer medicinske tilstande, der forudsiger det, vil ikke være i stand til at deltage i opfølgningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intensiv sagsbehandlingsintervention

Deltagerne vil modtage en intensiv Case Management (CM) intervention udført af et tværfagligt team i løbet af 2 måneder. De vil deltage i ugentlige eller to ugentlige aftaler med CM-teamet, interviewene vil vare cirka 30 minutter og vil blive udført baseret på motiverende samtaleteknikker for at udforske værdier og behov og for at øge motivationen til at reducere alkoholforbrug og selveffektivitet.

Modtagelse af CM-interventionen udelukker ikke behandling som sædvanligt.
Adfærdsmæssigt: Intensiv sagsbehandling
Deltagerne vil modtage en intensiv Case Management (CM) intervention udført af et tværfagligt team (psykiatri, socialt arbejde, sygepleje) i løbet af 2 måneder. Interventionen vil omfatte deltagelse i ugentlige eller ugentlige aftaler med CM-teamet, interviewene varer cirka 30 minutter. Denne CM-intervention vil omfatte henvisning til Hospital Clínic de Barcelona Addiction Ambulatorium og en personlig vurdering af den medicinske, psykiatriske og sociale situation for hver enkelt person af CM-teamet. En individualiseret plejeplan vil blive etableret og periodisk gennemgået af det tværfaglige team som svar på en bedre forståelse af patientbehov eller på en ændring i patientens helbredstilstand. Interventionen vil tilbyde motiverende samtale-psykoterapi for at styrke motivationen til at reducere eller holde op med alkohol, i kriseintervention, koordinering af pleje, patientuddannelse og støtte til selvledelse og hjælp til at navigere i sundhedssystemet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antal akutmodtagelsesbesøg
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
Ændring i forhold til tidligere år
12 måneder efter tilmelding
Ændring fra baseline i andelen af ​​risikable drikkende målt ved AUDIT-C (Alcohol Use Disorders Identification Test-Consumption)
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding

Deltagerne vil blive vurderet med AUDIT-C (et værktøj til at vurdere alkoholforbrug). Hovedresultat 2 er andelen af ​​patienter, der scorer mere end 5 hos mænd og mere end 4 hos kvinder i denne skala.

Minimumsværdi: 0. Maksimalværdi: 12. Højere score indikerer, at alkoholforbruget er mere alvorligt.
12 måneder efter tilmelding
Ændring fra baseline i sværhedsgraden af ​​alkoholforbrug i henhold til AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) score (som en kontinuerlig variabel)
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
Minimumværdi: 0. Maksimalværdi: 40. Højere score indikerer mere alvorlighed af alkoholbrug.
12 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i livskvalitet i henhold til EQ-5D-5L spørgeskemabeskrivelsessystem (5-cifret tal, der beskriver patientens helbredstilstand)
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
EQ-5D-5L (5-niveau EQ-5D version (EQ-5D-5L) fra EuroQol Group) er en generisk test til vurdering af livskvalitet relateret til sundhed. Den omfatter 5 dimensioner af livskvalitet (mobilitet, egenomsorg, daglige aktiviteter, smerter, angst/depression) som beskrivelse af patientens helbredstilstand. Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Dette resulterer i et 1-cifret tal, der udtrykker det valgte niveau for den pågældende dimension. Cifrene for de fem dimensioner kan kombineres til et 5-cifret tal, der beskriver patientens helbredstilstand.
12 måneder efter tilmelding
Ændring fra baseline i livskvalitet i henhold til EQ-5D-5L spørgeskema visuel analog skala (EQ VAS): patientens selvvurderede helbred fra 0 til 100
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
EQ-5D-5L (5-niveau EQ-5D version (EQ-5D-5L) fra EuroQol Group) er en generisk test til vurdering af livskvalitet relateret til sundhed. Det inkluderer EQ VAS, som registrerer patientens selvvurderede helbred på en vertikal visuel analog skala, hvor endepunkterne er mærket fra score 100 ('Det bedste helbred du kan forestille dig') til 0 ('Det værste helbred du kan forestille dig') ). VAS kan bruges som et kvantitativt mål for sundhedsresultater.
12 måneder efter tilmelding
Ændring fra baseline i psykiatriske symptomers sværhedsgrad gennem Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
BPRS er en klinikervurderingsskala, der giver en vurdering af almindelige psykopatologiske symptomer. Minimumværdi: 18. Maksimalværdi: 126. Højere score indikerer større sværhedsgrad af psykiatriske symptomer.
12 måneder efter tilmelding
Ændring fra tidligere år i antal hospitalsindlæggelser
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
Behov for indlæggelse
12 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antoni Gual, PhD, MD, Hospital Clinic of Barcelona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCB/2019/0717 ER-01 (Anden identifikator: Hospital Clínic de Barcelona Ethics Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol drikke

Kliniske forsøg med Intensiv sagsbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner